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심방 세동 유무에 관계없이 지구력 운동 선수의 심방 전기 기계 기능

2020년 11월 2일 업데이트: Emily Vecchiarelli, University of Toronto

심방세동 유무에 따른 중년 지구력 운동선수의 심방 전기기계 기능

이 연구는 심방 세동이 있는 건강한 지구력 훈련 선수와 심방 세동이 없는 건강한 연령의 지구력 훈련 선수 간의 심장 구조 및 기능 차이를 평가합니다. (지구력 훈련으로 인해) 심장의 유사한 구조적 적응에도 불구하고 심방 세동 표시가 있는 선수는 심방 세동이 없는 지구력 선수에 비해 심장 기능 측정이 손상될 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

격렬한 운동을 포함한 규칙적인 신체 활동은 가장 흔히 진단되는 부정맥 유형 중 하나인 심방 세동(AF) 발병 위험을 포함하여 심혈관 위험 요소를 낮춥니다. 역설적이게도 운동의 심장 보호 효과에도 불구하고 중년의 지구력 운동 선수는 활동적인 사람에 비해 AF가 발생할 위험이 5배 더 높습니다. 오랜 지구력 훈련은 통틀어 '운동선수의 심장'으로 알려진 심장에 상당한 변화를 유발합니다. 이러한 변화는 성능에 도움이 될 수 있지만 이 코호트에서 AF의 위험을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 AF 진단을 받은 지구력 운동 선수(n=17)와 건강하고 나이가 많은 지구력 운동 선수(n=17)의 심장 구조와 기능을 비교하는 것입니다. 45세에서 65세 사이의 오랜 지구력 훈련 및 경기 경력을 가진 남성 대상자를 모집합니다. 심장 구조와 기능은 휴식 시와 준최대 운동 시에 비교됩니다. 참가자는 운동 훈련에 대한 평생 참여를 특징 짓는 체력 평가 및 설문지를 작성합니다. 이 연구는 지구력 훈련과 AF 위험의 상호 작용에 관한 문헌의 격차를 다룰 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중년 운동 선수를 위한 다양한 달리기, 자전거 타기, 조정 클럽의 커뮤니티 샘플. 건강한 지구력 운동 선수는 편의를 위해 기존 연구에서 선택됩니다(비확률 표본). AF가 있는 지구력 선수는 커뮤니티에서 선택됩니다(확률 샘플).

설명

포함 기준:

모든 참가자:

  • 최소 20년 동안 주당 4~6시간의 활발한 연중 훈련에 참여하는 지구력 운동 선수(사이클 선수, 주자, 철인 3종 경기 선수 또는 기타 선수)
  • 1년에 최소 1개의 주요 대회 참가(마라톤/트라이애슬론/지구력 대회)
  • 모든 평가 중 부비동 리듬

AF가 있는 지구력 운동 선수에 특정한 포함 기준:

  • 지난 4년 동안 단독 발작성 AF 진단
  • 진단 확인 가능(ECG 또는 Holter 확인/진단 증명),
  • 모든 종류의 약물에 있을 수 있습니다.

AF가 없는 건강한 지구력 운동 선수에 특정한 포함 기준:

  • 운동선수의 심장 연구에 이전에 참여
  • 안정시 심장자기공명영상 및 안정시 심전도 검사 완료

제외 기준:

  • 안
  • 일주일에 1시간 이상의 저항 훈련
  • 심혈관 질환, 판막 질환, 고혈압, 심부전, 당뇨병, 갑상선 질환, 수면 무호흡증, 현재/최근 바이러스 질환, 만성 염증 질환의 치료 또는 사전 진단
  • 이전(10년 이내) 또는 현재 흡연
  • 기분 전환용 약물 사용 또는 허용 기준을 초과하는 알코올 소비
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • AF 진단을 확인할 수 없음(AF 선수인 경우).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
심방세동이 있는 지구력 운동 선수
이들은 지난 4년 동안 발작성 심방 세동 진단을 받았지만 질병이 없는 중년 운동 선수입니다.
심방세동이 없는 지구력 선수
이들은 우리의 통제 그룹 역할을 할 중년 운동 선수입니다. 그들은 AF 또는 다른 질병으로 진단되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
왼쪽 심방 내 전기 기계적 지연(ms)
기간: 기준선(1일: 첫 번째 방문 시, 1회 측정)
좌심방 내 전기기계적 지연은 휴식 시 및 최대하 순환 동안 심장 초음파 심장초음파를 사용하여 측정됩니다. 좌심방 전기기계적 지연은 P파(심전도상)의 시작부터 심초음파상 이완기 말기파(Am파)의 시작 사이의 시간 간격으로 측정됩니다.
기준선(1일: 첫 번째 방문 시, 1회 측정)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
좌심방 저장 기능
기간: 기준선(1일: 첫 번째 방문 시, 1회 측정)
좌심방 저장소 기능은 Speckle Tracking 심초음파로 초당 60-80프레임으로 측정됩니다. 좌심방 저장소 기능은 심초음파에서 심실 수축 동안 측정된 좌심방 저장소 변형(%)을 평가하여 측정됩니다.
기준선(1일: 첫 번째 방문 시, 1회 측정)
좌심방 용적(mL)
기간: 기준선(1일: 첫 번째 방문 시, 1회 측정)
좌심방 용적(mL)은 승모판이 열리기 전 심실 수축기 말기에 심초음파를 사용하여 측정됩니다. 이미징은 2개 및 4개의 챔버 보기를 사용하여 획득됩니다.
기준선(1일: 첫 번째 방문 시, 1회 측정)

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
평생 신체 활동 시간(시간)
기간: 기준선(1일: 첫 번째 방문 시, 1회 측정)
총 평생 신체 활동 시간은 평생 신체 활동 설문지(LTPAQ)를 사용하여 평가됩니다.
기준선(1일: 첫 번째 방문 시, 1회 측정)
최대 산소 소비량(VO2 max)
기간: 기준선(1일: 첫 번째 방문 시, 1회 측정)
최대 산소 소비량(VO2 max)은 보정된 대사 카트와 간접 열량계를 사용하는 최대 트레드밀 테스트를 사용하여 결정됩니다. VO2 max는 ml/kg/min으로 표시됩니다.
기준선(1일: 첫 번째 방문 시, 1회 측정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Toronto

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Unity Health Toronto

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Paul Dorian, MD, Unity Health Toronto
  • 수석 연구원: Emily Vecchiarelli, BKin, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 1월 30일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • AthletesHeartUofT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

참여자 데이터는 관련 연구가 수행되는 경우에 비식별화된 데이터를 사용하는 것에 대한 참여자의 동의에 따라 향후 연구에 사용될 수 있습니다. 수석 조사자만이 기록에 액세스할 수 있으며 승인된 연구원과 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

발작성 심방 세동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

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정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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