Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäsuoran kalorimetrian käyttö liikalihavuudessa

torstai 27. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato

Epäsuoran kalorimetrian käyttö ruokavalion asettamisessa lihavilla potilailla: Retrospektiivinen havainnointitutkimus

Tutkijat analysoivat ja vertailevat jälkikäteen kahden ylipainoisten ja liikalihavien potilaiden ryhmän tietoja: tutkimushenkilöt, jotka noudattivat epäsuoralla kalorimetrialla mitattuun lepoenergian kulutukseen (REE) perustuvaa ruokavaliota ja tutkittavat, jotka noudattivat Harris-Benedictin yhtälöllä arvioitua REE:hen perustuvaa ruokavaliota. . Taipumuspisteiden säätöä käytetään sovittamaan tunnetut erot kahden ryhmän välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
355

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
        • San Donato Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keräämään kliinisiä tietoja kokonaisväestöstä, joka koostuu endokrinologia-diabetespoliklinikallemme lähetetyistä potilaista huhtikuun 2012 ja lokakuun 2016 välisenä aikana.

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa otetaan huomioon 20–86-vuotiaat potilaat, joilla on ylipaino (25 ≤ BMI ≤ 29,9) tai liikalihavuus (BMI ≥ 30), jotka tarvitsevat ruokavalion toimenpiteitä painonhallintaan.

Tilastollinen analyysi suoritetaan ylipainoisille ja lihaville potilaille, jotka on jaettu kahteen alaryhmään: IC-ryhmä ja NO-IC-ryhmä.

Antropometrinen tila ja metaboliset biomarkkerit arvioidaan uudelleen tarkastuksissa, jotka suoritetaan 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua lähtötasosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI >25
  • Ikähaitari 20-86 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI <25
  • Ikä <20
  • Ikä >86

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Epäsuora kalorimetriaryhmä (IC-ryhmä)
Ryhmä, joka suoritti epäsuoran kalorimetrian. REE mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla.
Diagnostinen testi: Epäsuora kalorimetria

Epäsuora kalorimetria suoritetaan käyttämällä avoimen piirin kalorimetriä (Sensor Medics, Italia). Epäsuora kalorimetria on vertailumenetelmä energiankulutuksen määrittämisessä. Katoshuppu peitti potilaan pään ja uloshengitysilma poistetaan pumpulla, joka analysoidaan metabolisten kärryantureiden avulla; virtaus mitataan suoraan digitaalisella turbiinivirtausmittarilla. Yön yli paaston jälkeen potilaita pyydetään makaamaan selällään täydellisessä fyysisessä levossa, nukkumatta tai puhumatta noin 20–25 minuuttiin huoneenlämpötilassa 22–24 °C. Kunkin osallistujan keskimääräinen REE ottaa huomioon viimeiset 15-20 minuuttia mittauksista, jotka vastaavat vakaata tilaa.

Kalorimetrin ohjelmisto asetetaan VO2 (happivirtaus) ja VCO2 (hiilidioksidivirtaus) -mittausten minuuttikohtaiseen lukemaraporttiin.

Epäsuoralla kalorimetrialla saadut parametrit ovat lepoenergian kulutus ja hengitysosamäärä (RQ)
EI epäsuoran kalorimetrin ryhmä (NO-IC ryhmä)
Ryhmä, joka ei suorittanut epäsuoraa kalorimetriaa. Lepoenergiakulut Harris-Benedictin kaavalla laskettuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino epäsuora kalorimetria -ryhmässä ja NO-epäsuora kalorimetria -ryhmässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ruumiinpainon vaihtelun (kg) vertailu kahdessa ylipainoisten tai liikalihavien potilaiden ryhmässä: henkilöt, jotka seurasivat IC:llä mitattua REE-ruokavaliota (IC-ryhmä) ja koehenkilöt, jotka noudattivat Harris-Benedictin kaavan ennustamaa REE:hen perustuvaa ruokavaliota (NO). -IC-ryhmä)
18 kuukautta
BMI epäsuorassa kalorimetriassa ja NO epäsuorassa kalorimetriassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Painoindeksin vaihtelun (kg/m^2) vertailu kahdessa ylipainoisten tai liikalihavien potilaiden ryhmässä: tutkimushenkilöt, jotka seurasivat IC:llä mitattua REE-ruokavaliota (IC-ryhmä) ja tutkittavat, jotka noudattivat Harris-Benedictin ennustamaa REE:hen perustuvaa ruokavaliota. kaava (NO-IC-ryhmä)
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino miehillä/naisilla epäsuoran kalorimetrian ryhmässä ja NO epäsuoran kalorimetrian ryhmässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tunnistaa sukupuolten väliset erot painovaihteluissa (kg) IC- ja NO-IC-ryhmien välillä
18 kuukautta
BMI miehillä/naisilla epäsuorassa kalorimetriassa ja NO epäsuorassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tunnistaa sukupuolten väliset erot BMI-vaihteluissa (kg/m^2) IC- ja NO-IC-ryhmien välillä
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino on riittävä ennustettuun REE-alapopulaatioon ja EI riittävä ennustettuun REE-alapopulaatioon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
vertailla ruumiinpainon vaihtelua (kg) kahdessa IC-ryhmän alapopulaatiossa: koehenkilöt, joilla on riittävä ennustettu REE ja henkilöt, joilla ei ole riittävä ennustettu REE
18 kuukautta
BMI on riittävä ennustetuille REE-alapopulaatioille ja EI riittävä ennustetuille REE-alapopulaatioille
Aikaikkuna: 18 kuukautta
vertailla BMI-vaihtelua kahdessa IC-ryhmän alapopulaatiossa: koehenkilöt, joilla on riittävä ennustettu REE ja henkilöt, joiden ennustettu REE ei ole riittävä
18 kuukautta
Paino koehenkilöillä, joiden RQ<0,9 ja RQ>0,9
Aikaikkuna: 18 kuukautta
vertailla ruumiinpainon vaihtelua kahdessa IC-ryhmän alapopulaatiossa: koehenkilöt, joiden RQ ≤ 0,9 ja koehenkilöt, joiden RQ > 0,9.
18 kuukautta
BMI koehenkilöillä, joiden RQ < 0,9, ja henkilöillä, joiden RQ > 0,9
Aikaikkuna: 18 kuukautta
BMI-vaihtelu IC-ryhmän kahdessa alapopulaatiossa: koehenkilöt, joiden RQ ≤ 0,9 ja koehenkilöt, joiden RQ > 0,9.
18 kuukautta
Glukoosi epäsuorassa kalorimetriassa ja NO epäsuorassa kalorimetriassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
tunnistamaan erot glukoosin (mg/dl) vaihteluissa IC- ja NO-IC-ryhmien välillä
18 kuukautta
Tryglyseridit epäsuorassa kalorimetriassa ja NO epäsuorassa kalorimetriassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
tunnistaa erot tryglyseridien (mg/dl) vaihteluissa IC- ja NO-IC-ryhmien välillä
18 kuukautta
Kokonaiskolesteroli (mg/dl) epäsuoran kalorimetrian ryhmässä ja NO-epäsuoran kalorimetrian ryhmässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
tunnistaa erot kolesterolin vaihteluissa IC- ja NO-IC-ryhmien välillä
18 kuukautta
Hemoglobiini epäsuoran kalorimetrian ryhmässä ja NO epäsuorassa kalorimetriassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
tunnistaa erot glykoituneen hemoglobiinin (%) vaihtelussa IC- ja NO-IC-ryhmien välillä
18 kuukautta
Virtsahappo epäsuoran kalorimetrian ryhmässä ja NO-epäsuoran kalorimetrian ryhmässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
tunnistamaan erot virtsahapon (mg/dl) vaihteluissa IC- ja NO-IC-ryhmien välillä
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ospedale San Donato

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Livio Luzi, Professor, IRCCS Policlinico San Donato

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CALO/Obesity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Epäsuora kalorimetria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia