무릎 골관절염에서 고강도 인터벌 트레이닝의 타당성
2019년 11월 4일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이 파일럿 연구의 초점은 무릎 골관절염(OA) 환자의 신체 기능을 개선하기 위해 근거 기반 고강도 인터벌 트레이닝 프로그램(HIIT) 활용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 참가자는 일주일에 두 번 제공되는 12주간의 HIIT를 받는 연구의 단일 부문에 배정됩니다.
1차 결과는 경증에서 중증에 이르는 무릎 OA 증상이 있는 환자에서 12주 HIIT 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 조사할 것입니다.
조사관은 12주 프로그램 동안 HIIT의 준수 및 내약성, 수용 가능성, 모집 및 유지율을 결정할 것입니다.
추가 결과에는 신체 기능, 무릎 OA 증상 부담(통증), 정적 기립 균형, 아이소메트릭 무릎 신근 및 굴근 강도, 심폐 건강 및 체성분이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
29
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 75세 사이
- 체질량지수 18.5~50kg/m²
- 노스캐롤라이나 대학 전자 의료 기록에서 확인된 무릎 OA의 진단으로 정의되는 증상이 있는 무릎 OA와 웨스턴 온타리오 및 맥마스터스 대학에서 20점 만점에 최소 6점을 받은 최소 한쪽 무릎에 현재 무릎 증상이 있음을 나타냅니다. 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도.
제외 기준:
- 운동을 제한하는 심혈관 질환 진단을 받은 개인
- 신체 활동에 대한 보건복지부 지침을 현재 충족하는 개인(주당 ≥ 150분)
- 현재 HIIT를 하고 있는 개인
- 현재 무릎 OA에 대한 물리 치료에 참여하고 있는 개인
- 현재 다른 OA 개입 연구에 참여하고 있는 개인
- 이전 3주 동안 무릎에 코르티코스테로이드 또는 히알루론산 관절 내 주사를 받았거나 중재 중 예정
- 무릎 통풍의 진단
- 류마티스 관절염의 진단
- 섬유 근육통의 진단
- 다른 전신성 류마티스 질환
- 심각한 치매 또는 기타 기억 상실
- 정신병 또는 통제되지 않는 약물 남용 장애의 적극적인 진단
- 뇌졸중, 심장마비 또는 심부전으로 입원했거나 지난 3개월 동안 막힌 동맥 수술을 받은 경우
- 지난 6개월 동안 전체 관절 대체 무릎 수술, 기타 무릎 수술, 반월판 파열 또는 전방 십자인대(ACL) 파열
- 전체 관절 교체를 위한 대기자 명단
- 심각한 청력 또는 언어 장애
- 연구에 등록하는 동안 임신했거나 임신할 계획
- 영어 구사 능력 없음
- 호스피스 또는 완화 치료에 대한 의뢰로 표시되는 중증 또는 불치병
- 요양원 거주
- 고정식 자전거를 탈 수 없음
- 연구에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 기타 건강 문제
- EKG 결과 개인이 이 연구에 안전하게 참여할 수 없음을 시사하는 EKG
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재는 3-5분 워밍업이 있는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 세션과 1분 휴식 기간을 포함하여 개별화된 트레이닝 강도에서 1분 한판 승부를 10회 반복하는 것으로 구성됩니다.
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고강도 인터벌 트레이닝의 각 트레이닝 세션은 3-5분 워밍업으로 구성되며, 1분 휴식 기간과 함께 개별화된 트레이닝 강도에서 1분 한판 승부를 10회 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 연구를 위해 스크리닝된 잠재적 참가자의 백분율
기간: 기준선
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선별 및 등록된 참가자 수를 선별된 총 참가자 수로 나눈 값
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기준선
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연구 종료 시 유지된 등록 참가자의 비율
기간: 연구 완료(12주)
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연구를 완료한 참가자 수(기준선에서 12주 평가까지)를 기준선 평가에 등록된 총 참가자 수로 나눈 값
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연구 완료(12주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 완료한 평균 교육 세션 수
기간: 12주 연속 주간 측정
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12주간의 개입 기간 동안 매주 최대 2회의 교육 세션이 가능했습니다.
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12주 연속 주간 측정
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완료된 총 교육 세션 수
기간: 12주
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최대 24개 세션 중 완료한 총 교육 세션 수(12주 동안 주당 2개)
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12주
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완료한 총 교육 주 수
기간: 12주
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총 교육 주 수(최대 12주까지 가능)
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12주
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 총 점수의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선, 12주
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하지 통증(5개 항목), 뻣뻣함(2개 항목) 및 기능(17개 항목)을 측정하는 WOMAC는 무릎 골관절염(OA)의 전반적인 증상 부담을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0~4점(없음, 경미함, 보통, 심함, 극심함)으로 채점됩니다.
0(문제 없음)에서 96(극단적인 문제)까지의 총 WOMAC 점수를 계산하기 위해 항목이 추가되었습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 12주
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기준선에서 12주까지 WOMAC 통증 하위 척도의 변화
기간: 기준선, 12주
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WOMAC 통증 하위 척도에는 무릎 통증에 대한 5개의 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 0~4점(없음, 경미함, 보통, 심함, 극심함)으로 채점됩니다.
0(통증 없음)에서 20(극심한 통증) 범위의 WOMAC 통증 점수를 계산하기 위해 항목이 추가되었습니다.
점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
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기준선, 12주
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기준선에서 12주까지 WOMAC 기능 하위 척도의 변화
기간: 기준선, 12주
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WOMAC 기능 하위 척도에는 일상 활동 중 무릎 기능에 대한 17개 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 0~4점(없음, 경미함, 보통, 심함, 극심함)으로 채점됩니다.
0(기능에 문제 없음)에서 68(기능에 극심한 문제)까지 범위의 WOMAC 통증 점수를 계산하기 위한 항목이 추가되었습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 기능을 의미합니다.
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기준선, 12주
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20m 빠른 걸음 테스트의 변화
기간: 기준선, 12주
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짧은 거리를 빠르게 걷는 능력의 척도.
참가자는 2 x 10m 이상의 빠른 속도로 걷습니다.
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기준선, 12주
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완료한 체어 스탠드 반복 횟수의 변화
기간: 기준선, 12주
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30초 안에 완료된 체어 스탠드 반복 횟수
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기준선, 12주
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계단 오르기 테스트의 변경
기간: 기준선, 12주
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계단을 오르내리는 시간(초)
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기준선, 12주
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Timed Up and Go의 변경
기간: 기준선, 12주
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의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간(초)
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기준선, 12주
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발걸음의 변화 함께 서다
기간: 기준선, 12주
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보조 장치 없이 최대 10초 동안 발을 모으고 서 있습니다.
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기준선, 12주
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세미 탠덤 스탠드의 변화
기간: 기준선, 12주
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최대 10초 동안 한 발의 뒤꿈치를 다른 발의 엄지발가락 옆에 댑니다.
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기준선, 12주
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탠덤 스탠드의 변화
기간: 기준선, 12주
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최대 10초 동안 한 발이 다른 발 앞에 있고 발뒤꿈치가 발가락에 닿습니다.
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기준선, 12주
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원 레그 스탠드의 변화
기간: 기준선, 12주
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한쪽 다리로 최대 30초 동안 서기
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기준선, 12주
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심폐 건강의 변화
기간: 기준선, 12주
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최대 산소 소비량(VO2peak)으로 측정하여 체력 수준을 확인하고 심혈관 효과를 평가합니다.
테스트는 개별 훈련 강도를 설정합니다.
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기준선, 12주
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전신 지방량의 변화
기간: 기준선, 12주
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이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)으로 측정한 체지방량(킬로그램)
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기준선, 12주
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제지방량의 변화
기간: 기준선, 12주
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DXA로 측정한 제지방량(kg)
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기준선, 12주
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내장지방의 변화
기간: 기준선, 12주
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DXA로 측정한 내장 지방(kg)
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기준선, 12주
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무릎 근력의 변화
기간: 기준선, 12주
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무릎 굴근 신근의 등속력 및 등척성 근력을 측정하기 위한 휴맥 등속 동력계
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yvonne Golightly, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 11월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 16-2996
- 1R21HD088852-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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