기관 발관 시 기도 반사 및 수술 후 통증에 대한 Oxycodone과 Fentanyl의 효과 비교
2017년 7월 5일 업데이트: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Oxycodone과 Fentanyl이 복강경 담낭절제술 후 마취 회복 시 기관 발관 기도 반사 및 수술 후 통증에 미치는 영향 비교
본 연구는 복강경담낭절제술을 받는 환자의 회복기간 동안 oxycodone과 fentanyl이 기도 및 혈역학적 반응과 수술 후 통증에 미치는 영향을 비교하기 위해 시행되었다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이 연구는 대한민국 대구 영남대학교병원 임상시험심사위원회의 승인을 받았습니다. 90명의 환자가 이 연구에 등록되었고 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 우리는 ASA 신체 상태 분류 I 또는 II를 가진 환자와 선택적 복강경 담낭 절제술이 예정된 18-65세의 환자를 포함했습니다.
환자는 컴퓨터 생성 무작위화에 의해 펜타닐 그룹(그룹 F, N=30), 옥시도돈 그룹(그룹 O, N=30) 또는 대조군(그룹 C, N=30)의 세 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 수술 완료 10분 전에 환자에게 펜타닐 1 ㎍/kg 또는 옥시코돈 0.08 mg/kg과 등장성 식염수 또는 등장성 식염수 2 mL의 혼합액 2 mL를 마취과의사가 할당한 연구군에 따라 정맥주사하였고 집단 치료는 맹검하였다.
기침, 숨 참기, 버킹 및 후두 경련을 포함하는 기도 반사 반응은 인식 시점, 발관 및 기관 발관 후 3분에 기록되었습니다. 혈역학적 반응은 수술 완료 시점(T1), 자각 시점(T2), 발관 시점(T3), 기관 발관 후 3분(T4)에 기록되었습니다. 기침의 중증도는 5점 척도로 평가하였다. 회복실에서 30분 동안 5분 간격으로 혈역학적 반응을 평가하였다. 수술 후 통증 강도는 마취 후 치료실(PACU)에서 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 5분 및 30분에 평가되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nam-gu, Daegu
-
Daegu, Nam-gu, Daegu, 대한민국, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 분류 I 또는 II, 선택적 복강경 담낭절제술 예정인 18-65세
제외 기준:
- 펜타닐 또는 옥시코돈에 대한 알레르기, 만성 기타 오피오이드 또는 진통제 사용 이력, 심장, 간 또는 신장 질환 병력, 기타 동반 질환, 인지 장애 또는 체질량 지수가 35kg/m2 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 펜타닐
펜타닐 1㎍/kg
|
등장 식염수와 옥시코돈의 2mL 혼합물
등장 식염수 2mL
|
|
활성 비교기: 옥시코돈
옥시코돈 0.08mg/kg
|
등장 식염수 2mL
등장 식염수와 펜타닐의 2mL 혼합물
|
|
위약 비교기: 제어
등장 식염수
|
등장 식염수와 옥시코돈의 2mL 혼합물
등장 식염수와 펜타닐의 2mL 혼합물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기도 반응
기간: 인식 시점(언어 명령에 대한 응답으로 눈을 뜨는 시점), 발관 및 기관 발관 3분 후
|
기침의 발생률
|
인식 시점(언어 명령에 대한 응답으로 눈을 뜨는 시점), 발관 및 기관 발관 3분 후
|
|
수술 후 통증
기간: 마취 후 치료실에서 5분과 30분
|
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 숫자 등급 척도
|
마취 후 치료실에서 5분과 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 5월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- YUMC 2017-06-26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .