난치성 고혈압, 과체중/비만 및 수면무호흡증후군과의 관계 연구 (RHOOSAS)
이 연구의 목적은 난치성 고혈압을 앓고 있는 대규모 집단을 연구하여 혈압(BP), 과체중 또는 비만, 수면 무호흡 증후군(SAS) 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
주요 목표
- SAS를 경험하는지 여부에 따라 불응성 고혈압을 앓고 있는 환자의 혈장 렙틴 수치를 비교합니다.
보조 목표
- SAS를 경험하는지 여부에 따라 불응성 고혈압을 앓고 있는 환자의 혈장 렙틴 농도의 차이를 결정하는 것이 무엇인지 확인합니다.
- SAS를 경험하는지 여부에 따라 불응성 고혈압을 앓고 있는 환자의 BP 판독값(임상 및 보행(ABPM) 측정에서)을 특성화합니다.
- SAS 경험 여부에 따라 난치성 고혈압 환자의 대사 매개변수(지질, 혈당, 아디포넥틴) 및 교감신경계 이펙터(아드레날린, 노르아드레날린 및 메타네프린)를 특성화합니다.
- SAS의 중증도에 따라 불응성 고혈압을 앓고 있는 환자의 BP 판독값, 대사 매개변수 및 교감 신경계 이펙터를 특성화합니다(이 문제를 경험하는 환자에서).
- 연구를 위해 SAS 및 난치성 고혈압 환자 모두에서 CPAP 요법을 준수하는 환자와 그렇지 않은 환자를 비교하여 비강 지속적 양성 기도압(CPAP) 치료가 BP 판독값, 대사 매개변수 및 교감 신경계 이펙터에 미치는 영향을 연구합니다. 비준수.
연구 개요
상세 설명
과체중/비만 및 고인슐린증을 포함하여 많은 요인이 고혈압과 SAS 모두에 걸리기 쉽습니다. 수반되는 과체중/비만 및 고혈압의 병인은 다원적입니다. 인슐린 저항성의 정도와 SAS의 중증도 사이에는 독립적인 관계가 있습니다. 많은 연구에서 지방 조직에서 분비되는 호르몬이 고혈압과 SAS 모두의 병인에 관여하고 있으며 과체중/비만이 감소된 아디포넥틴 수치와 결합된 상승된 렙틴 수치와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
렙틴은 지방 조직에서 생성되며 렙틴의 작용에 대한 말초 저항으로 인해 과체중/비만과 함께 수치가 상승합니다. 많은 연구에서 고혈압 환자와 SAS로 고통받는 사람들 모두에서 높은 렙틴혈증을 발견했습니다. Leptin은 교감 신경계를 활성화하고 SAS 관련 고혈압을 촉진할 수 있습니다.
지방 조직에서도 생산되는 아디포넥틴은 특히 죽종형성에 유익한 활동을 합니다. 고혈압과 아디포넥틴 사이의 관계는 아직 입증되지 않았습니다.
렙틴과 달리 아디포넥틴 수치는 SAS 환자에서 상승하지 않는 것 같습니다.
치료 측면에서 CPAP가 혈압 수치에 긍정적인 영향을 미친다는 연구 결과가 많이 있습니다. 이 효과는 미미하지만 SAS 대상자에서 더 크고 이 상태의 중증도에 따라 증가합니다. 혈장 렙틴 및 아디포넥틴 수치에 대한 CPAP의 효과는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 성별 환자
- 3가지 이상의 항고혈압제(티아지드 이뇨제 포함)를 적절한 용량으로 투여했음에도 불구하고 지속적인 임상적 고혈압(24시간 간격으로 두 개의 다른 판독값에 따라 > 140/90mmHg)으로 정의되는 불응성 고혈압을 앓고 있는 환자.
- Grenoble, Toulouse, Marseille 및 Poitiers에 있는 대학 병원의 심장과와 파리의 Mozart Clinic에서 채용되었습니다.
- 외래환자
- 동의서에 서명한 환자
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 수급권을 갖고 있는 환자
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 치료 형태에 관계없이 SAS 치료
- 파킨슨병, 신장 또는 심장 이식, 자율신경실조증, 중증 심부전 등 혈압 조절에 영향을 줄 수 있는 질병
- 심방세동 또는 규칙적인 수축기외(> 10/분)
- 야간 또는 교대 근무
- 임산부 및 수유부
- 법적 후견인
- 수감된 환자 또는 법의 보호를 받는 성인
- 입원 환자
- 다른 임상 연구에 지속적으로 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
팔 1: 활성 CPAP, 비강 지속 양압
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활성 nCPAP
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가짜 비교기: 2
2군: 가짜 CPAP:위약/CPAP
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활성 nCPAP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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렙틴혈증
기간: 포함 방문, 3개월 방문, 6개월 또는 9개월 방문
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포함 방문, 3개월 방문, 6개월 또는 9개월 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BP 판독값(임상 및 ABPM), 대사 매개변수(지질, 혈당, 아디포넥틴) 및 교감 신경계 이펙터(아드레날린, 노르아드레날린 및 메타네프린).
기간: 포함 방문, 3개월 방문, 6개월 또는 9개월 방문
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포함 방문, 3개월 방문, 6개월 또는 9개월 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Philippe BAGUET, Professor, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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nCPAP에 대한 임상 시험
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...완전한
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Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...알려지지 않은
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Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Children's Hospital of Orange County완전한신생아 호흡곤란 증후군 | 초저체중아(ELBW) | 기관지폐 이형성증
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...완전한
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Fudan University; Chengdu Women's and Children's Central Hospital; Kunming Children's Hospital 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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University Hospital, Montpellier알려지지 않은