Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förmakselektromekanisk funktion hos uthållighetsidrottare med och utan förmaksflimmer

2 november 2020 uppdaterad av: Emily Vecchiarelli, University of Toronto

Förmakselektromekanisk funktion hos medelålders uthållighetsidrottare med och utan förmaksflimmer

Denna studie utvärderar hjärtstruktur och funktionsskillnader mellan friska uthållighetstränade idrottare med förmaksflimmer och friska åldersmatchade uthållighetstränade idrottare utan förmaksflimmer. Det antas att trots att de har liknande strukturella anpassningar av hjärtat (på grund av uthållighetsträning), kommer idrottare med förmaksflimmer att försämra hjärtfunktionsmått jämfört med uthållighetsidrottare utan förmaksflimmer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Regelbunden fysisk aktivitet, inklusive kraftig träning, sänker kardiovaskulära riskfaktorer, inklusive risken att utveckla förmaksflimmer (AF), en av de vanligast diagnostiserade typerna av arytmier. Paradoxalt nog, trots de kardioprotektiva effekterna av träning, löper medelålders uthållighetsidrottare en femfaldig risk att utveckla AF jämfört med aktiva individer. Långvarig uthållighetsträning inducerar betydande förändringar i hjärtat - gemensamt känt som "atletens hjärta". Även om dessa förändringar kan vara fördelaktiga för prestanda, kan de bidra till att främja risken för AF i denna kohort. Syftet med denna studie är att jämföra hjärtstruktur och funktion hos uthållighetsidrottare med diagnosen AF (n=17) och hos friska åldrar matchade uthållighetsidrottare (n=17). Manliga försökspersoner mellan 45 och 65 år gamla med en lång historia av uthållighetsträning och tävling kommer att rekryteras. Hjärtets struktur och funktion kommer att jämföras i vila och under submaximal träning. Deltagarna kommer också att fylla i konditionsbedömningar och frågeformulär som kännetecknar deras livstids engagemang i träningsträning. Denna studie kommer att ta itu med luckan i litteraturen när det gäller samspelet mellan uthållighetsträning och AF-risk.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov från, men inte begränsat till, olika löp-, cykel- och roddklubbar för medelålders idrottare. Friska uthållighetsidrottare kommer att väljas från en befintlig studie för bekvämlighets skull (icke-sannolikhetsurval). Uthållighetsidrottare med AF kommer att väljas från gemenskapen (sannolikhetsurval).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ALLA deltagare:

  • uthållighetsidrottare (cyklist, löpare, triathlet eller annan) som deltar i intensiv träning året runt på 4-6 timmar per vecka i minst 20 år
  • deltagande i minst en större tävling per år (maraton/triathlon/uthållighetstävling)
  • sinusrytm under alla bedömningar

Inklusionskriterier specifika för uthållighetsidrottare med AF:

  • diagnostiserats med ensam paroxysmal AF under de senaste 4 åren
  • kunna verifiera diagnos (EKG eller Holter verifiering/bevis på diagnos),
  • kan vara på vilken typ av medicin som helst.

Inklusionskriterier specifika för friska uthållighetsidrottare utan AF:

  • tidigare deltagande i Athlete's Heart Study
  • har genomfört magnetisk resonanstomografi i vilo- och viloelektrokardiogram

Exklusions kriterier:

  • honor
  • högst >1 timmes styrketräning per vecka
  • behandling eller tidigare diagnos av hjärt-kärlsjukdom, klaffsjukdom, högt blodtryck, hjärtsvikt, diabetes, sköldkörtelstörning, sömnapné, aktuell/nylig virussjukdom, kronisk inflammatorisk sjukdom
  • tidigare (inom 10 år) eller nuvarande rökning
  • droganvändning eller alkoholkonsumtion som överstiger accepterade standarder
  • oförmåga att ge informerat samtycke
  • oförmåga att verifiera AF-diagnos (om AF-atlet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Uthållighetsidrottare med förmaksflimmer
Dessa är medelålders idrottare som diagnostiserats med paroxysmalt förmaksflimmer under de senaste 4 åren, men i övrigt är fria från sjukdomar.
Uthållighetsidrottare utan förmaksflimmer
Dessa är medelålders idrottare som kommer att fungera som vår kontrollgrupp - de har inte diagnostiserats med AF eller någon annan sjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster intraatriell elektromekanisk fördröjning (ms)
Tidsram: baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)
Vänster intra-atrial elektromekanisk fördröjning kommer att mätas med hjälp av hjärtekokardiografi i vila och under submaximal cykling. Vänster intra-atrial elektromekanisk fördröjning kommer att mätas som tidsintervallet mellan initieringen av P-vågen (på ett elektrokardiogram) till början av den sena diastoliska vågen (Am-vågen) på ekokardiografi.
baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster förmaksreservoarfunktion
Tidsram: baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)
Vänster förmaksreservoarfunktion kommer att mätas med Speckle Tracking ekokardiografi, vid 60-80 bilder per sekund. Vänster förmaksreservoarfunktion kommer att mätas genom att bedöma töjning av vänster förmaksreservoar (%), uppmätt under ventrikulär systole på ekokardiografi.
baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)
Vänster förmaksvolym (ml)
Tidsram: baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)
Vänster förmaksvolym (ml) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi i slutet av ventrikulär systole, innan mitralisklaffen öppnas. Avbildning kommer att förvärvas med två- och fyrakammarvyer.
baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livstidstimmar av fysisk aktivitet (antal timmar)
Tidsram: baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)
Totala livstidstimmar av fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av Lifetime Physical Activity Questionnaire (LTPAQ).
baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)
Maximal syreförbrukning (VO2 max)
Tidsram: baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)
Maximal syreförbrukning (VO2 max) kommer att bestämmas med ett maximalt löpbandstest, där en kalibrerad metabolisk vagn och indirekt kalorimetri kommer att användas. VO2 max kommer att uttryckas som ml/kg/min.
baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Toronto

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Unity Health Toronto

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Paul Dorian, MD, Unity Health Toronto
  • Huvudutredare: Emily Vecchiarelli, BKin, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
30 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 november 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • AthletesHeartUofT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Deltagardata kan användas för framtida studier om deltagarna samtycker till att deras avidentifierade data används i händelse av att en relaterad studie genomförs. Endast huvudforskare kommer att ha tillgång till register och kommer att ha möjlighet att dela data med godkända forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar