Porównanie dwóch różnych metod NCPAP u wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania ((NCPAP))
Porównanie dwóch różnych metod NCPAP u wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania w wieku ciążowym 26-30 tygodni
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie Projekt Wsparcie NCPAP zostało zapewnione przy ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych, które było generowane przez respirator dla noworodków (SLE; Infant Flow System, Viasys Corp., USA) i urządzenie napędzające przepływ niemowląt (SLE; ustawienia parametrów oddechowych wynosiły PEEP 5 -8 cmH2O. CPAP przerywano, gdy PEEP 5 cmH2O, a niemowlęta nie wykazywały oznak RDS z FiO2 <0,30.
W ramach nieinwazyjnego wspomagania oddychania, w przypadku FiO2 ≥ 0,40, surfaktant zostanie podany jako wczesna terapia ratunkowa metodą nieinwazyjną (przez cienki cewnik – metoda „ostrożna” – z zachowaniem spontanicznego oddychania) w celu utrzymania docelowe nasycenie tlenem między 90-95 %. Druga dawka surfaktantu zostanie podana 6 godzin po pierwszej dawce metodą nieinwazyjną w celu utrzymania docelowego nasycenia tlenem w granicach 90-95% w przypadku zapotrzebowania FiO2 ≥ 0,30.
Nieinwazyjną niewydolność wspomagania oddychania ustawia się w następujący sposób:
- FiO2 ≥ 0,50 w celu utrzymania nasycenia tlenem mierzonego za pomocą pulsoksymetrii powyżej 90 % i więcej,
- Bezdech wymagający więcej niż 6 alarmów w ciągu 24 godzin w ciągu 6 kolejnych godzin lub więcej niż 1 bezdech wymagający wentylacji dodatnim ciśnieniem,
- Utrzymująca się kwasica; obecność pH < 7,20 i PCO2 > 65 mmHg w dwóch różnych gazometriach pobranych w odstępie co najmniej 30 minut lub kwasica metaboliczna oporna na leczenie,
- Ciężka niewydolność oddechowa,
- Krwotok płucny i zatrzymanie krążenia.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suna Oguz
- Numer telefonu: +90 3123065270
- E-mail: serifesuna@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06230
- Rekrutacyjny
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching
-
Kontakt:
- Mehmet Buyuktiryaki
- Numer telefonu: +905054525576
- E-mail: mbuyuktiryaki@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniak w wieku ciążowym 26 tygodni 0 dni i 29 tygodni 6 dni z objawami RDS zostanie uwzględniony
Kryteria wyłączenia:
- Główne wady wrodzone
- Obecność niestabilności sercowo-naczyniowej
- Intubacja przy przyjęciu na OIOM
- Zgoda nie została udzielona lub odrzucona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wentylator NCPAP
respirator noworodkowy (SLE; Specialized Laboratory Equipment, Wielka Brytania) PEEP: 5 cmH2O
|
niemowlęta zostaną losowo przydzielone do dwóch różnych grup NCPAP
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niemowlę Flow-driver NCPAP
urządzenie wspomagające przepływ dla niemowląt (Infant Flow System, Viasys Corp., USA) PEEP:5-8 cmH2O, Ta grupa otrzymuje zmienny przepływ
|
niemowlęta zostaną losowo przydzielone do dwóch różnych grup NCPAP
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nieinwazyjna niewydolność wentylacji
Ramy czasowe: 72 godziny
|
konieczność wentylacji mechanicznej w pierwszych 72 godzinach życia
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Suna Oğuz, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02082019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na respirator NCPAP
-
NCT00583037ZakończonyNiewydolność oddechowa | Oddech, sztuczny
-
NCT02114112ZakończonyPrzedwczesny poród
-
NCT01383850ZakończonyZespol zaburzen oddychania | Dysplazja oskrzelowo-płucna
-
NCT02847299Zakończony
-
NCT00746902ZakończonyOporne na leczenie nadciśnienie
-
NCT02554487Aktywny, nie rekrutującyUderzenie | Bezdech senny, Obturacyjny | Bezdech senny, centralny
-
NCT07009366ZakończonyZespół zaburzeń oddychania, noworodek
-
NCT03292562ZakończonyZespol zaburzen oddychania | Bezdech wcześniaków
-
NCT02396693ZakończonyZespół zaburzeń oddychania u wcześniaków
-
NCT02819050ZakończonyZespół zaburzeń oddychania noworodków | Niemowlę z wyjątkowo niską masą urodzeniową (ELBW) | Dysplazja oskrzeli i płuc