Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun toteutettavuus polven nivelrikkoessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-75 vuoden iässä
- painoindeksi 18,5-50 kg/m²
- oireinen polven OA, joka määritellään polven OA-diagnoosiksi, joka on tunnistettu Pohjois-Carolinan yliopiston sähköisistä potilaskertomuksista, ja nykyiset polvioireet vähintään yhdessä polvessa, jonka vähimmäispistemäärä on 6/20 Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistoissa Nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaasteikko.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on diagnosoitu liikuntaa rajoittava sydän- ja verisuonisairaus
- henkilöt, jotka tällä hetkellä täyttävät Terveys- ja henkilöstöministeriön fyysisen aktiivisuuden ohjeet (≥ 150 minuuttia viikossa
- henkilöt, jotka tekevät tällä hetkellä HIIT:tä
- henkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä polven OA:n fysioterapiaan
- henkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen OA-interventiotutkimukseen
- saanut kortikosteroidia tai hyaluronihappoa nivelensisäisen ruiskeen polveen edellisten 3 viikon aikana tai toimenpiteen aikana
- polven kihdin diagnoosi
- nivelreuman diagnoosi
- fibromyalgian diagnoosi
- muu systeeminen reumaattinen sairaus
- vakava dementia tai muu muistin menetys
- psykoosin tai hallitsemattoman päihdehäiriön aktiivinen diagnoosi
- sairaalahoidossa aivohalvauksen, sydänkohtauksen tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai ollut leikkaus valtimotukoksen vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
- nivelleikkaus, muu polvileikkaus, nivelkiven repeämä tai ACL (Anterior cruciate ligament) repeämä viimeisen 6 kuukauden aikana
- jonotuslistalla täydelliseen nivelen vaihtoon
- vakavasti heikentynyt kuulo tai puhe
- raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana
- kyvyttömyys puhua englantia
- vakava tai terminaalinen sairaus, josta saattohoitoon tai palliatiiviseen hoitoon lähete viittaa
- vanhainkodin asuinpaikka
- kyvyttömyys ajaa paikallaan olevalla pyörällä
- muut terveysongelmat, jotka estävät turvallisen osallistumisen tutkimukseen
- EKG-tulokset EKG viittaa siihen, että henkilö ei voisi turvallisesti osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio koostuu High Intensity Interval Training (HIIT) -istunnosta, joka on 3-5 minuutin lämmittely, jota seuraa 10 toistoa 1 minuutin mittaisella harjoitusjaksolla yksilöllisellä harjoitusintensiteetillä 1 minuutin lepojaksoilla.
|
Jokainen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun harjoituskerta koostuu 3–5 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 10 toistoa 1 minuutin mittaisilla harjoituksilla yksilöllisellä harjoitusintensiteetillä 1 minuutin lepojaksoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen seulottujen potentiaalisten osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seulottujen ja ilmoittautuneiden osallistujien määrä jaettuna seulottujen osallistujien kokonaismäärällä
|
Perustaso
|
|
Ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuus, joka säilytettiin tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (12 viikkoa)
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä (perustaso - 12 viikon arvioinnit) jaettuna niiden osallistujien kokonaismäärällä, jotka saivat lähtötason arvioinnit
|
Opintojen suorittaminen (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen suoritettujen koulutusistuntojen määrä viikossa
Aikaikkuna: Viikoittainen mittaus 12 peräkkäisen viikon ajan
|
Jopa 2 harjoituskertaa oli mahdollista joka viikko 12 viikon toimenpiteen aikana
|
Viikoittainen mittaus 12 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Valmiiden koulutusistuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Harjoittelukertojen kokonaismäärä enintään 24 harjoituksesta (2 viikossa 12 viikon aikana)
|
12 viikkoa
|
|
Suoritettujen koulutusviikkojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koulutusviikkojen kokonaismäärä (jopa 12 viikkoa mahdollista)
|
12 viikkoa
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
WOMAC-mittaria, joka mittaa alaraajojen kipua (5 kohdetta), jäykkyyttä (2 kohdetta) ja toimintaa (17 kohdetta), käytetään mittaamaan polven nivelrikon (OA) yleistä oireenmukaista rasitusta.
