Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteiselektromekaaninen toiminta kestävyysurheilijoilla, joilla on eteisvärinä ja ilman sitä

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Emily Vecchiarelli, University of Toronto

Eteiselektromekaaninen toiminta keski-ikäisillä kestävyysurheilijoilla, joilla on eteisvärinää ja ilman sitä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sydämen rakenteen ja toiminnan eroja terveiden kestävyysharjoitteluun koulutettujen urheilijoiden, joilla on eteisvärinä, ja terveen iän mukaisen kestävyysharjoittelun urheilijoiden välillä, joilla ei ole eteisvärinää. Oletuksena on, että vaikka sydämessä on samanlaisia ​​rakenteellisia mukautuksia (kestävyysharjoittelun vuoksi), urheilijat, joilla on eteisvärinän näyttö, heikentävät sydämen toimintakykyä verrattuna kestävyysurheilijoihin, joilla ei ole eteisvärinää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännöllinen fyysinen aktiivisuus, mukaan lukien voimakas harjoittelu, alentaa kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, mukaan lukien eteisvärinän (AF) kehittymisen riskiä, ​​joka on yksi yleisimmin diagnosoiduista rytmihäiriötyypeistä. Paradoksaalista kyllä, harjoituksen sydäntä suojaavista vaikutuksista huolimatta keski-ikäisillä kestävyysurheilijoilla on 5-kertainen riski sairastua AF:iin verrattuna aktiivisiin yksilöihin. Pitkäaikainen kestävyysharjoittelu saa aikaan merkittäviä muutoksia sydämessä, joka tunnetaan yhteisesti nimellä "urheilijan sydän". Vaikka nämä muutokset voivat olla hyödyllisiä suorituskyvyn kannalta, ne voivat edistää AF-riskiä tässä kohortissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla sydämen rakennetta ja toimintaa kestävyysurheilijoilla, joilla on diagnosoitu AF (n=17) ja terveillä ikääntyneillä kestävyysurheilijoilla (n=17). Rekrytoidaan 45-65-vuotiaita miehiä, joilla on pitkä historia kestävyysharjoittelusta ja kilpailusta. Sydämen rakennetta ja toimintaa verrataan levossa ja submaksimaalisen harjoituksen aikana. Osallistujat myös täyttävät kuntoarvioita ja kyselyitä, jotka kuvaavat heidän elinikäistä harjoitteluaan. Tämä tutkimus käsittelee kestävyysharjoittelun ja AF-riskin vuorovaikutusta koskevaa aukkoa kirjallisuudessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisönäyte, mutta ei rajoittuen, erilaisista juoksu-, pyöräily- ja soutuseuroista keski-ikäisille urheilijoille. Terveet kestävyysurheilijat valitaan mukavuussyistä olemassa olevasta tutkimuksesta (ei-todennäköisyysotos). Kestävyysurheilijat, joilla on AF, valitaan yhteisöstä (todennäköisyysotos).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

KAIKKI osallistujat:

  • kestävyysurheilija (pyöräilijä, juoksija, triathlonisti tai muu), joka osallistuu voimakkaaseen ympärivuotiseen harjoitteluun 4-6 tuntia viikossa vähintään 20 vuoden ajan
  • osallistuminen vähintään yhteen suurkilpailuun vuodessa (maraton/triathlon/kestävyyskilpailu)
  • sinusrytmi kaikkien arvioiden aikana

Sisällyttämiskriteerit AF:tä sairastaville kestävyysurheilijoille:

  • diagnosoitu yksinäinen kohtauksellinen AF viimeisen 4 vuoden aikana
  • pystyy varmistamaan diagnoosin (EKG- tai Holter-tarkastus/diagnoosin todiste),
  • voi käyttää mitä tahansa lääkettä.

