Machbarkeit von hochintensivem Intervalltraining bei Kniearthrose
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 40 und 75 Jahren
- Body-Mass-Index von 18,5-50 kg/m²
- weist symptomatische Knie-OA auf, definiert als Diagnose von Knie-OA, identifiziert aus elektronischen Krankenakten der University of North Carolina, und aktuelle Kniesymptome in mindestens einem Knie, mit einer Mindestpunktzahl von 6 von 20 an den Universitäten Western Ontario und McMasters Osteoarthritis Index (WOMAC) Schmerzsubskala.
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen eine kardiovaskuläre Erkrankung diagnostiziert wurde, die die körperliche Betätigung einschränkt
- Personen, die derzeit die Richtlinien des Gesundheitsministeriums für körperliche Aktivität (≥ 150 Minuten pro Woche) erfüllen
- Personen, die derzeit HIIT machen
- Personen, die derzeit an einer Physiotherapie für Knie-OA teilnehmen
- Personen, die derzeit an einer anderen OA-Interventionsstudie teilnehmen
- eine intraartikuläre Injektion von Kortikosteroiden oder Hyaluronsäure in das Knie während der letzten 3 Wochen oder während des Eingriffs geplant erhalten haben
- Diagnose Gicht im Knie
- Diagnose einer rheumatoiden Arthritis
- Diagnose Fibromyalgie
- andere systemische rheumatische Erkrankungen
- schwere Demenz oder andere Gedächtnisverluste
- aktive Diagnose einer Psychose oder einer Störung durch unkontrollierten Drogenmissbrauch
- Krankenhausaufenthalt wegen eines Schlaganfalls, Herzinfarkts oder Herzversagens oder einer Operation wegen blockierter Arterien in den letzten 3 Monaten
- Totalgelenkersatz-Knieoperation, andere Knieoperation, Meniskusriss oder Riss des vorderen Kreuzbands (ACL) in den letzten 6 Monaten
- auf einer Warteliste für den totalen Gelenkersatz
- stark eingeschränktes Hören oder Sprechen
- während der Teilnahme an der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
- schwere oder unheilbare Krankheit, wie durch die Überweisung an ein Hospiz oder eine Palliativversorgung angezeigt
- Wohnsitz im Pflegeheim
- Unfähigkeit, ein stationäres Fahrrad zu fahren
- alle anderen Gesundheitsprobleme, die eine sichere Teilnahme an der Studie verhindern würden
- EKG-Ergebnisse EKG, die darauf hindeuten, dass die Person nicht sicher an dieser Studie teilnehmen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Intervention besteht aus einer Sitzung mit hochintensivem Intervalltraining (HIIT), die aus einem 3-5-minütigen Aufwärmen besteht, gefolgt von 10 Wiederholungen von 1-minütigen Kämpfen mit individueller Trainingsintensität und 1-minütigen Ruhephasen.
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Jede Trainingseinheit für hochintensives Intervalltraining besteht aus einem 3-5-minütigen Aufwärmen, gefolgt von 10 Wiederholungen von 1-minütigen Kämpfen mit individueller Trainingsintensität mit 1-minütigen Pausen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der für die Studie gescreenten potenziellen Teilnehmer, die eingeschrieben sind
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der geprüften und eingeschriebenen Teilnehmer dividiert durch die Gesamtzahl der geprüften Teilnehmer
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Grundlinie
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Prozentsatz der am Ende der Studie verbleibenden eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: Studienabschluss (12 Wochen)
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Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben (Ausgangsbewertung bis 12-wöchige Bewertungen), geteilt durch die Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer mit Ausgangsbewertung
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Studienabschluss (12 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Anzahl abgeschlossener Schulungssitzungen pro Woche
Zeitfenster: Wöchentliche Maßnahmen für 12 aufeinanderfolgende Wochen
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Während der 12-wöchigen Intervention waren wöchentlich bis zu 2 Trainingseinheiten möglich
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Wöchentliche Maßnahmen für 12 aufeinanderfolgende Wochen
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Gesamtzahl der abgeschlossenen Schulungssitzungen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gesamtzahl der absolvierten Trainingseinheiten von bis zu 24 Einheiten (2 pro Woche über 12 Wochen)
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12 Wochen
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Gesamtzahl der abgeschlossenen Schulungswochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gesamtzahl der Trainingswochen (bis zu 12 Wochen möglich)
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12 Wochen
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Veränderung des Gesamtscores des Osteoarthritis Index (WOMAC) von Western Ontario und McMaster Universities vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Der WOMAC, ein Maß für Schmerzen in den unteren Extremitäten (5 Punkte), Steifheit (2 Punkte) und Funktion (17 Punkte), wird verwendet, um die symptomatische Gesamtbelastung durch Osteoarthritis (OA) des Knies zu messen.
