Impatto sulla famiglia o sui caregiver di sopravvissuti in terapia intensiva molto anziani, traiettorie e risultati a 6 mesi nei molto anziani. (VIP2)
È noto da un'ampia documentazione che le seconde vittime in condizioni critiche sono spesso coloro che si prendono cura dei pazienti: familiari, amici o altre persone. Sebbene questo non sia stato specificamente studiato nei pazienti molto anziani, non c'è motivo di credere che questo gruppo sarà diverso dagli altri pazienti in terapia intensiva. Ancor di più, in questo gruppo di pazienti molto anziani raramente ci sono parenti più anziani. I partner, come moglie/marito o altri conviventi, possono essere morti o essi stessi incapaci. Molti saranno in cure istituzionali. Gli assistenti più vicini saranno persone di mezza età come bambini o altri, se non sono disponibili partner.
L'ipotesi è che la malattia critica possa essere un grande fattore di stress per gli operatori sanitari dei sopravvissuti nel VIP, misurata come l'occorrenza e la gravità dei soliti problemi come il disturbo da stress post-traumatico e la depressione. I ricercatori ipotizzano che un programma di supporto online a bassa soglia riduca l'entità dell'ansia, della depressione e del disturbo da stress post-traumatico per gli operatori sanitari di pazienti in terapia intensiva molto anziani (VIP) dopo la dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi dello studio
- Risultati dall'esperienza di familiari/care giver: Grado di coinvolgimento con l'assistenza post-ICU, impatto sulla propria salute (depressione, PTSD, questionario sul carico)
- Effetto di un semplice intervento: supporto online e/o consulenza telefonica sul ritorno al punteggio di fragilità pre-ICU (pazienti) e sull'insorgenza di PTSD e depressione negli operatori sanitari
- Informazioni sugli esiti a 6 mesi (fragilità e mortalità) nei sopravvissuti molto anziani dopo terapia intensiva in diversi paesi europei
- Informazioni sulle traiettorie nel tempo dopo la dimissione: Vivo/morto, casa, casa di cura, nuovi ricoveri ospedalieri, convivenza con la famiglia/altri assistenti, ecc.
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hans Flaatten, Prof
- Numero di telefono: +4755972450
- Email: hans.flaatten@uib.no
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti in ospedale dopo qualsiasi ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Imminenti cure terminali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
Unità di terapia intensiva con assistenza ordinaria per i sopravvissuti anziani in terapia intensiva e i loro caregiver
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Comparatore attivo: Supporto telefonico
Unità di terapia intensiva con supporto telefonico diurno agli operatori sanitari
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Numero di telefono dedicato per aiuto e consulenza per gli operatori sanitari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del carico per il caregiver familiare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Al fine di valutare l'onere dell'assistenza, i ricercatori utilizzeranno un questionario europeo sviluppato all'interno dell'UE e disponibile gratuitamente online: Valutazione dell'onere soggettivo dei caregiver informali (http://www.psychiatrie.uk-erlangen.de/index.php? id=11049/) disponibile in 20 lingue europee
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6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Lo stress post traumatico (PTSD) nei caregiver
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Lo studio utilizzerà il questionario PTSD PTSS-14 come descritto su www.sthk.nhs.uk/library/documents/7308450_ptss14.pdf.
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6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Ansia e depressione nei caregivers
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Gli investigatori utilizzeranno la "Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera", un questionario spesso utilizzato anche fuori dall'ospedale.
Si tratta di un semplice questionario che verrà consegnato alle badanti dopo 6 mesi.
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6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza a 6 mesi nei sopravvissuti anziani in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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L'ora del decesso nei non sopravvissuti (pazienti) verrà ricercata attraverso i dati amministrativi dell'ospedale (se disponibili) o dagli operatori sanitari
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6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Traiettorie negli anziani sopravvissuti in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Gli investigatori cercheranno di descrivere dove sono stati i pazienti dopo la dimissione dall'ospedale: come strutture riabilitative, casa di cura, insieme agli operatori sanitari o nella propria abitazione.
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6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hans Flaatten, Prof, University of bergen; ESICM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESICM VIP2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico
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NCT07175025ReclutamentoPTSD (correlato al parto) | PTSD - Disturbo post traumatico da stress
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NCT05974176ReclutamentoPTSD correlato al trauma
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NCT02237677TerminatoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)
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NCT01940549SconosciutoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)
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NCT06689254Reclutamento
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NCT07523685ReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumatico
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