Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atriale elektromechanische functie bij duursporters met en zonder atriale fibrillatie

2 november 2020 bijgewerkt door: Emily Vecchiarelli, University of Toronto

Atriale elektromechanische functie bij duursporters van middelbare leeftijd met en zonder atriumfibrilleren

Deze studie evalueert de cardiale structuur en functieverschillen tussen gezonde duursporters met boezemfibrilleren en gezonde duursporters van dezelfde leeftijd zonder boezemfibrilleren. Er wordt verondersteld dat ondanks vergelijkbare structurele aanpassingen van het hart (als gevolg van duurtraining), atleten met boezemfibrilleren een slechtere werking van het hart zullen hebben in vergelijking met duursporters zonder boezemfibrilleren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Regelmatige lichaamsbeweging, waaronder krachtige lichaamsbeweging, verlaagt cardiovasculaire risicofactoren, waaronder het risico op het ontwikkelen van atriumfibrilleren (AF), een van de meest gediagnosticeerde soorten aritmieën. Paradoxaal genoeg lopen duursporters van middelbare leeftijd, ondanks de cardioprotectieve effecten van lichaamsbeweging, een vijfvoudig risico op het ontwikkelen van AF in vergelijking met actieve individuen. Langdurige duurtraining veroorzaakt significante veranderingen in het hart, gezamenlijk bekend als het 'hart van de atleet'. Hoewel deze veranderingen gunstig kunnen zijn voor de prestaties, kunnen ze het risico op AF in dit cohort bevorderen. Het doel van deze studie is om de hartstructuur en -functie te vergelijken bij duursporters met de diagnose AF (n=17) en bij gezonde, gematchte duursporters (n=17). Mannelijke proefpersonen tussen de 45 en 65 jaar oud met een lange geschiedenis van duurtraining en competitie zullen worden aangeworven. Hartstructuur en -functie worden vergeleken in rust en tijdens submaximale inspanning. Deelnemers zullen ook fitnessbeoordelingen en vragenlijsten invullen die kenmerkend zijn voor hun levenslange betrokkenheid bij lichaamsbeweging. Deze studie zal de leemte in de literatuur met betrekking tot de interactie van duurtraining en AF-risico opvullen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautaire steekproef van, maar niet beperkt tot, verschillende hardloop-, fiets- en roeiclubs voor atleten van middelbare leeftijd. Gezonde duursporters zullen gemakshalve worden geselecteerd uit een bestaande studie (non-probability sample). Uit de gemeenschap worden duursporters met AF geselecteerd (kanssteekproef).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle deelnemers:

  • duursporter (wielrenner, hardloper, triatleet of andere) die het hele jaar door intensief traint van 4-6 uur per week gedurende minimaal 20 jaar
  • deelname aan minimaal één grote wedstrijd per jaar (marathon/triatlon/duurwedstrijd)
  • sinusritme tijdens alle beoordelingen

Inclusiecriteria specifiek voor duursporters met AF:

  • gediagnosticeerd met eenzame paroxismale AF in de afgelopen 4 jaar
  • in staat om de diagnose te verifiëren (ECG- of Holter-verificatie/bewijs van diagnose),
  • kan elk type medicatie zijn.

Inclusiecriteria specifiek voor gezonde duursporters zonder AF:

  • eerdere deelname aan Athlete's Heart Study
  • heeft de cardiale magnetische resonantiebeeldvorming en het elektrocardiogram in rust voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwtjes
  • niet meer dan >1 uur per week weerstandstraining
  • behandeling of eerdere diagnose van cardiovasculaire aandoeningen, klepaandoeningen, hypertensie, hartfalen, diabetes, schildklieraandoening, slaapapneu, huidige/recente virale ziekte, chronische ontstekingsziekte
  • vroeger (binnen 10 jaar) of huidig ​​roken
  • recreatief drugsgebruik of alcoholgebruik dat de geaccepteerde normen overschrijdt
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • onvermogen om de AF-diagnose te verifiëren (als AF-atleet).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Duursporter met boezemfibrilleren
Dit zijn atleten van middelbare leeftijd bij wie in de afgelopen 4 jaar paroxismale boezemfibrilleren is vastgesteld, maar verder ziektevrij zijn.
Duursporter zonder boezemfibrilleren
Dit zijn atleten van middelbare leeftijd die zullen dienen als onze controlegroep - bij hen is geen AF of een andere ziekte vastgesteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker intra-atriale elektromechanische vertraging (ms)
Tijdsspanne: baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)
Linker intra-atriale elektromechanische vertraging zal worden gemeten met cardiale echocardiografie in rust en tijdens submaximaal fietsen. Linker intra-atriale elektromechanische vertraging wordt gemeten als het tijdsinterval tussen het begin van de P-golf (op een elektrocardiogram) en het begin van de late diastolische golf (Am-golf) op echocardiografie.
baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker atriale reservoirfunctie
Tijdsspanne: baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)
De linker atriale reservoirfunctie zal worden gemeten door middel van Speckle Tracking-echocardiografie, met 60-80 frames per seconde. De linker atriale reservoirfunctie zal worden gemeten door de linker atriale reservoirbelasting (%) te beoordelen, gemeten tijdens ventriculaire systole op echocardiografie.
baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)
Linker atriumvolume (ml)
Tijdsspanne: baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)
Het linker atriumvolume (ml) wordt gemeten met behulp van echocardiografie aan het einde van de ventriculaire systole, voordat de mitralisklep wordt geopend. Beeldvorming zal worden verkregen met behulp van twee- en vierkameraanzichten.
baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensduur van fysieke activiteit (# uren)
Tijdsspanne: baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)
Het totale aantal uren fysieke activiteit gedurende het hele leven wordt beoordeeld met behulp van de Lifetime Physical Activity Questionnaire (LTPAQ).
baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)
Maximaal zuurstofverbruik (VO2 max)
Tijdsspanne: baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)
Het maximale zuurstofverbruik (VO2 max) wordt bepaald met behulp van een maximale loopbandtest, waarbij een gekalibreerde metabolic cart en indirecte calorimetrie worden gebruikt. VO2 max wordt uitgedrukt in ml/kg/min.
baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Toronto

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Unity Health Toronto

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Paul Dorian, MD, Unity Health Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Emily Vecchiarelli, BKin, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 november 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AthletesHeartUofT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers kunnen worden gebruikt voor toekomstig onderzoek, mits de deelnemers toestemming geven voor het gebruik van hun geanonimiseerde gegevens in het geval dat een gerelateerd onderzoek wordt uitgevoerd. Alleen hoofdonderzoekers hebben toegang tot dossiers en kunnen gegevens delen met goedgekeurde onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paroxysmale boezemfibrilleren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen