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Etelcalcetide가 혈액투석 환자의 심비대증에 미치는 영향 (EtECAR-HD)

2020년 6월 4일 업데이트: Rainer Oberbauer

혈액투석 환자의 심비대증에 대한 Etelcalcetide의 효과: 무작위 대조 시험

배경:

칼슘 유사 요법은 만성 신장 질환(CKD)에서 좌심실 비대(LVH)와 관련된 전신 FGF23 수준을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

방법/설계:

이것은 이차성 부갑상샘기능항진증(sHPT)이 있는 혈액투석 환자의 LVH 및 심장 섬유증에 대한 alfacalcidol과 비교하여 etelcalcetide의 효과를 조사할 무작위 다기관 임상시험입니다.

연구자들은 12개월 동안 기존의 HPT 요법 외에 에텔칼세타이드 대 알파칼시돌 치료를 비교 시험하는 비교 시험을 수행할 것입니다. sHPT 및 LVH가 있는 총 62명의 혈액투석 환자가 연구에 등록됩니다. 모든 칼슘 유사 작용 및 비타민 D 치료를 중단한 후 대상자는 에텔칼세타이드 또는 알파칼시돌에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 참가자들은 기준선 및 1년 전에 심장 공명 영상(cMRI) 및 스트레인 심초음파로 구성된 심장 영상을 받게 됩니다. Etelcalcetide 또는 alfacalcidol은 만성 혈액 투석 치료 후 일주일에 세 번 정맥으로 투여됩니다.

1차 종료점은 g/m2로 측정된 좌심실 질량 지수(LVMI)의 변화입니다. 2차 종료점은 좌심방 직경(LAD), 심장 섬유증, 벽 운동 이상 및 좌심실 기능의 변화, 혈청 FGF 23 및 수용성 Klotho 수준의 변화, proBNP 및 투석 전/후 트로포닌 T의 변화입니다. TnT) 수준이 결정됩니다. 추가로 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)의 개별 대사산물에 대한 치료 영향의 정량적 분석은 질량 분석법("RAAS 지문")을 사용하여 수행됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

가설 및 구체적인 목표

이 무작위 다기관 시험에서 조사관은 이차성 부갑상선기능항진증(sHPT)이 있는 혈액투석 환자의 좌심실 비대 및 섬유증에 대한 alfacalcidol과 비교하여 etelcalcetide의 효과를 연구할 것입니다. Etelcalcetide는 혈액 투석 환자의 이차 HPT 치료에 승인된 칼슘 유사 작용 약물입니다.

섬유아세포 성장 인자 23(FGF23) 수치는 만성 신장 질환(CKD) 발병 초기에 상승하며 최근 연구에 따르면 FGF23이 이러한 환자의 좌심실 비대 발달을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 증가된 FGF 23 수준은 말기 신장 질환, 심장 사건 및 모든 원인으로 인한 사망으로의 진행과 추가로 연관됩니다. 동물 모델에서 FGF23 차단은 좌심실 질량 및 기능에 대한 병리학적 효과를 개선합니다. 칼슘 유사 요법은 전신 FGF23 수치를 감소시키는 것으로 나타났으며, 비타민 D 요법은 FGF23을 상승시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 인간에서 FGF23 수준의 치료적 변형의 임상적 관련성에 대한 데이터는 제한적입니다.

연구자들은 구체적으로 에텔칼세타이드로의 치료가 전신 FGF23 수준의 억제에 의해 sHPT 투석 환자의 심장 구조의 병리학적 변화를 개선한다는 가설을 세웠습니다.

구체적인 목표 1

이 시험에서 조사관은 sHPT가 있는 혈액 투석 환자의 좌심실 비대(LVH)에 대한 칼슘 유사 요법의 영향을 결정할 것입니다. 그들은 기존의 HPT 요법(인 결합제 , 칼슘 보충 및 필요한 경우 비타민 D 대체 또는 시나칼셋)을 12개월 동안 투여합니다. Etelcalcetide 또는 alfacalcidol은 만성 혈액 투석 치료 후 일주일에 세 번 정맥으로 투여됩니다. 1차 종점은 기준선과 치료 12개월 후 심장 자기 공명 영상(cMRI)을 사용하여 평가할 좌심실 질량 지수(LVMI)의 변화입니다. 2차 종료점으로 좌심방 직경(LAD), 심장 섬유증(T1 매핑 및 심장 긴장 사용), 벽 운동 이상 및 좌심실 기능(cMRI 및 심초음파에서 측정), 혈청 FGF 23 및 용해성 Klotho의 변화를 측정합니다. proBNP 및 투석 전/후 트로포닌 T(TnT) 수치의 변화.

구체적인 목표 2

증가된 FGF 23 수준이 심장 리모델링을 유발할 수 있는 병리생리학은 아직 해결되지 않았습니다. 두 가지 주요 가설은 심근에 대한 FGF 23의 직접적인 영향 또는 FGF 23 및 Klotho 매개된 신장 나트륨 저류에 의해 유발되는 우세한 체적 의존 효과를 제안합니다.

  • 잔류 신기능이 없는 투석 환자의 나트륨 및 체적 균형은 신장 나트륨 처리가 아닌 한외여과에 의해 조절됩니다. 이 시험에서 조사관은 두 치료 그룹 모두에서 잔류 신기능이 있는 투석 환자와 그렇지 않은 투석 환자의 균등한 분포를 보장하기 위해 층화 무작위화 절차를 수행할 것입니다.
  • 또한 FGF 23은 항섬유화 대체 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)의 중심 효소인 안지오텐신 전환 효소 2(ACE 2)를 직접 억제하고 RAAS를 섬유화 안지오텐신 II 쪽으로 이동시킵니다. ACE 2의 억제를 평가하기 위해 질량 분석법("RAAS 지문")을 사용하여 RAAS의 개별 대사산물을 정량 분석하여 Ang 1-5 및 Ang 1-7 수준을 측정할 것입니다.

따라서 이 시험의 특정 설계는 FGF 23 매개 심근 리모델링의 근본적인 이해에 기여할 것입니다.

시험 완료 후 기존 냉동 혈청 샘플에서 각 환자에 대해 2개의 T-50-테스트를 ​​수행할 것입니다(기준선에서 1개, 치료 12개월 말에 1개). T50-시간의 측정은 개인의 혈관 석회화 발생 위험을 평가할 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
62

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, 오스트리아, 1220
        • Wiener Dialysezentrum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • ≥ 3개월 및 ≤3년 동안 주 3회 유지 혈액 투석으로 치료

  • 다음에 의해 정의된 sHPT

    • 중앙 검사실에서 얻은 PTH 수치가 300pg/mL 이상이고 칼슘 유사 작용 약물을 사용한 이전 치료가 없는 경우, 또는
    • 4주의 휴약기 후 비타민 D 치료를 받는 환자의 중앙 실험실에서 얻은 PTH 수치 ≥300 pg/mL
    • cinacalcet 치료를 받는 환자 중 4주의 휴약기 후에 자격이 있는 환자
  • 중앙 실험실에서 얻은 혈청 칼슘(혈청 알부민에 대해 보정됨) 수치 ≥ 2.08mmol/L
  • 심장 영상(심초음파)에서 심장 섬유증의 징후와 상관없이 LVH의 징후(좌심실의 심근 두께 증가, 심실 중격 두께 증가, 즉 ≥12mm)
  • 최적의 유체 구성 상태, 즉 체성분 모니터(BCM)의 도움으로 측정된 개별 건조 중량에 도달(자세한 내용은 아래 섹션 4.9.2 참조). 폐 초음파 (폐 혜성 꼬리)의 도움으로 폐부종을 배제합니다.
  • 스크리닝 전 4주 동안 칼슘 보충제, 인결합제, 투석액 칼슘 또는 활성 비타민 D의 실질적인 용량 변화 없음

제외 기준:

  • 병력, 신체 검사 및 일상적인 실험실 검사에 근거하거나 연구자의 의견에서 불안정하다고 판단되는 불안정한 의학적 상태
  • 현저하게 손상된 좌심실 수축기 기능 또는 현저하고 혈역학적으로 효과적인 심장 판막 결함
  • 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 추가 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력
  • 무작위 배정 후 12개월 이내에 예상되는 부갑상선 절제술
  • 살아있는 기증자의 신장 이식 예정일
  • 조절되지 않는 고인산혈증
  • 피험자는 현재 등록되어 있거나 다른 조사 장치 또는 약물 시험을 종료한 후 최소 30일이 아직 완료되지 않았거나 피험자가 다른 조사 에이전트를 받고 있습니다.
  • 피험자는 본 연구의 목적으로 투여되는 제품에 대해 알려진 민감성 또는 불내성을 가지고 있습니다.
  • 피험자는 서면 동의를 제공하고/하거나 연구 절차를 준수하는 피험자의 능력을 손상시키는 모든 종류의 장애를 가집니다.
  • 피험자는 임신 중이거나 가임기이며 적절한 피임법을 사용하지 않고 있지만 혈액 투석을 유지하는 환자에게는 거의 발생하지 않습니다.
  • MRI에 대한 금기 사항(이식된 MR-Unsafe - 상당히 강자성이며 자석실 내의 사람과 장비에 명백하고 직접적인 위협이 되는 물체)
  • BCM에서 측정되거나 폐 초음파에서 시각화되는 과수화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 에텔칼세타이드
환자는 Etelcalcetide i.v. 투석 후 주당 3회 용량 적정은 처음 16주 동안 4주마다 실시됩니다 용량 적응은 PTH, SerumCa++, SerumPhosphate, T-50-time을 기준으로 합니다
진단 검사: 심장 MRI
기준선 및 치료 1년 후의 비조영 심장 MRI
진단 검사: 스트레인이 있는 심초음파
기준선 및 치료 1년 후 심초음파
진단 검사: 실험실 테스트
투석기에서 채혈
진단 검사: 체성분 모니터링
BCM(Fresenius) 기계로 측정
진단 검사: 폐 초음파
초음파
ACTIVE_COMPARATOR: 알파칼시돌
환자는 Alfacalcidol i.v. 투석 후 주당 3회 용량 적정은 처음 16주 동안 4주마다 실시됩니다 용량 적응은 PTH, SerumCa++, SerumPhosphate, T-50-time을 기준으로 합니다
진단 검사: 심장 MRI
기준선 및 치료 1년 후의 비조영 심장 MRI
진단 검사: 스트레인이 있는 심초음파
기준선 및 치료 1년 후 심초음파
진단 검사: 실험실 테스트
투석기에서 채혈
진단 검사: 체성분 모니터링
BCM(Fresenius) 기계로 측정
진단 검사: 폐 초음파
초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실질량지수
기간: 1년

에텔칼세타이드 또는 알파칼시돌로 1년 동안 치료한 후 기준선에서 LVMI의 변화.

cMRI를 이용한 LVMI(g/m2) 측정
1년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심장 구조
기간: 1년
CMRI로 측정한 좌심방 직경의 차이(mm)
1년
심장 구조
기간: 1년
CMRI에서 측정된 두 치료군(%)의 LVMI 진행 변화
1년
심장 구조
기간: 1년
CMRI에서 측정된 두 치료군(%)의 LAD 진행 변화
1년
심장 구조
기간: 1년
CMRI 및 심장 긴장에 의해 측정된 심장 섬유증의 차이(%)
1년
심장 구조
기간: 1년
CMRI와 심장 긴장으로 측정한 심장 섬유증 진행의 차이(%)
1년
심장 구조
기간: 1년
CMRI에서 측정한 심장 기능의 차이(박출률 - %)
1년
심장 구조
기간: 1년
CMRI에서 측정한 벽 운동 이상의 차이(%)
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
어느 처리 하에서 질량 분석법("RAAS 지문")을 사용한 RAAS(pg/ml)의 대사산물의 변화
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
두 약물 하에서 FGF23(RU/mL)의 기준선 혈청 수준으로부터의 변화
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
어느 약물 하에서 s-klotho(pg/mL)의 베이스라인 혈청 수준으로부터의 변화
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
두 치료 모두 기준선에서 PTH(ng/l)의 변화
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
두 치료 중 기준선에서 25-OH-Vit-D(nmol/L)의 변화
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
두 치료 모두 기준선에서 1,25-(OH)2-Vit-D(pg/mL)의 변화
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
두 치료 중 기준선에서 혈청 인산염(mmol/l)의 변화
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
두 치료 중 혈청 알부민에 대해 보정된 혈청 칼슘(mmol/l) 기준선으로부터의 변화
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
어느 약물 그룹에서든 proBNP(pg/ml)의 베이스라인 대비 변화
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
각 약물 그룹에서 투석 전 및 투석 후 TnT(ng/ml)의 베이스라인 대비 변화
1년
T-50-시간 측정
기간: 1년
시험 완료 후 기존 냉동 혈청 샘플에서 각 환자에 대해 2개의 T-50-테스트를 ​​수행할 것입니다(기준선에서 1개, 치료 12개월 말에 1개). T50-시간의 측정은 개인의 혈관 석회화 발생 위험을 평가할 수 있습니다.
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
기준선으로부터 pg/mL 단위로 FGF23의 혈청 수준의 세로 변화.
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
기준선으로부터 PTH의 혈청 수준(ng/L)의 세로 변화.
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
기준선에서 mg/dL 단위로 알부민에 대해 보정된 혈청 칼슘 수치의 세로 변화.
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
기준선으로부터 pg/mL 단위의 s-klotho 혈청 수준의 세로 변화.
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
기준선으로부터 mg/dL 단위의 혈청 인산염 수치의 세로 방향 변화.
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
기준선에서 nmol/L 단위의 25-OH-비타민-D 혈청 수준의 세로 변화
1년
실험실 매개변수
기간: 1년
1,25-(OH)2-비타민-D의 혈청 수치(pg/mL 기준선 기준)의 세로 방향 변화.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Rainer Oberbauer

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Amgen

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Rainer Oberbauer, Univ.Prof., Head of the department of Nephrology of the MUVienna
  • 수석 연구원: Matthias Lorenz, Priv.Doz., Head of the Dialysis center (WDZ)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 12월 20일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 6월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Etecarhd

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

속발성 부갑상선기능항진증에 대한 임상 시험

심장 MRI에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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