TAVI 프로토콜 - 척추주위 블록 연구 (TAVI PVB)
경첨단 대동맥판막 치환술(TAVI) 후 섬망 감소: 수술 전후 관리에 대한 다면적 접근
Trans-apical aortic valve replacement는 심각한 대동맥 협착증에 대한 새로운 치료법입니다. 그것은 기존의 심장 수술의 위험을 현저하게 증가시키는 의학적 문제가 있는 노인 환자에게 제공됩니다. 이러한 환자의 수술 후 섬망(급성 착란 상태) 비율은 50%를 초과할 수 있습니다. 작년 Toronto General Hospital의 섬망과 관련된 예상 병원 비용은 $1백만 CAD를 초과했습니다. 수술 후 통증과 오피오이드(모르핀 유형의 진통제) 사용은 섬망의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 연구진은 기존의 정맥주사용 아편유사제 기반 통증관리를 국소마취제만을 사용하는 척추주위 신경 차단술로 대체해 아편유사제 사용을 최소화하고 통증 관리를 개선할 계획이다. 이 두 가지 관리 전략은 섬망의 비율, 입원 기간 및 전체 비용과 관련하여 비교됩니다.
가설: LA를 이용한 척추주위 진통은 표준 전신성 오피오이드 기반 진통과 비교했을 때 trans-apical AVR 후 섬망 발생률을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
전향적, 무작위, 통제, 다기관 연구(토론토 종합 병원 및 써니브룩 건강 과학 센터, 토론토, 캐나다.) 조사관은 경첨단 대동맥 판막 교체 후 국소 마취제를 사용하여 표준 정맥주사 아편유사제 진통제를 연속 척추주위 차단으로 대체할 계획입니다.
마취 관리는 마취 유형이 신경학적 결과에 미칠 수 있는 영향을 최소화하기 위해 표준화됩니다.
결과를 평가하기 위한 지표: 섬망의 평가는 수술 전(기준선) 및 수술 후 12시간마다 또는 수술 후 첫 7일 동안 또는 퇴원할 때까지 환자의 상태에 따라 필요에 따라 CAM-ICU를 사용하여 수행됩니다.
CAM은 과잉행동 및 저활동성 섬망 형태를 모두 인식합니다. 그것은 4단계 알고리즘을 포함하고 1) 정신 상태 과정에서 급격한 변화 또는 변동의 시작, 2) 부주의, 3) 와해된 사고 및 4) 변경된 의식 수준을 평가합니다. 환자가 특징 1과 2를 모두 나타내고 특징 3이나 4 중 하나를 나타내는 경우 환자는 섬망(CAM 양성)으로 결정됩니다.
섬망에 대한 1차 선별검사는 간호 직원이 수행합니다. 섬망 진단은 정신과 상담을 통해 확인됩니다. 진정 및 통증 평가: 기관 지침에 따라 표준화됨.
비용 계산: 각 환자에 대한 총 비용(직접 변수, 직접 고정 및 간접 비용의 합계)은 두 연구 그룹에 대해 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TAVI 수술을 받기로 동의한 피험자
제외 기준:
- 증상이 있는 뇌혈관 질환 환자,
- 섬망 및 정신 분열증의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추주위 블록
PVB를 받도록 무작위 배정된 환자는 경첨단 대동맥 판막 교체 후 국소 마취제를 사용하여 지속적인 흉부 척추주위 블록을 갖게 됩니다.
환자는 측면 욕창 위치에 배치되고 무균 상태에서 피부 진입 지점은 제안된 수술 절개 수준에서 척추의 척추 돌기에서 2.5-3cm가 됩니다.
17G Touhy 바늘을 횡돌기가 닿을 때까지 피부에 수직으로 삽입합니다.
음성 흡인 검사 후 0.5% 단순 로피바카인 8ml의 초기 볼루스를 투여합니다.
이후 0.2% ropivacaine을 10mL/hr로 지속적으로 주입합니다.
돌파구 통증의 경우 필요에 따라 추가 용량의 로피바카인을 투여합니다.
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경첨단 대동맥판막 치환술 후 국소마취제를 사용하여 연속적인 paravertebral block으로 표준정맥주사 opioid 진통제를 대체할 계획이다. 마취 관리는 마취 유형이 신경학적 결과에 미칠 수 있는 영향을 최소화하기 위해 표준화됩니다. 보조 보충 진통제는 표준화된 기관 지침에 따라 두 그룹에 제공됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 정맥주사 아편양 진통제
환자 제어 진통제(PCA): PCA: PCA 그룹으로 무작위 배정된 환자는 이 양식에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. |
경첨단 대동맥판막 치환술 후 국소마취제를 사용하여 연속적인 paravertebral block으로 표준정맥주사 opioid 진통제를 대체할 계획이다. 마취 관리는 마취 유형이 신경학적 결과에 미칠 수 있는 영향을 최소화하기 위해 표준화됩니다. 보조 보충 진통제는 표준화된 기관 지침에 따라 두 그룹에 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과: 이분법적 결과, 두 연구 그룹의 섬망 환자 수.
기간: 2 년
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1차 목표는 국소 마취제(LA)를 사용한 척추주위 진통제가 경첨단 AVR 후 섬망의 발생률을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 2 년
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2 년
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총 비용은 두 그룹 간에 비교됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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