Jokainen kohta pisteytetään 0-4 (ei mitään, lievä, kohtalainen, vakava ja äärimmäinen).
Kohteet lisätään laskemaan WOMAC-pistemäärä, joka vaihtelee 0:sta (ei ongelmia) 96:een (äärimmäiset ongelmat).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
WOMAC-kivun alaskaalan muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
WOMAC-kipu-alaasteikko sisältää 5 polvikipua koskevaa kohtaa.
Jokainen kohta pisteytetään 0-4 (ei mitään, lievä, kohtalainen, vakava ja äärimmäinen).
Kohteet lisätään laskemaan WOMAC-kipupisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 20:een (erittäin kipu).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos WOMAC-funktion ala-asteikossa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
WOMAC-toimintojen alaasteikko sisältää 17 kohtaa polven toiminnasta päivittäisten toimintojen aikana.
Jokainen kohta pisteytetään 0-4 (ei mitään, lievä, kohtalainen, vakava ja äärimmäinen).
Kohteet lisätään laskemaan WOMAC-kipupisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (ei toimintaongelmia) 68:aan (äärimmäisiä toimintaongelmia).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos 20 metrin nopeatempoisessa kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Mittaa kykyä kävellä nopeasti lyhyitä matkoja.
Osallistujat kävelevät nopealla vauhdilla, joka on yli 2 x 10 m.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos tuolinseisontatoistojen määrässä suoritettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Tuolien seisontatoistojen lukumäärä 30 sekunnissa
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos portaiden nousutestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Aika sekunneissa portaiden nousuun ja laskemiseen
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos Timed Up and Go -tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Aika sekunneissa nousta tuolista, kävellä 3 m, kääntyä, kävellä takaisin tuolille ja istua alas
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos jaloissa yhdessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Jalat seisovat yhdessä jopa 10 sekuntia ilman apulaitetta
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Semi-tandem-telineen vaihto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Toisen jalan kantapää asetettuna toisen jalan isovarpaan sivulle, enintään 10 sekunniksi
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos tandem-telineessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Yksi jalka toisen edessä, kantapää koskettaa varpaita, jopa 10 sekuntia
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Vaihto yhdellä jalalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Yksi jalka seisoo jopa 30 sekuntia
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos Cardiorespiratory Fitnessissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Mittaa hapenkulutuksen huippuarvolla (VO2peak) tunnistaaksesi kuntotason ja arvioidaksesi sydän- ja verisuonivaikutukset.
Testi määrittää yksilöllisen harjoittelun intensiteetin.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Koko kehon rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
rasvamassa kilogrammoina mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos vähärasvaisessa kehonmassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
laiha paino kilogrammoina mitattuna DXA:lla
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Viskeraalisen rasvan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
viskeraalinen rasva kilogrammoina mitattuna DXA:lla
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos polven voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Humac isokineettinen dynamometri polven koukistajien ojentajien isokineettisen voiman ja isometrisen voiman mittaamiseen
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yvonne Golightly, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-2996
- 1R21HD088852-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
NCT03697538LopetettuRevision Total Knee Arthroplasty
-
NCT03903731ValmisJourney II BCS Total Knee System
-
NCT07283068Ei vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
NCT03153475Aktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee Arthroplasty
-
NCT05314491RekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee Arthroplasty
-
NCT03885531ValmisJourney II CR Total Knee System
-
NCT05695482ValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus
-
NCT03798847ValmisJourney II XR Total Knee System
-
NCT05606835ValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakaus
-
NCT06776562RekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitus
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
-
NCT04664101ValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksiköt
-
NCT04307602Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Harjoittele | Lapset
-
NCT04404413ValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskyky
-
NCT03941145ValmisTerveyskäyttäytyminen
-
NCT06243016Rekrytointi
-
NCT06609954Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT05261373RekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | Aineenvaihduntahäiriö
-
NCT05043454Valmis