Jedes Item wird mit 0-4 bewertet (keine, leicht, mäßig, schwer und extrem).
Items werden hinzugefügt, um eine WOMAC-Gesamtpunktzahl zu berechnen, die von 0 (keine Probleme) bis 96 (extreme Probleme) reicht.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung der WOMAC-Schmerz-Subskala von der Baseline bis 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Die WOMAC-Schmerz-Subskala enthält 5 Items zu Knieschmerzen.
Jedes Item wird mit 0-4 bewertet (keine, leicht, mäßig, schwer und extrem).
Items werden hinzugefügt, um einen WOMAC-Schmerzwert zu berechnen, der von 0 (kein Schmerz) bis 20 (extremer Schmerz) reicht.
Eine höhere Punktzahl bedeutet stärkere Schmerzen.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung der WOMAC-Funktions-Subskala von Baseline bis 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Die WOMAC-Funktions-Subskala enthält 17 Items zur Kniefunktion bei täglichen Aktivitäten.
Jedes Item wird mit 0-4 bewertet (keine, leicht, mäßig, schwer und extrem).
Items werden hinzugefügt, um einen WOMAC-Schmerzwert zu berechnen, der von 0 (keine Funktionsstörungen) bis 68 (extreme Funktionsstörungen) reicht.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine schlechtere Funktion.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung im 20-m-Schnellschritt-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Maß für die Fähigkeit, über kurze Distanzen schnell zu gehen.
Die Teilnehmer gehen in schnellem Tempo, das über 2 x 10 m gemessen wird.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung der Anzahl der abgeschlossenen Chair-Stand-Wiederholungen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Anzahl der Stuhlstand-Wiederholungen, die in 30 Sekunden absolviert wurden
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung im Treppensteigtest
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Zeit in Sekunden zum Auf- und Absteigen einer Treppe
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung in Timed Up and Go
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Zeit in Sekunden, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung im Fuß zusammen stehen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Füße zusammen stehen für bis zu 10 Sekunden ohne Hilfsmittel
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung des Semi-Tandem-Ständers
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Die Ferse eines Fußes wird für bis zu 10 Sekunden seitlich neben den großen Zeh des anderen Fußes gelegt
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Grundlinie, 12 Wochen
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Wechsel im Tandemstand
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Ein Fuß vor dem anderen, Ferse berührt Zehe, für bis zu 10 Sekunden
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Grundlinie, 12 Wochen
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Wechsel in den Einbeinstand
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Einbeiniger Stand für bis zu 30 Sekunden
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Messen Sie den maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2peak), um das Fitnessniveau zu ermitteln und die kardiovaskulären Auswirkungen zu bewerten.
Der Test ermittelt die individuelle Trainingsintensität.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung der Gesamtkörperfettmasse
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Fettmasse in Kilogramm, gemessen mit Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung der fettfreien Körpermasse
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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fettfreie Körpermasse in Kilogramm, gemessen mit DXA
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung des viszeralen Fetts
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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viszerales Fett in Kilogramm, gemessen mit DXA
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung der Kniestärke
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Humac isokinetisches Dynamometer zur Messung der isokinetischen Kraft und isometrischen Stärke der Kniebeugerstrecker
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Grundlinie, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yvonne Golightly, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-2996
- 1R21HD088852-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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NCT07141316Aktiv, nicht rekrutierend
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