성인의 개흉술에서 척추주위 및 늑간 신경 차단과 비교한 척추주위 차단의 진통 효능 및 혈류역학적 효과 비교.
2021년 5월 30일 업데이트: Kumar Sundeep, Aga Khan University Hospital, Pakistan
성인의 개흉술에서 척추주위신경차단과 늑간신경차단과 비교한 척추주위차단의 진통효능 및 혈역학적 효과 비교: 무작위 통제 추적
개흉술은 수술 첫날 수술 후 심한 통증을 수반하는 외과적 시술로, 입원 기간 연장, 환자 불만, 정상 활동 복귀 지연, 이환율 및 사망률 증가의 원인이 됩니다.
연구자들은 수술 후 개흉술 통증에 대한 2가지 진통 중재(늑간 신경 차단과 부하 용량 없이 PVB의 연속 주입과 비교하여 부하 용량 후 척추주위 블록(PVB)의 연속 주입)의 효능을 비교하려고 합니다.
이 연구의 결과는 수술 후 개흉술 통증, 통증 관리의 전체 비용 및 환자의 입원 기간을 줄일 수 있는 최선의 방법을 찾도록 연구자에게 지시할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적 두 가지 진통 중재(부하 용량 후 PVB의 연속 주입과 늑간 신경 차단 및 부하 용량 없이 PVB의 연속 주입)의 안전성, 통증 완화 및 혈역학적 변화를 비교하기 위함
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karachi, 파키스탄
- Aga Khan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 개흉술이 예정된 18-70세 사이의 모든 ASA I-IV 성인 환자
- 성별
제외 기준:
- 신경계 또는 정신 질환
- 비상 절차.
- 언어의 장벽
- 오피오이드로 만성 치료 중인 환자
- 부피바카인에 과민증이 있는 환자
- 응고 장애.
- 참여할 의사가 없습니다.
- 이전에 다른 연구에 참여했던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추주위 블록(PVB) 그룹
완전한 무균 주의하에 환자는 개흉술 상처를 봉합하기 전에 외과의가 척추주위 카테터를 배치할 측면 욕창 위치에 있게 됩니다. 카테터는 흉강으로 18 게이지 바늘을 통해 경피적으로 삽입됩니다. 카테터의 팁은 0.25% isobaric bupivacaine을 20ml로 마취과의가 로드한 다음 시간당 6-8ml의 부피바카인 0.25%를 지속적으로 주입합니다. |
척추주위 카테터는 개흉술 상처를 봉합하기 전에 외과의가 배치합니다.
카테터는 흉강으로 18 게이지 바늘을 통해 경피적으로 삽입됩니다.
카테터의 팁은 0.25% isobaric bupivacaine을 20ml로 마취과의가 로드한 다음 시간당 6-8ml의 부피바카인 0.25%를 지속적으로 주입합니다.
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활성 비교기: 척추주위 블록/늑간 블록(PVB/ICB) 그룹
완전한 무균 예방 조치 하에서 환자는 측면 와위 위치에 있게 됩니다. 척추주위 카테터는 외과의에 의해 흉강에 배치되고 볼루스 용량이 로드되지 않습니다.
수술이 끝날 때 (컨설턴트 마취과 의사)는 0.25% 부피바카인 수준당 4ml로 절개 부위에서 흉강 내 일측 늑간 신경 차단을 수행하고 6-8시에 0.25% 부피바카인을 지속적으로 주입합니다. 척추 주위 공간에 배치된 카테터를 통해 ml/시간.
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Paravertebral 카테터는 외과 의사가 흉강에 배치하고 볼루스 선량을 로드하지 않습니다.
수술이 끝날 때 (컨설턴트 마취과 의사)는 0.25% 부피바카인 수준당 4ml로 절개 부위에서 흉강 내 일측 늑간 신경 차단을 수행하고 6-8시에 0.25% 부피바카인을 지속적으로 주입합니다. 척추 주위 공간에 배치된 카테터를 통해 ml/시간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 24 시간
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수(cm)(0cm = 통증 없음, 10cm = 가능한 최악의 통증)
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24 시간
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혈압
기간: 24 시간
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혈압(mmHg)
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24 시간
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심박수
기간: 24 시간
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분당 심박수
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 수술 후 마약 소비
기간: 24 시간
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PCIA(Patient controlled intravenous analgesia) 날부핀 또는 트라마돌 소비량(mg)
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24 시간
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진정 점수
기간: 24 시간
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Ramsay 진정 척도: 1= 불안하거나 안절부절 못함, 또는 둘 다, 2= 협조적, 지향성, 평온함, 3= 명령에 반응함, 4=자극에 빠른 반응, 5=자극에 느린 반응, 6=자극에 반응 없음
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yeung JH, Gates S, Naidu BV, Wilson MJ, Gao Smith F. Paravertebral block versus thoracic epidural for patients undergoing thoracotomy. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 21;2(2):CD009121. doi: 10.1002/14651858.CD009121.pub2.
- Perttunen K, Nilsson E, Heinonen J, Hirvisalo EL, Salo JA, Kalso E. Extradural, paravertebral and intercostal nerve blocks for post-thoracotomy pain. Br J Anaesth. 1995 Nov;75(5):541-7. doi: 10.1093/bja/75.5.541.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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척추주위 블록(PVB) 그룹에 대한 임상 시험
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