초고령 ICU 생존자의 가족 또는 간병인에게 미치는 영향, 고령자의 궤적 및 6개월 결과. (VIP2)
2024년 2월 12일 업데이트: Hans Flaatten, University of Bergen
심각한 질병의 두 번째 희생자는 종종 가족, 친구 또는 다른 사람과 같은 환자의 간병인이라는 광범위한 문서를 통해 알려져 있습니다. 아주 고령의 환자를 대상으로 구체적으로 연구된 바는 없지만, 이 그룹이 다른 ICU 환자와 다를 것이라고 믿을 이유는 없습니다. 더군다나 이 고령 환자 그룹에는 연로한 친척이 거의 없습니다. 아내/남편 또는 다른 동거인과 같은 파트너는 사망하거나 스스로 무력화될 수 있습니다. 많은 사람들이 시설 보호를 받게 될 것입니다. 가장 가까운 간병인은 파트너가 없는 경우 어린이 또는 다른 사람들과 같은 중년의 사람들이 될 것입니다.
가설은 PTSD 및 우울증과 같은 일반적인 문제의 발생 및 심각도로 측정되는 VIP 생존자의 간병인에게 치명적인 질병이 큰 스트레스 요인이 될 수 있다는 것입니다. 조사관은 퇴원 후 매우 고령의 집중 치료 환자(VIP)를 돌보는 사람의 불안, 우울증 및 PTSD의 정도를 낮추는 온라인 지원 프로그램이 감소한다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구의 목적
- 가족/돌봄 제공자 경험 결과: ICU 후 치료 참여 정도, 자신의 건강에 미치는 영향(우울증, PTSD, 부담 설문지)
- 간단한 개입의 효과: 온라인 지원 및/또는 ICU 이전 허약 점수로의 복귀(환자) 및 간병인의 PTSD 및 우울증 발생에 대한 전화 상담
- 여러 유럽 국가에서 ICU 후 매우 고령 생존자의 6개월 결과(쇠약 및 사망률)에 대한 정보
- 퇴원 후 경과 궤적 정보: 사망/생존, 자택, 요양원, 신규입원, 가족/간병인 동거 등
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hans Flaatten, Prof
- 전화번호: +4755972450
- 이메일: hans.flaatten@uib.no
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICU 입원 후 병원 생존자
제외 기준:
- 임박한 말기 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리
노인 ICU 생존자와 간병인을 위한 일반적인 치료를 제공하는 ICU
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활성 비교기: 전화 지원
간병인에게 주간 전화 지원을 제공하는 ICU
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간병인을 위한 도움과 조언을 위한 전용 전화번호
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 간병인의 부담 척도
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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간병 부담을 평가하기 위해 조사관은 EU 내에서 개발되어 온라인에서 무료로 사용할 수 있는 유럽식 설문지를 사용합니다. 비공식 간병인의 주관적 부담 평가(http://www.psychiatrie.uk-erlangen.de/index.php? id=11049/) 20개 유럽 언어로 제공
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ICU 퇴원 후 6개월
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간병인의 외상 후 스트레스(PTSD)
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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이 연구는 www.sthk.nhs.uk/library/documents/7308450_ptss14.pdf에 설명된 PTSD 설문지 PTSS-14를 사용할 것입니다.
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ICU 퇴원 후 6개월
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간병인의 불안과 우울증
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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조사관은 병원 밖에서도 자주 사용되는 질문인 "병원 불안 및 우울증 척도"를 사용합니다.
6개월 후 간병인에게 전달되는 간단한 질문지입니다.
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ICU 퇴원 후 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노인 ICU 생존자의 6개월 생존
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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비생존자(환자)의 사망 시간은 관리 병원 데이터(가능한 경우) 또는 간병인을 통해 찾게 됩니다.
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ICU 퇴원 후 6개월
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노인 ICU 생존자의 궤적
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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조사관은 재활 시설, 요양원, 간병인과 함께 또는 자신의 집과 같이 퇴원 후 환자가 어디에 있었는지 설명하려고 합니다.
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ICU 퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hans Flaatten, Prof, University of bergen; ESICM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ESICM VIP2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PTSD에 대한 임상 시험
주문형 전화 지원에 대한 임상 시험
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NCT05909670완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동