건강한 성인의 대뇌 혈류에 대한 DHA 및 EPA 강화 오일을 사용한 26주 식이 보충제
2017년 9월 11일 업데이트: Philippa Jackson, Northumbria University
건강한 성인의 대뇌 혈류에 대한 DHA 및 EPA 강화 오일을 이용한 26주 식이 보충제의 효능 평가
이 연구의 목적은 EPA 및 DHA가 풍부한 오메가-3 고도불포화 지방산 식이 보충제가 일련의 인지, 수학 뺄셈 작업 및 26주 전후 작업 난이도의 주관적 평가 동안 뇌 혈류에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 완보
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
78
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 25세 ~ 만 49세
- 남성과 여성
- 건강에 대한 자기보고
제외 기준:
- 영어는 모국어가 아닙니다(일부 인지 작업은 영어 원어민에게만 검증됨).
- 기름기 많은 생선의 습관적 소비는 일주일에 한 번 어분을 초과합니다(부록 I 참조).
- 지난 6개월 동안 오메가-3 건강 보조 식품의 습관적 소비
- 지난 달(연속 3일 또는 총 4일 이상으로 정의됨, 인지 기능에 영향을 미치지 않는 일부 보충제, 예: 마늘, 단백질, 칼슘이 허용됩니다. 확실하지 않은 경우 연구팀에 확인하십시오)
- 흡연자이거나 니코틴 대체 제품(예: 껌, 전자담배)
- 연구 제품 또는 기타 식품에 포함된 성분에 대한 식품 알레르기 또는 민감성
- 임신, 임신을 시도하거나 모유 수유
- 체질량지수 18-35kg/m2 범위를 벗어남
- 고혈압(수축기 159mmHg 이상 또는 이완기 99mmHg 이상)
- 현재 혈압약을 복용중
- 현재 혈액 희석제(예: 아스피린, 와파린, 헤파린)
- 정기적인 약물 치료가 필요한 호흡기 장애가 있는 경우(참고: 때때로/필요한 경우에만 약물을 복용하는 천식 참가자는 이 연구에 참여할 수 있습니다.)
- 약물 치료가 필요한 잦은 편두통이 있는 경우(월 1회 이상)
- 약물/알코올 남용의 병력 또는 현재 진단
- 신장 또는 간 질환의 병력 또는 기타 심각한 위장관 질환(예: 조사 중인 제품의 대사/흡수/분비를 방해할 가능성이 있는 철 축적, 철 이용 장애, 고칼슘혈증, 고칼슘혈증)
- 신경학적 또는 정신 질환의 병력(우울증 및 불안 제외)
- 두부 외상의 역사
- 수면 장애 및/또는 수면 보조제 복용
- 혈액 장애(예: 빈혈, 혈우병, 혈소판증)
- I형 또는 II형 당뇨병의 진단
- 심장 장애 또는 혈관 질환
- 우울증 및/또는 불안의 현재 진단
- 과잉 또는 과소 활동성 갑상선
- 만성 위장 문제(예: 염증성 장질환, 과민성 대장 증후군, 체강 질병)
- 모든 알려진 활성 감염
- 매독, 간염, 인간 T-림프친화성 바이러스 또는 인간 면역결핍 바이러스로 진단됨
- 현재 또는 과거 유방암 진단 및/또는 유방절제술
- 연구 요건의 이행을 방해하는 건강 상태
- 현재 참여 중이거나 지난 4주 동안 다른 임상 또는 영양 개입 연구에 참여함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 올리브 오일 위약
매일 3 x 1g 캡슐 위약: 올리브 오일
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올리브유
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활성 비교기: EPA가 풍부한
EPA가 풍부한 오일을 함유한 매일 3 x 1g 캡슐
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EPA가 풍부한 오메가-3 오일
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활성 비교기: DHA가 풍부한
DHA가 풍부한 오일을 함유한 매일 3 x 1g 캡슐
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DHA가 풍부한 오메가-3 오일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌혈류
기간: 참가자는 보충 6개월 전과 후에 평가됩니다.
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뇌혈류량 측정을 위한 근적외선 분광법 결과
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참가자는 보충 6개월 전과 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 성능
기간: 참가자는 보충 6개월 전과 후에 평가됩니다.
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숫자 빼기 작업 수행
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참가자는 보충 6개월 전과 후에 평가됩니다.
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주관적 작업 난이도
기간: 참가자는 보충 6개월 전과 후에 평가됩니다.
|
참가자들은 인지 작업이 정신적으로 얼마나 힘든지 평가합니다.
|
참가자는 보충 6개월 전과 후에 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 10월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 9월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 44N4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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