Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atriel elektromekanisk funktion hos udholdenhedsatleter med og uden atrieflimren

2. november 2020 opdateret af: Emily Vecchiarelli, University of Toronto

Atriel elektromekanisk funktion hos midaldrende udholdenhedsatleter med og uden atrieflimren

Denne undersøgelse evaluerer hjertestruktur og funktionsforskelle mellem sunde udholdenhedstrænede atleter med atrieflimren og raske aldersmatchede udholdenhedstrænede atleter uden atrieflimren. Det er en hypotese, at på trods af at de har lignende strukturelle tilpasninger af hjertet (på grund af udholdenhedstræning), vil atleter med atrieflimren vise svækkede hjertefunktionelle mål sammenlignet med udholdenhedsatleter uden atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Regelmæssig fysisk aktivitet, inklusive kraftig træning, sænker kardiovaskulære risikofaktorer, herunder risikoen for at udvikle atrieflimren (AF), en af ​​de mest almindeligt diagnosticerede typer af arytmier. Paradoksalt nok har midaldrende udholdenhedsatleter på trods af de kardiobeskyttende virkninger af træning 5 gange risikoen for at udvikle AF sammenlignet med aktive individer. Længerevarende udholdenhedstræning inducerer betydelige ændringer i hjertet - samlet kendt som 'atletens hjerte'. Selvom disse ændringer kan være gavnlige for ydeevnen, kan de være befordrende for at fremme risikoen for AF i denne kohorte. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hjertets struktur og funktion hos udholdenhedsatleter diagnosticeret med AF (n=17) og hos raske alderen matchede udholdenhedsatleter (n=17). Mandlige forsøgspersoner mellem 45 og 65 år med en lang historie med udholdenhedstræning og konkurrence vil blive rekrutteret. Hjertets struktur og funktion vil blive sammenlignet i hvile og under submaksimal træning. Deltagerne vil også udfylde fitnessvurderinger og spørgeskemaer, der karakteriserer deres livslange engagement i træningstræning. Denne undersøgelse vil adressere hullet i litteraturen vedrørende samspillet mellem udholdenhedstræning og AF-risiko.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve fra, men ikke begrænset til, forskellige løbe-, cykel- og roklubber for midaldrende atleter. Raske udholdenhedsatleter vil for nemheds skyld blive udvalgt fra en eksisterende undersøgelse (ikke-sandsynlighedsprøve). Udholdenhedsatleter med AF vil blive udvalgt fra fællesskabet (sandsynlighedsprøve).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ALLE deltagere:

  • udholdenhedsatlet (cyklist, løber, triatlet eller andet), som deltager i kraftig helårstræning på 4-6 timer om ugen i minimum 20 år
  • deltagelse i mindst én større konkurrence om året (marathon/triatlon/udholdenhedskonkurrence)
  • sinusrytme under alle vurderinger

Inklusionskriterier, der er specifikke for udholdenhedsatleter med AF:

  • diagnosticeret med enlig paroxysmal AF i de sidste 4 år
  • i stand til at verificere diagnose (EKG eller Holter verifikation/bevis for diagnose),
  • kan være på enhver form for medicin.

Inklusionskriterier, der er specifikke for sunde udholdenhedsatleter uden AF:

  • tidligere deltagelse i Atlet's Heart Study
  • har afsluttet hvilende hjertemagnetisk resonansbilleddannelse og hvile-elektrokardiogram

Ekskluderingskriterier:

  • hunner
  • højst >1 time om ugen med modstandstræning
  • behandling eller forudgående diagnose af kardiovaskulær sygdom, klapsygdom, hypertension, hjertesvigt, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, søvnapnø, nuværende/nylig virussygdom, kronisk inflammatorisk sygdom
  • tidligere (inden for 10 år) eller nuværende rygning
  • rekreativt stofbrug eller alkoholforbrug ud over de accepterede standarder
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • manglende evne til at verificere AF-diagnose (hvis AF-atlet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Udholdenhedsatlet med atrieflimren
Det er midaldrende atleter, som er diagnosticeret med paroxysmal atrieflimren inden for de sidste 4 år, men i øvrigt er fri for sygdom.
Udholdenhedsatlet uden atrieflimren
Disse er midaldrende atleter, der vil fungere som vores kontrolgruppe - de er ikke blevet diagnosticeret med AF eller nogen anden sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre intra-atriel elektromekanisk forsinkelse (ms)
Tidsramme: baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)
Venstre intra-atriel elektromekanisk forsinkelse vil blive målt ved hjælp af hjerteekkokardiografi i hvile og under submaksimal cykling. Venstre intra-atriel elektromekanisk forsinkelse vil blive målt som tidsintervallet mellem initieringen af ​​P-bølgen (på et elektrokardiogram) til begyndelsen af ​​den sene diastoliske bølge (Am-bølgen) på ekkokardiografi.
baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre forkammer reservoirfunktion
Tidsramme: baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)
Venstre atriel reservoirfunktion vil blive målt ved Speckle Tracking ekkokardiografi ved 60-80 billeder i sekundet. Venstre atriel reservoirfunktion vil blive målt ved at vurdere venstre atriel reservoirbelastning (%), målt under ventrikulær systole på ekkokardiografi.
baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)
Venstre atrievolumen (ml)
Tidsramme: baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)
Venstre atriums volumen (ml) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi i slutningen af ​​ventrikulær systole, før mitralklappen åbnes. Billeddannelse vil blive erhvervet ved hjælp af to- og firekammervisninger.
baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livstidstimer med fysisk aktivitet (antal timer)
Tidsramme: baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)
Den samlede levetid for fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Lifetime Physical Activity Questionnaire (LTPAQ).
baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)
Maksimalt iltforbrug (VO2 max)
Tidsramme: baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)
Maksimalt iltforbrug (VO2 max) vil blive bestemt ved hjælp af en maksimal løbebåndstest, hvor en kalibreret metabolisk vogn og indirekte kalorimetri vil blive brugt. VO2 max vil blive udtrykt som ml/kg/min.
baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Toronto

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Unity Health Toronto

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paul Dorian, MD, Unity Health Toronto
  • Ledende efterforsker: Emily Vecchiarelli, BKin, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AthletesHeartUofT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata kan blive brugt til fremtidig undersøgelse efter deltagerens samtykke til, at deres afidentificerede data kan bruges i tilfælde af, at en relateret undersøgelse udføres. Kun hovedforskere vil have adgang til optegnelser og vil have mulighed for at dele data med godkendte forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paroksysmal atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger