1차 화학요법 후 진행된 진행성 흉선 상피 종양 환자에서의 Selinexor (SELECT)

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 고급 TET(흉선종)
• 1차 화학요법 후 진행
• 2개 이하의 이전 라인
• 현지 수사관에 따라 작동 불가(Masaoka Stage III 또는 IV)
• 적어도 하나의 백금 함유 화학 요법 요법으로 치료 후 진행
• 측정 가능한 질병(RECIST 1.1)
• 연령 ≥18세
• ECOG PS <2
• 독성이 안정적이지 않은 경우 환자는 연구 약물을 시작할 때 이전 요법의 독성 효과에서 회복되어야 합니다.
• 모든 시험용 제제 또는 세포독성 화학요법에서 연구 시작까지 4주 또는 5반감기 간격이 필요합니다.
• 서명된 동의서

• 적절한 골수 기능 및 장기 기능:

  • 조혈 기능: 총 백혈구 수(WBC) ≥ 3000/mm³, 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1500/mm³, 혈소판 수 ≥ 100,000/mm²; 헤모글로빈 > 9.0gm/dL
  • 간 기능: 간 전이가 있는 경우 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 1.5배, ALT < ULN의 2.5배 또는 ALT < 5.0배 ULN
  • Cockcroft-Gault에 따른 크레아티닌 청소율 > 30 ml/min
• 가임 환자는 본 연구 참여 중 및 참여 후 7개월 동안 적절한 산아제한을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 다음을 포함하여 조사관의 의견에 따라 적절한 요법으로 적절하게 제어할 수 없거나 이 요법을 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 중대한 의학적 질병 없음

  • 불안정한 심혈관 기능
  • 알려진 활동성 A, B 또는 C형 간염 감염; 또는 HCV RNA 또는 HBsAg(HBV 표면 항원)에 대해 양성인 것으로 알려진
  • 현저하게 감소된 시력
  • 정맥 항생제가 필요한 활동성 감염
• 임신 또는 모유 수유
• 코르티코스테로이드를 필요로 하는 증후성 뇌 전이
• 조절되지 않는 자가면역 장애. 약물로 조절되는 자가면역 질환이 있는 환자가 포함될 수 있습니다. 순수한 적혈구 무형성증 환자는 수혈이나 약물 투여 시 헤모글로빈 수치가 상대적으로 안정적인 경우 포함될 수 있습니다.
• 심각하게 질병이 있거나 폐쇄된 위장관, 흡수 장애, 제어되지 않는 구토 또는 설사 또는 경구 약물을 삼킬 수 없음
• NCI-CTCAE 등급 ≥ 1의 탈수 없음
• 치료를 방해할 수 있는 심각한 정신과적 또는 의학적 상태.
• 장기 동종이식 이력 없음
• 승인되었거나 조사 중인 항암 치료제와의 동시 요법 없음