Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrieelektromekanisk funksjon hos utholdenhetsutøvere med og uten atrieflimmer

2. november 2020 oppdatert av: Emily Vecchiarelli, University of Toronto

Atrieelektromekanisk funksjon hos middelaldrende utholdenhetsidrettsutøvere med og uten atrieflimmer

Denne studien evaluerer hjertestruktur og funksjonsforskjeller mellom friske utholdenhetstrene idrettsutøvere med atrieflimmer og friske alderstilpassede utholdenhetstrene idrettsutøvere uten atrieflimmer. Det er antatt at til tross for at de har lignende strukturelle tilpasninger av hjertet (på grunn av utholdenhetstrening), vil idrettsutøvere med atrieflimmer vise svekkede hjertefunksjonelle mål sammenlignet med utholdenhetsidrettsutøvere uten atrieflimmer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Regelmessig fysisk aktivitet, inkludert kraftig trening, reduserer kardiovaskulære risikofaktorer, inkludert risikoen for å utvikle atrieflimmer (AF), en av de vanligst diagnostiserte typene arytmier. Paradoksalt nok, til tross for de kardiobeskyttende effektene av trening, har middelaldrende utholdenhetsidrettsutøvere 5 ganger risiko for å utvikle AF sammenlignet med aktive individer. Langvarig utholdenhetstrening induserer betydelige endringer i hjertet - samlet kjent som "atletens hjerte". Selv om disse endringene kan være fordelaktige for ytelsen, kan de bidra til å fremme risikoen for AF i denne kohorten. Målet med denne studien er å sammenligne hjertestruktur og funksjon hos utholdenhetsidrettsutøvere diagnostisert med AF (n=17) og hos friske alderen matchede utholdenhetsutøvere (n=17). Mannlige forsøkspersoner mellom 45 og 65 år med en lang historie med utholdenhetstrening og konkurranse vil bli rekruttert. Hjertestruktur og funksjon vil bli sammenlignet i hvile og under submaksimal trening. Deltakerne vil også fylle ut kondisjonsvurderinger og spørreskjemaer som karakteriserer deres livslange engasjement i treningstrening. Denne studien vil ta for seg gapet i litteraturen angående samspillet mellom utholdenhetstrening og AF-risiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve fra, men ikke begrenset til, ulike løpe-, sykkel- og roklubber for middelaldrende idrettsutøvere. Friske utholdenhetsutøvere vil bli valgt ut fra en eksisterende studie for enkelhets skyld (ikke-sannsynlighetsutvalg). Utholdenhetsutøvere med AF vil bli valgt ut fra fellesskapet (sannsynlighetsutvalg).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ALLE deltakere:

  • utholdenhetsutøver (syklist, løper, triatlet eller annet) som deltar i kraftig helårstrening på 4-6 timer per uke i minimum 20 år
  • deltakelse i minst én storkonkurranse per år (maraton/triatlon/utholdenhetskonkurranse)
  • sinusrytme under alle vurderinger

Inkluderingskriterier spesifikke for utholdenhetsutøvere med AF:

  • diagnostisert med ensom paroksysmal AF de siste 4 årene
  • i stand til å verifisere diagnose (EKG eller Holter verifisering/bevis på diagnose),
  • kan være på alle typer medisiner.

Inkluderingskriterier spesifikke for friske utholdenhetsutøvere uten AF:

  • tidligere deltakelse i Athlete's Heart Study
  • har fullført magnetisk resonansavbildning i hvile og hvile-elektrokardiogram

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner
  • ikke mer enn >1 time per uke med styrketrening
  • behandling eller tidligere diagnose av kardiovaskulær sykdom, klaffesykdom, hypertensjon, hjertesvikt, diabetes, skjoldbrusklidelse, søvnapné, nåværende/nylig virussykdom, kronisk inflammatorisk sykdom
  • tidligere (innen 10 år) eller nåværende røyking
  • rusmiddelbruk eller alkoholforbruk i overkant av aksepterte standarder
  • manglende evne til å gi informert samtykke
  • manglende evne til å bekrefte AF-diagnose (hvis AF-idrettsutøver).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Utholdenhetsutøver med atrieflimmer
Dette er middelaldrende idrettsutøvere som er diagnostisert med paroksysmal atrieflimmer de siste 4 årene, men ellers er fri for sykdom.
Utholdenhetsutøver uten atrieflimmer
Dette er middelaldrende idrettsutøvere som vil fungere som kontrollgruppen vår - de har ikke blitt diagnostisert med AF eller noen annen sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre intra-atriell elektromekanisk forsinkelse (ms)
Tidsramme: grunnlinje (dag 1: ved første besøk, engangsmåling)
Venstre intra-atriell elektromekanisk forsinkelse vil bli målt ved hjelp av hjerteekkokardiografi i hvile og under submaksimal sykling. Venstre intra-atriell elektromekanisk forsinkelse vil bli målt som tidsintervallet mellom initieringen av P-bølgen (på et elektrokardiogram) til begynnelsen av den sene diastoliske bølgen (Am-bølgen) på ekkokardiografi.
grunnlinje (dag 1: ved første besøk, engangsmåling)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre atrie reservoar funksjon
Tidsramme: grunnlinje (dag 1: ved første besøk, engangsmåling)
Venstre atriereservoarfunksjon vil bli målt ved Speckle Tracking ekkokardiografi, ved 60-80 bilder per sekund. Venstre atrie reservoarfunksjon vil bli målt ved å vurdere venstre atrie reservoar belastning (%), målt under ventrikulær systole på ekkokardiografi.
grunnlinje (dag 1: ved første besøk, engangsmåling)
Venstre atrievolum (ml)
Tidsramme: grunnlinje (dag 1: ved første besøk, engangsmåling)
Venstre atrievolum (ml) vil bli målt ved hjelp av ekkokardiografi på slutten av ventrikkelsystole, før åpningen av mitralklaffen. Imaging vil bli anskaffet ved hjelp av to- og firekammervisninger.
grunnlinje (dag 1: ved første besøk, engangsmåling)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livstidstimer med fysisk aktivitet (antall timer)
Tidsramme: grunnlinje (dag 1: ved første besøk, engangsmåling)
Totale levetidstimer med fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av Lifetime Physical Activity Questionnaire (LTPAQ).
grunnlinje (dag 1: ved første besøk, engangsmåling)
Maksimalt oksygenforbruk (VO2 maks)
Tidsramme: grunnlinje (dag 1: ved første besøk, engangsmåling)
Maksimalt oksygenforbruk (VO2 maks) vil bli bestemt ved hjelp av en maksimal tredemølletest, der en kalibrert metabolsk vogn og indirekte kalorimetri vil bli brukt. VO2 maks vil bli uttrykt som ml/kg/min.
grunnlinje (dag 1: ved første besøk, engangsmåling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Toronto

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Unity Health Toronto

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Paul Dorian, MD, Unity Health Toronto
  • Hovedetterforsker: Emily Vecchiarelli, BKin, University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. november 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AthletesHeartUofT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata kan brukes til fremtidig studie etter deltakerens samtykke til at deres avidentifiserte data kan brukes i tilfelle en relatert studie gjennomføres. Bare hovedetterforskere vil ha tilgang til journaler og vil ha muligheten til å dele data med godkjente forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paroksysmal atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger