케타민을 받고 있는 치료 저항성 우울증이 있는 성인에 대한 리튬 대 위약의 효과

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• 현재 정신과 입원 환자(자발적만) 또는 외래 환자 치료;
• 주요 우울 장애, 양극성 I 장애 또는 양극성 II 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5) 진단 기준을 충족합니다.
• 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9) 총점 > 15 스크리닝 및 기준선(첫 번째 급성기 케타민 주입 직전);
• 현재 우울 에피소드 내에서 적어도 두 가지 이전의 항우울제 또는 기분 안정 치료의 실패로 정의되는 치료 저항성 우울증. 실패한 항우울제 또는 기분 안정 치료에는 최소 8주 동안 적절한 용량으로 우울증에 대한 약물 요법 또는 전기 충격 요법(ECT)의 최소 6회 급성 연속 투여가 포함될 수 있습니다.
• 외래 환자 케타민 주입 방문을 오가는 교통편 제공을 포함하여 지원 기능을 담당하는 개인이 최소 한 명 이상 확인된 것으로 정의되는 적절한 사회적 지원
• 케타민의 효과와 시험 목표 및 기준과 관련된 이해력 평가 시험을 통과할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 정신분열증, 분열정동장애 또는 활동성 정신병적 증상의 진단;
• 활성 리튬 치료 중;
• 평가 연구 임상의가 평가한 자살에 대한 심각한 위험; 심각한 자살 위험은 다음과 같이 고려됩니다. 또는 (b) 연구 시작 전 12개월 동안 1회 이상의 자살 시도(또는 중단된 자살 시도)로 정의되는 자살 행동의 최근 이력; 또는 (c) 심각한 부상이나 사망을 초래할 가능성이 있다고 평가하는 연구 임상의가 판단한 잠재적 치명성과 함께 지난 3년 동안 한 번 이상의 자살 시도(또는 중단된 시도)로 정의되는 심각한 자살 행동의 이력;
• 매일 > 4mg 로라제팜 등가물(총)의 지속적인 처방 또는 평가 시 벤조디아제핀의 아침 투여;
• 현재 우울증의 급성 또는 유지 치료로서 ECT, 경두개 자기 자극, 미주 신경 자극 또는 심부 뇌 자극을 받고 있습니다.
• 연구 정신과 의사가 연구에 포함시키기에는 너무 큰 수준의 의학적 위험을 부여하는 것으로 판단하는 활동성 또는 불안정한 의학적 상태;
• 지난 12개월 이내에 메스암페타민, 코카인, 대마초 또는 각성제(처방 및 불법)의 사용 또는 남용
• 알코올 또는 약물(니코틴 및 카페인 제외)의 현재 남용 또는 의존. 참고: 약물 또는 알코올 남용/의존이 완전(부분적이 아님) 및 지속적인(> 1년) 관해 상태인 경우 이 연구에 등록할 수 있습니다.
• 의식 상실을 초래한 외상성 뇌 손상 병력;
• 발달 지연, 정신 지체 또는 지적 장애;
• 이전 12개월 이내에 섬망, 뇌병증 또는 관련 임상 진단의 임상 또는 자가 보고 진단;
• 인지 장애(DSM-5에 따른 경도 및 주요 범주);
• 이전 6개월 이내에 우울증에 대한 케타민의 또 다른 연구에 사전 참여;
• 이전에 우울증 증상을 치료하기 위해 투여했을 때 케타민(투여 경로)에 대한 불량한 항우울제 반응 또는 불량한 내약성의 이력;
• 안정적인 용량의 갑상선 약물을 복용하지 않고 6개월 동안 무증상인 경우를 제외하고 갑상선 기능 저하증의 병력;
• 현저하게 불안정한 의학적 상태
• 간 기능 부전(아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT)에 대한 정상 상한치(ULN)의 2.5배), 동의 후 1년 이내, 과거 간 이식 수혜자 및/또는 간경화의 임상적 진단;
• 이전에 우울증 증상을 치료하기 위해 투여했을 때 케타민(투여 경로)에 대한 불량한 항우울제 반응 또는 불량한 내약성의 이력;
• 리튬과 동시에 복용하는 것이 권장되지 않는 의학적 상태의 병력; 현재의 항우울제 약물 요법은 급성기 KET 주입 중에 허용되지 않습니다.
• 임신 또는 수유
• 죄수
• 비자발적 정신과 입원.