강직성 척추염 환자에서 Nanocurcumin이 Treg 세포와 Th17 세포 반응에 미치는 영향
2019년 5월 15일 업데이트: Mehdi Yousefi, Tabriz University of Medical Sciences
경구 나노커큐민이 강직성 척추염 환자에서 microRNA와 Treg 세포 및 Th17 세포 발달 인자의 발현 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
강직성 척추염(AS)은 주로 추간 및 천장 관절에 영향을 미치는 만성 류마티스 질환입니다.
AS의 두 가지 주요 특징은 염증과 뼈 재형성입니다.
CD4+ T 세포의 새로운 아집단인 Th17 세포는 전염증성 사이토카인의 생성을 특징으로 합니다.
Th17 세포는 AS와 같은 여러 염증성 질환의 자가면역 질환, 병인 및 진단에 관련되어 있습니다.
염증 및 자가면역에 대한 억제 효과를 갖는 조절 T 세포(Treg)는 AS의 병리에 연루되는 것으로 보고되었다.
Treg/Th17 기능적 균형은 숙주에 대한 유해한 손상을 방지하고 효과적인 면역 반응을 일으켜 자가 면역 및 염증성 질환을 예방하는 데 필수적입니다.
혈장에서 순환하는 miRNA 그룹은 염증에 관여하거나 억제할 수 있는 변화인 것으로 밝혀졌습니다.
miRNA는 자가면역 또는 자가염증성 질환을 비롯한 다양한 질병의 발병에 중추적인 역할을 하는 것으로 나타났습니다. AS 환자에서 여러 주요 탈조절 miRNA의 기능 및 분자 경로가 밝혀졌습니다.
커큐민은 다년생 식물인 강황의 활성 성분입니다.
커큐민은 항동맥경화, 항암 및 항염증 효과를 발휘할 수 있습니다.
커큐민은 TNF-α 및 IL-1을 비롯한 다양한 염증성 사이토카인의 하향 조절을 유도합니다.
나노마이셀 구형수에서 커큐민의 용해도는 10만 배 이상으로 증가하여 커큐민의 흡수를 크게 향상시킵니다.
본 연구의 목적은 Treg 및 Th17 세포의 빈도, 관련 전사 인자 및 사이토카인의 발현 수준, 관련 사이토카인의 분비 수준 및 관련 miRNA 발현 수준에 대한 나노 커큐민 효과를 이해하는 것이었습니다. AS 및 질병 진행과의 상관 관계.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임상양상을 근거로 강직성 척추염으로 진단된 22세에서 50세 사이의 총 24명의 환자를 대상으로 16주간의 무작위 위약 대조 연구를 시행하였다.
AS 환자는 블록 무작위화를 통해 2개의 하위 그룹으로 나뉘었고, 24명 중 12명은 4개월 동안 80mg 경구용 나노 커큐민의 일일 용량을, 12명의 환자는 위약을 대조군으로 받았습니다.
말초 혈액 샘플(8 ml)은 4개월 동안 나노 커큐민 치료 전과 후에 대조군과 치료 그룹 모두에서 환자로부터 채취되었습니다.
PBMC는 Ficoll 분리 기술을 사용하여 샘플에서 분리되었습니다.
이어서, 세포를 PMA의 존재 하에 배양하였다.
Treg 세포는 mir-146a, mir-27 및 mir-17, TGF-β, IL-10, IL-6 및 FoxP3의 mRNA 발현 수준과 같은 면역학적 매개변수와 mir-141의 mRNA 발현과 같은 Th17 관련 면역학적 매개변수, mir-155 및 mir-200, IL-17, IL-23 및 RORγt는 실시간 PCR에 의해 측정되었고, 또한 Treg 및 Th17 빈도 및 관련 사이토카인 분비 수준은 두 그룹 모두에서 유세포 분석법 및 ELISA 기술에 의해 각각 평가되었습니다. 후 처리.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tabriz, 이란, 이슬람 공화국, 0413
- Connective Tissue Diseases Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 협력 의지
- 22세 ~ 50세
- 류마티스 전문의의 강직성 척추염 진단
- 활동성 질병이 있는 것으로서 BASDAI > 4인 환자.
- 질병 기간 5-8년
제외 기준:
- 연구 한 달 전에 영양 보충제와 항산화 알파-리포산.
- 임신과 수유
- 당뇨병 및 기타 만성 질환의 병력
- 다른 자가면역질환의 병력
- 연구 기간 동안 재발의 발생
- 보충제 합격률 70% 미만
- 계속 협력할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 나노커큐민 암
Nanocurcumin 캡슐 (curcumin 나노 입자의 제형, Exirnanosina).
Nanocurcumin Arm에 무작위 배정된 대상자는 4개월 동안 80mg/일을 받게 됩니다.
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Nanocurcumin 캡슐 (curcumin 나노 입자의 제형, Exirnanosina).
Nanocurcumin Arm에 무작위 배정된 피험자는 4개월 동안 80mg/일을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
위약군에 무작위 배정된 피험자는 4개월 동안 캡슐 형태의 위약을 받게 됩니다.