Osallistumiskriteerit terveille kestävyysurheilijoille, joilla ei ole AF:ää:

  • aiempi osallistuminen Athlete's Heart Study -tutkimukseen
  • on suorittanut levossa sydämen magneettikuvauksen ja lepoelektrokardiogrammin

Poissulkemiskriteerit:

  • naaraat
  • enintään 1 tunti viikossa vastustusharjoittelua
  • sydän- ja verisuonisairauden, läppäsairauden, verenpainetaudin, sydämen vajaatoiminnan, diabeteksen, kilpirauhasen vajaatoiminnan, uniapnean, nykyisen/äskettäin virussairauden, kroonisen tulehdussairauden hoito tai diagnoosi
  • aiempi (10 vuoden sisällä) tai nykyinen tupakointi
  • huumeiden viihdekäyttö tai hyväksyttyjen normien ylittävä alkoholinkäyttö
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • kyvyttömyys tarkistaa AF-diagnoosia (jos AF-urheilija).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Kestävyysurheilija, jolla on eteisvärinä
Nämä ovat keski-ikäisiä urheilijoita, joilla on diagnosoitu kohtauksellinen eteisvärinä viimeisten 4 vuoden aikana, mutta heillä ei muuten ole sairautta.
Kestävyysurheilija ilman eteisvärinää
Nämä ovat keski-ikäisiä urheilijoita, jotka toimivat vertailuryhmäämme - heillä ei ole diagnosoitu AF:tä tai muita sairauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman eteisen elektromekaaninen viive (ms)
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 1: ensimmäisellä käynnillä, kerta mittaus)
Vasemman eteisen elektromekaaninen viive mitataan sydämen kaikukardiografialla levossa ja submaksimaalisen syklin aikana. Vasemman eteisen elektromekaaninen viive mitataan aikavälinä P-aallon alkamisesta (sähkökardiogrammissa) myöhäisen diastolisen aallon (Am-aallon) alkuun kaikukardiografiassa.
lähtötaso (päivä 1: ensimmäisellä käynnillä, kerta mittaus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman eteisen säiliön toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 1: ensimmäisellä käynnillä, kerta mittaus)
Vasemman eteisen säiliön toiminta mitataan Speckle Tracking -kaikukardiografialla nopeudella 60-80 kuvaa sekunnissa. Vasemman eteisen säiliön toiminta mitataan arvioimalla vasemman eteisen säiliön rasitus (%), joka mitataan kammion systolen aikana kaikukardiografiassa.
lähtötaso (päivä 1: ensimmäisellä käynnillä, kerta mittaus)
Vasemman eteisen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 1: ensimmäisellä käynnillä, kerta mittaus)
Vasemman eteisen tilavuus (ml) mitataan kaikukardiografialla kammion systolen lopussa ennen mitraaliläpän avaamista. Kuvaus hankitaan käyttämällä kaksi- ja nelikammionäkymää.
lähtötaso (päivä 1: ensimmäisellä käynnillä, kerta mittaus)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntatunteja elinikäisenä (tuntien #)
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 1: ensimmäisellä käynnillä, kerta mittaus)
Elinikäisen fyysisen aktiivisuuden kokonaistunnit arvioidaan Lifetime Physical Activity Questionnaire (LTPAQ) -kyselyllä.
lähtötaso (päivä 1: ensimmäisellä käynnillä, kerta mittaus)
Suurin hapenkulutus (VO2 max)
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 1: ensimmäisellä käynnillä, kerta mittaus)
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2 max) määritetään maksimaalisella juoksumattotestillä, jossa käytetään kalibroitua metabolista kärryä ja epäsuoraa kalorimetriaa. VO2 max ilmaistaan ​​ml/kg/min.
lähtötaso (päivä 1: ensimmäisellä käynnillä, kerta mittaus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Toronto

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Unity Health Toronto

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Paul Dorian, MD, Unity Health Toronto
  • Päätutkija: Emily Vecchiarelli, BKin, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AthletesHeartUofT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan tietoja voidaan käyttää myöhempään tutkimukseen, jos osallistuja antaa luvan heidän tunnistamattomien tietojensa käyttöön siinä tapauksessa, että asiaan liittyvä tutkimus suoritetaan. Vain päätutkijoilla on pääsy tietueisiin ja he voivat jakaa tietoja hyväksyttyjen tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paroksismaalinen eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia