충수 절제술 후 통증 관리를 위한 척추주위 차단
2022년 1월 14일 업데이트: Zoher Naja, Makassed General Hospital
충수 절제술을 받는 성인 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 척추주위 차단술
Paravertebral Block (PVB)은 마취 및 진통의 성공적이고 유용한 기술인 것으로 나타났습니다.
그 효과는 흉부 및 복부 수술에서 분명했습니다.
충수 절제술에서 체세포 PVB는 소아 환자에게 사용되었습니다.
오피오이드 소비를 줄이고 장기적인 통증 완화를 제공하는 것으로 나타났습니다.
따라서 성인 환자의 맹장 절제술에 대한 PVB의 진통 효과를 조사하는 것이 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
충수 절제술을 받는 환자는 봉인된 봉투 기술을 사용하여 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 모든 환자는 전신 마취(GA)를 받게 됩니다. 그룹 I의 환자는 마취 혼합물을 사용하여 T12-L1 및 L1-L2 수준에서 두 번의 PVB 주사를 받는 반면 그룹 II의 환자는 위약을 받습니다.
Paravertebral Block Technique 환자가 왼쪽 측면 욕창 위치에 있는 동안 한쪽 오른쪽 신경 자극기 유도 PVB를 수행합니다. PVB의 적절한 수준은 가시돌기의 촉진에 의해 결정됩니다. 추간선이 적절한 높이에 그려지고 주사 부위는 정중선에서 측면으로 2.5cm 지점에 표시됩니다. 피부를 무균 처리한 후 1% 리도카인 1mL를 주사 부위에 침투시킵니다. 21G 신경자극침(Stimuplex; B. Braun, Melsungen, Germany)을 2.5~5.0mA의 신경자극 전류를 이용하여 피부에 수직으로 1~2cm 전진시키면서 복근의 수축을 면밀히 관찰한다. 자극 전류를 약 0.5-0.6mA로 줄이면서 근육 수축을 유지하도록 바늘 끝을 조정합니다.
4mL의 국소 마취 혼합물을 각 주입 부위에 주입합니다. 각 20mL의 국소 마취 혼합물에는 8mL 리도카인 2%, 8mL 리도카인 2% 및 에피네프린 5µg/mL 및 4mL 부피바카인 0.5%가 포함되어 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논
- 모병
- Makassed General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 충수 절제술 예정
제외 기준:
- 심장병,
- 발달 지연,
- 신경 학적 결손,
- 마취 관리에 일상적으로 사용되는 약물에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: PVB 그룹
환자는 마취 혼합물을 사용하여 T12-L1 및 L1-L2 수준에서 두 번의 PVB 주사를 받습니다.
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신경 자극기 유도 PVB는 두 가지 수준에서 수행됩니다.
모든 환자는 전신 마취를 받게 됩니다.
국소 마취 혼합물 4mL를 각 주입 부위에 주입합니다.
각 20mL의 국소 마취 혼합물에는 8mL 리도카인 2%, 8mL 리도카인 2% 및 에피네프린 5µg/mL 및 4mL 부피바카인 0.5%가 포함되어 있습니다.
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위약 비교기: 위약
환자는 T12-L1 및 L1-L2 수준에서 위약을 포함하는 2회의 PVB 주사를 받게 됩니다.
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모든 환자는 전신 마취를 받게 됩니다.
위약을 포함하는 신경 자극기 유도 PVB는 두 가지 수준에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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소비된 진통제의 양은 기록될 것입니다
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압(MAP)을 통해 측정된 혈역학적 안정성.
기간: 약 1시간
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평균 동맥압(MAP)을 통해 측정된 수술 중 혈역학적 안정성
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약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 212006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PVB에 대한 임상 시험
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NCT07211529모병기흉 | 급성호흡곤란증후군(ARDS) | 무기폐 | 비디오를 이용한 흉강경 수술(VATS) | 기관지경련 | 폐암(진단) | 폐 감염 | 기관지 흉막 누공 | 다른 장애(장애)로 인한 흉막 삼출 | 폐색전증(진단)