호흡곤란 증후군이 있는 미숙아에서 두 가지 다른 NCPAP 방법의 비교 ((NCPAP))
2019년 7월 15일 업데이트: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
재태 연령이 26-30주인 호흡곤란증후군 조산아에서 두 가지 다른 NCPAP 방법의 비교
26-30세에 호흡곤란 증후군(RDS)이 있는 미숙아의 생후 첫 72시간 이내에 기계적 환기(MV) 필요성(비침습적 호흡 지원 실패)과 계면활성제 필요성 측면에서 두 가지 다른 NCPAP 방법의 도입을 비교하는 것입니다. 임신 주.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 설계 NCPAP 지원은 신생아 인공호흡기(SLE; Infant Flow System, Viasys Corp., USA) 및 영아 유량 드라이버 장치(SLE; 호흡 매개변수 설정은 PEEP 5)에 의해 생성된 지속적인 양압으로 제공되었습니다. -8 cmH2O. CPAP는 PEEP가 5 cmH2O이고 영아가 FiO2가 0.30 미만인 RDS의 징후를 보이지 않을 때 중단되었습니다.
비침습적 호흡 보조 상태에서 FiO2가 0.40 이상인 경우 비침습적 방법(얇은 카테터 사용-주의 방법-자발 호흡이 계속되는 동안)에 의한 조기 구조 요법으로 표면 활성제를 투여합니다. 목표 산소 포화도는 90-95%입니다. FiO2 요구량이 0.30 이상인 경우 목표 산소 포화도를 90-95% 사이로 유지하기 위해 비침습적 방법으로 첫 번째 투여 후 6시간 후에 계면활성제의 두 번째 투여가 제공됩니다.
비침습적 호흡 지원 실패는 다음과 같이 설정됩니다.
- 맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도를 90% 이상으로 유지하기 위한 FiO2 ≥ 0.50,
- 연속 6시간 동안 24시간 동안 6회 이상의 경고가 필요한 무호흡 또는 양압 환기가 필요한 무호흡 1회 이상,
- 지속적인 산증; 최소 30분 간격으로 채취한 두 가지 다른 혈액 가스에서 pH < 7.20 및 PCO2 > 65mmHg의 존재 또는 치료 저항성 대사성 산증,
- 심한 호흡곤란,
- 폐출혈과 심폐정지.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
400
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Suna Oguz
- 전화번호: +90 3123065270
- 이메일: serifesuna@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06230
- 모병
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching
-
연락하다:
- Mehmet Buyuktiryaki
- 전화번호: +905054525576
- 이메일: mbuyuktiryaki@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- RDS 징후가 있는 임신 26주 0일 및 29주 6일의 미숙아 포함
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 심혈관 불안정의 존재
- NICU 입원 시 삽관
- 동의가 제공되지 않거나 거부됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 인공호흡기 NCPAP
신생아 인공호흡기(SLE; 특수 실험실 장비, 영국) PEEP: 5 cmH2O
|
유아는 두 개의 다른 NCPAP 그룹으로 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 유아 흐름 드라이버 NCPAP
유아용 유동 드라이버 장치(Infant Flow System, Viasys Corp., USA) PEEP:5-8 cmH2O, 이 그룹은 가변 유동을 수용합니다.
|
유아는 두 개의 다른 NCPAP 그룹으로 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비침습적 환기 실패
기간: 72시간
|
생후 첫 72시간 동안 기계 환기 필요
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 책임자: Suna Oğuz, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 5일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 1월 5일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 02082019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인공 호흡기 NCPAP에 대한 임상 시험
-
NCT02819050완전한신생아 호흡곤란 증후군 | 초저체중아(ELBW) | 기관지폐 이형성증