굴근 힘줄 수리를 위한 광각성 국소 마취 대 국소/전신 마취
영역 I 및 II에서 손 굴근 힘줄 수리를 위한 광각성 국소 마취와 국소/전신 마취의 비교: 전향적 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
굴근 힘줄 열상에 대한 1차 수리는 치료의 표준으로 남아 있습니다. 그러나 최근 힘줄 치유, 봉합사 재료 및 수술 후 프로토콜에 대한 지식의 발전에도 불구하고 환자의 7-20%에서 결과가 양호하거나 불량한 것으로 보고되었습니다. 발생하는 합병증에는 유착 형성, 관절 구축의 발달, 힘줄 파열, 방아쇠, 사지마비 등이 있습니다.
지혈대 없이 국소 마취와 에피네프린을 사용하는 광각성 굴근 건 봉합술이 설명되었습니다. 손가락에 있는 에피네프린의 안전성으로 가능하며, 에피네프린 유발 혈관 수축으로 지혈대와 소작술이 필요하지 않습니다. 수술 중 전체 능동 운동 범위. 외과의는 능동적인 방식으로 수리 부위의 뭉침, 틈, 트리거링을 검사할 수 있습니다. 따라서 상처를 봉합하기 전에 수리를 수정하고, 여분의 봉합사를 다듬거나 추가하고, 도르래 재건을 수정하거나 힘줄을 벌크할 수 있는 기회가 있습니다. 이것은 더 높은 품질의 수리가 가능하고 수술 후 재활을 안내할 수 있음을 의미할 수 있습니다. 환자가 수술 중 전체 능동 운동 범위를 달성할 수 없는 경우 수술 후 불가능하며 결국 힘줄 용해가 필요할 수 있습니다. Lalonde와 동료들은 WALANT를 사용한 15년의 경험을 소급하여 이 기술이 수술 후 파열률을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다. 122명의 환자에서 파열은 3건에 불과했으며 모두 예상치 못한 강한 움직임으로 인한 것이었습니다. 이 기술의 금기 사항에는 깨어 있는 동안 수술을 견딜 수 없거나 견딜 수 없는 환자, 소아 환자, 정신 장애가 있는 환자 및 복합 외상이 포함됩니다.
수술 후 치료에 대한 개선된 순응도는 환자가 수리를 실시간으로 시각화하고 한계와 기대치를 더 잘 이해한 후에 보고됩니다. 재활 과정에 대한 환자의 동의는 외과의사가 수술 시간을 환자를 교육하고 수리를 보여주고 환자가 깨어 있고 일관성이 있기 때문에 기대치를 관리하는 데 사용할 수 있다면 잠재적으로 개선됩니다. 각성 굴근 힘줄 수리는 또한 외과의가 완전한 손가락 굴곡으로 틈이 없음을 시각화할 때 진정한 능동 운동 요법 프로토콜을 시작하는 외과의의 자신감을 향상시킬 수 있습니다. 조기 능동 운동의 시작은 결과적으로 궁극적인 수술 후 운동 범위와 환자 만족도를 향상시킬 수 있습니다. Wide-awake flexor tendon repair의 출현은 이론적으로 절차에 더 적은 자원이 사용된다는 점을 감안할 때 경제적 영향을 미칠 수 있습니다.
현재 광각 마취 프로토콜을 활용하고 전통적인 수리 기술과 결과를 비교한 굴근 힘줄 수리의 결과를 평가하는 전향적 무작위 통제 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 영역 I 및 II에서 굴근 힘줄 수리를 위한 전통적인 전신/국소 마취와 비교할 때 WALANT(와이드 각성, 국소 마취, 지혈대 없음)의 결과를 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 유형
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등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ruby Grewal, MD MSc FRCSC
- 전화번호: 519-646-6286
- 이메일: rgrew@uwo.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Tym Frank, MD, FRCSC
- 전화번호: 778-870-5772
- 이메일: tym.frank@gmail.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 참여에 동의한 주치의에게 나타나는 영역 I 또는 II의 급성 단일 또는 다중 손가락 완전 굴근 힘줄 열상.
제외 기준:
- 심한 상처 오염
- 분절 힘줄 손실
- 관련된 손가락 골절
- 아급성 또는 만성 파열(파열 > 6주)
- 상처 부위의 활성 또는 이전 감염
- 지연 수리 요구 사항
- 복합 또는 다중 시스템 부상
- 여러 손가락 부상
- 중대한 관절 부상
- 절단(이식)
- 망가진 손 부상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 월런트
이 환자들은 손의 수술 부위에 직접 주입된 굴근 힘줄 수리를 위한 국소 마취를 받게 됩니다.
국소 마취제는 1:100,000 에피네프린과 함께 1% 리도카인을 사용했습니다.
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이 환자들은 손의 수술 부위에 직접 주입된 굴근 힘줄 수리를 위한 국소 마취를 받게 됩니다.
국소 마취제는 1:100,000 에피네프린과 함께 1% 리도카인을 사용했습니다.
1:100,000 에피네프린이 포함된 1% 리도카인을 수술 부위에 직접 주입합니다.
일반적인 양은 5-10cc 분량입니다.
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활성 비교기: 전신/국소 마취
이 환자들은 굴근 힘줄 복구를 위해 전신/국소 마취를 받게 됩니다.
이것은 마취의가 팔의 겨드랑이 부위에 영상 유도 하에 주사하는 0.5% 로피바카인입니다.
OR 시 국소 마취가 작동하지 않는 경우 표준 프로토콜에 따라 전신 마취로 전환됩니다.
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이 환자들은 굴근 힘줄 복구를 위해 전신/국소 마취를 받게 됩니다.
이것은 마취의가 팔의 겨드랑이 부위에 영상 유도 하에 주사하는 0.5% 로피바카인입니다.
OR 시 국소 마취가 작동하지 않는 경우 표준 프로토콜에 따라 전신 마취로 전환됩니다.
0.5% 로피바카인을 초음파 유도하에 겨드랑이에 주입합니다.
일반적인 양은 30-40cc 분량입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 일년
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항생제가 필요한 감염, 힘줄 파열, 건 용해가 필요한 경직 또는 구축
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 활성 동작 범위
기간: 일년
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이것은 손 치료사가 고니오미터를 사용하여 근위 지절간 관절과 원위 지절간 관절에서 측정한 능동 손가락 움직임으로 측정됩니다.
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일년
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Strickland 기준 점수
기간: 일년
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근위지절간(PIP) 관절과 원위지절간(DIP) 관절의 활성 운동 범위의 합입니다.
그런 다음 반대쪽과 비교하여 백분율이 계산됩니다.
그런 다음 점수는 4가지 범주 중 하나로 기록됩니다. 우수: 85-100%, 좋음: 70-84%, 보통: 50-69, 나쁨: 0-49%
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일년
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VAS(visual analogue scale)에 의한 시술 통증
기간: 일주
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10cm 라인의 시각적 아날로그 척도로 측정하고 10점 만점(0은 통증 없음, 10은 최대 통증)
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일주
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고통 일기에 의한 시술의 고통
기간: 일주
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통증 일지는 환자가 집에서 매일 미리 정해진 시간에 0-10까지 주관적인 일일 통증을 기록하는 데 사용됩니다.
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일주
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주관적 불안
기간: 일주
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VAS에서 측정된 불안 주변 절차(0은 불안 없음에서 10은 최대 불안)
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일주
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절차 질문 반복
기간: 일주
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환자에게 동일한 방식으로 시술을 다시 받을 것인지 여부(예 또는 아니오)를 묻습니다.
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일주
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DASH(팔, 어깨 및 손의 장애) 점수
기간: 일년
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이 결과 도구는 상지 장애가 있는 환자의 기능 및 증상에 대한 30개의 질문으로 구성된 자가 보고 조사입니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(완전히 장애 있음)까지입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ruby Grewal, MD MSc FRCSC, Western University, Canada
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Verdan CE. Half a century of flexor-tendon surgery. Current status and changing philosophies. J Bone Joint Surg Am. 1972 Apr;54(3):472-91. No abstract available.
- Saldana MJ, Chow JA, Gerbino P 2nd, Westerbeck P, Schacherer TG. Further experience in rehabilitation of zone II flexor tendon repair with dynamic traction splinting. Plast Reconstr Surg. 1991 Mar;87(3):543-6. doi: 10.1097/00006534-199103000-00023.
- Lilly SI, Messer TM. Complications after treatment of flexor tendon injuries. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Jul;14(7):387-96. doi: 10.5435/00124635-200607000-00001.
- Wilhelmi BJ, Blackwell SJ, Miller J, Mancoll JS, Phillips LG. Epinephrine in digital blocks: revisited. Ann Plast Surg. 1998 Oct;41(4):410-4. doi: 10.1097/00000637-199810000-00010.
- Denkler K. A comprehensive review of epinephrine in the finger: to do or not to do. Plast Reconstr Surg. 2001 Jul;108(1):114-24. doi: 10.1097/00006534-200107000-00017.
- Nodwell T, Lalonde D. How long does it take phentolamine to reverse adrenaline-induced vasoconstriction in the finger and hand? A prospective, randomized, blinded study: The Dalhousie project experimental phase. Can J Plast Surg. 2003 Winter;11(4):187-90. doi: 10.1177/229255030301100408.
- Higgins A, Lalonde DH, Bell M, McKee D, Lalonde JF. Avoiding flexor tendon repair rupture with intraoperative total active movement examination. Plast Reconstr Surg. 2010 Sep;126(3):941-945. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181e60489.
- Lalonde DH. Wide-awake flexor tendon repair. Plast Reconstr Surg. 2009 Feb;123(2):623-625. doi: 10.1097/PRS.0b013e318195664c. No abstract available.
- Lalonde DH. An evidence-based approach to flexor tendon laceration repair. Plast Reconstr Surg. 2011 Feb;127(2):885-890. doi: 10.1097/PRS.0b013e31820467b6.
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- Mustoe TA, Buck DW 2nd, Lalonde DH. The safe management of anesthesia, sedation, and pain in plastic surgery. Plast Reconstr Surg. 2010 Oct;126(4):165e-176e. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181ebe5e9.
- Strickland JW. Results of flexor tendon surgery in zone II. Hand Clin. 1985 Feb;1(1):167-79.
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연구 시작
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기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
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- UWO7788705772
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