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위약군에 무작위 배정된 피험자는 4개월 동안 캡슐 형태의 위약을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강직성 척추염 징후 및 증상 평가(BASDI)
기간: 치료 4개월 후
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징후 및 증상이 감소한 피험자 수
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치료 4개월 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mir-141, mir-155 및 mir-200 표현
기간: 치료 4개월 후
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qPCR 방법(mir-141, mir-155 및 mir-200은 Th17 세포의 분화 유도 및 염증 증가)
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치료 4개월 후
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혈청 IL-17 수치
기간: 치료 4개월 후
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Elisa 방법(Th17 세포는 염증성 사이토카인, IL17을 생산하고 염증을 증가시킵니다).
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치료 4개월 후
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RORγt 표현
기간: 치료 4개월 후
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qPCR 방법(전사인자 RoRγt는 Th17 세포 분화 유도 및 염증 증가).
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치료 4개월 후
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IL-17 발현
기간: 치료 4개월 후
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qPCR 방법(Th17 세포는 염증성 사이토카인인 IL17을 생성하여 염증을 증가시킴).
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치료 4개월 후
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Th17 세포 주파수
기간: 치료 4개월 후
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Flowcytometry(Th17 세포는 염증성 사이토카인, IL17을 생성하고 염증을 증가시킵니다).
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치료 4개월 후
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mir-27, mir-17 및 mir-146a 식
기간: 치료 4개월 후
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PCR 방법(mir-27, mir-17 및 mir-146a는 Treg 세포의 분화를 유도함)
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치료 4개월 후
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혈청 TGF-β, IL-10, IL-6 수준
기간: 치료 4개월 후
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Elisa 방법(Treg 세포는 항염증성 사이토카인을 생성하고 염증을 감소시킵니다).
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치료 4개월 후
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FoxP3 표현
기간: 치료 4개월 후
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qPCR 방법(전사 인자인 FoxP3, Treg 세포 분화 유도 및 염증 감소).
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치료 4개월 후
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TGF-β, IL-10, IL-6 발현
기간: 치료 4개월 후
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qPCR 방법(Treg 세포는 항염증성 사이토카인을 생성하고 염증을 감소시킵니다).
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치료 4개월 후
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Treg 세포 빈도
기간: 치료 4개월 후
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Flowcytometry(Treg 세포는 항염증성 사이토카인을 생성하고 염증을 감소시킵니다).
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치료 4개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Mehdi Yousefi, Ph.D, SCARM Institute
- 연구 책임자: Mehrzad Hajaliloo Bonab, Rheumatology, Tabriz University of Medical Sciences, Tabriz, Iran
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gupta SC, Patchva S, Aggarwal BB. Therapeutic roles of curcumin: lessons learned from clinical trials. AAPS J. 2013 Jan;15(1):195-218. doi: 10.1208/s12248-012-9432-8. Epub 2012 Nov 10.
- Wang C, Liao Q, Hu Y, Zhong D. T lymphocyte subset imbalances in patients contribute to ankylosing spondylitis. Exp Ther Med. 2015 Jan;9(1):250-256. doi: 10.3892/etm.2014.2046. Epub 2014 Nov 4.
- Jethwa H, Bowness P. The interleukin (IL)-23/IL-17 axis in ankylosing spondylitis: new advances and potentials for treatment. Clin Exp Immunol. 2016 Jan;183(1):30-6. doi: 10.1111/cei.12670. Epub 2015 Sep 30.
- Wang X, Lin Z, Wei Q, Jiang Y, Gu J. Expression of IL-23 and IL-17 and effect of IL-23 on IL-17 production in ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2009 Sep;29(11):1343-7. doi: 10.1007/s00296-009-0883-x. Epub 2009 Feb 27.
- Rao TS, Basu N, Siddiqui HH. Anti-inflammatory activity of curcumin analogues. Indian J Med Res. 1982 Apr;75:574-8. No abstract available.
- Lv Q, Li Q, Zhang P, Jiang Y, Wang X, Wei Q, Cao S, Liao Z, Lin Z, Pan Y, Huang J, Li T, Jin O, Wu Y, Gu J. Disorders of MicroRNAs in Peripheral Blood Mononuclear Cells: As Novel Biomarkers of Ankylosing Spondylitis and Provocative Therapeutic Targets. Biomed Res Int. 2015;2015:504208. doi: 10.1155/2015/504208. Epub 2015 Jul 26.
- Du C, Liu C, Kang J, Zhao G, Ye Z, Huang S, Li Z, Wu Z, Pei G. MicroRNA miR-326 regulates TH-17 differentiation and is associated with the pathogenesis of multiple sclerosis. Nat Immunol. 2009 Dec;10(12):1252-9. doi: 10.1038/ni.1798. Epub 2009 Oct 18. Erratum In: Nat Immunol. 2010 Jun;11(6):543.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 4월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 11월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TabrizUMS-Rheumatology-003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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