비만에서 간접 열량계의 사용
2017년 7월 27일 업데이트: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
비만 대상자의 식이 설정에서 간접 열량계의 사용: 후향적 관찰 연구
연구자들은 과체중 및 비만 환자의 두 그룹의 데이터를 후향적으로 분석하고 비교할 것입니다: 간접 열량 측정법으로 측정된 휴식 에너지 소비(REE)에 기초한 식이 요법을 따랐던 피험자와 Harris-Benedict 방정식으로 추정된 REE에 기초한 식이 요법을 따랐던 피험자 .
성향 점수 조정은 두 그룹 간의 알려진 차이를 조정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
355
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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San Donato Milanese, MI, 이탈리아, 20097
- San Donato Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 4월부터 2016년 10월까지 내분비-당뇨병 외래 클리닉에 의뢰된 환자로 구성된 전체 모집단의 임상 데이터를 수집합니다.
이 후향적 연구에서는 체중 조절을 위해 식이 중재가 필요한 과체중(25 ≤ BMI ≤ 29.9) 또는 비만(BMI ≥ 30)이 있는 20세에서 86세 사이의 환자로 간주됩니다.
통계 분석은 IC 그룹과 NO-IC 그룹의 두 하위 그룹으로 나누어 과체중 및 비만 환자를 대상으로 수행됩니다.
기준선으로부터 3개월, 6개월, 12개월 및 18개월 후에 수행되는 검진에서 인체 측정 상태 및 대사 바이오마커를 재평가합니다.
설명
포함 기준:
- BMI >25
- 20세부터 86세까지의 연령
제외 기준:
- BMI<25
- 20세 미만
- 연령 >86
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간접 열량 측정 그룹(IC 그룹)
간접 열량 측정을 수행한 그룹.
간접 열량계로 측정한 REE.
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간접 열량 측정은 개방 회로 열량계(Sensor Medics, Italy)를 사용하여 수행됩니다. 간접 열량계는 에너지 소비 결정을 위한 참조 방법입니다. 캐노피 후드가 환자의 머리를 덮고 호기가 펌프로 추출되어 대사 카트 센서로 분석됩니다. 유량은 디지털 터빈 유량계로 직접 측정됩니다. 하룻밤 금식 후, 환자는 22~24°C 범위의 실내 온도에서 약 20~25분 동안 잠을 자거나 말을 하지 않고 완전한 신체적 휴식을 취하기 위해 앙와위로 누워 있어야 합니다. 각 참가자의 평균 REE는 정상 상태에 해당하는 측정의 마지막 15-20분을 고려합니다. 열량계 소프트웨어는 VO2(산소 흐름) 및 VCO2(이산화탄소 흐름) 측정의 분 단위 판독 보고서를 위해 설정됩니다. 간접 열량계로 얻은 매개변수는 휴식 에너지 소비 및 호흡 지수(RQ)입니다. |
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NO 간접 열량 측정 그룹(NO-IC 그룹)
간접 열량 측정을 수행하지 않은 그룹.
Harris-Benedict 공식으로 계산한 휴식 에너지 소비량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간접 열량 측정 그룹 및 NO 간접 열량 측정 그룹의 무게
기간: 18개월
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과체중 또는 비만 환자의 두 그룹에서 체중 변동(kg)을 비교하기 위해: IC로 측정한 REE에 공식화된 식이를 따랐던 대상(IC 그룹) 및 Harris-Benedict 공식에 의해 예측된 REE를 기반으로 한 식이를 따랐던 대상(NO -IC 그룹)
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18개월
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간접 열량 측정 그룹 및 NO 간접 열량 측정의 BMI
기간: 18개월
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과체중 또는 비만 환자의 두 그룹에서 BMI 변동(kg/m^2)을 비교하기 위해: IC(IC 그룹)에 의해 측정된 REE에 공식화된 식이요법을 따랐던 대상자와 Harris-Benedict에 의해 예측된 REE 기반 식이요법을 따랐던 대상자 수식(NO-IC기)
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18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간접 열량 측정 그룹 및 NO 간접 열량 측정 그룹의 남성/여성 체중
기간: 18개월
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IC와 NO-IC 그룹 간의 체중 변화(kg)의 성별 차이를 확인하기 위해
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18개월
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간접 열량계 그룹 및 NO 간접의 남성/여성 BMI
기간: 18개월
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IC 그룹과 NO-IC 그룹 간의 BMI 변동(kg/m^2)의 성별 차이를 확인하기 위해
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18개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측된 REE에 적합하고 예측된 REE 하위 모집단에 적합하지 않은 가중치
기간: 18개월
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IC-그룹의 두 하위 모집단에서 체중 변동(kg)을 비교하기 위해: 예측된 REE에 적절한 피험자와 예측된 REE에 적합하지 않은 피험자
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18개월
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예측된 REE에 적합하고 예측된 REE 하위 집단에 적합하지 않은 BMI
기간: 18개월
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IC-그룹의 두 하위 집단에서 BMI 변동을 비교하기 위해: 예측된 REE에 적절한 피험자와 예측된 REE에 적합하지 않은 피험자
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18개월
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RQ<0.9인 피험자와 RQ>0.9인 피험자의 가중치
기간: 18개월
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IC 그룹의 2개 하위 집단에서 체중 변화를 비교하기 위해: RQ ≤ 0.9인 대상 및 RQ > 0.9인 대상.
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18개월
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RQ<0.9인 피험자와 RQ>0.9인 피험자의 BMI
기간: 18개월
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IC 그룹의 두 하위 모집단의 BMI 변동: RQ ≤ 0.9인 대상 및 RQ > 0.9인 대상.
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18개월
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간접 열량 측정 그룹 및 NO 간접 열량 측정 그룹의 포도당
기간: 18개월
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IC와 NO-IC 그룹 사이의 포도당(mg/dl) 변화의 차이를 식별하기 위해
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18개월
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간접 열량 측정 그룹 및 NO 간접 열량 측정 그룹의 트리글리세리드
기간: 18개월
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IC와 NO-IC 그룹 간의 중성지방(mg/dl) 변화의 차이를 확인하기 위해
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18개월
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간접 열량 측정 그룹 및 NO 간접 열량 측정 그룹의 총 콜레스테롤(mg/dl)
기간: 18개월
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IC와 NO-IC 그룹 간의 콜레스테롤 변화의 차이를 확인하기 위해
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18개월
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간접 열량 측정 그룹 및 NO 간접 열량 측정 그룹의 헤모글로빈
기간: 18개월
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IC와 NO-IC 그룹 간의 당화혈색소(%) 변화의 차이를 확인하기 위해
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18개월
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간접 열량 측정 그룹 및 NO 간접 열량 측정 그룹의 요산
기간: 18개월
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IC와 NO-IC 그룹 사이의 요산(mg/dl) 변화의 차이를 확인하기 위해
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Livio Luzi, Professor, IRCCS Policlinico San Donato
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CALO/Obesity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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과체중 및 비만에 대한 임상 시험
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NCT04772872알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태
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NCT07546461아직 모집하지 않음외계 거주 시스템 | 달 표면 거주지 | 월수 얼음 자원 평가 | 현장 자원 활용 (ISRU) | 루나 게이트웨이 운송 구조 | 화성 표면 거주 준비 | 환경 제어 및 생명 유지 시스템(ECLSS) | 방사선 노출 모델링 | EVA Logistics and Mobility | 장기간 격리와 행동 안정성
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NCT05137756완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께