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에너지 소비 및 체중 감량 유지

2018년 1월 30일 업데이트: University of Colorado, Denver

체중 감량 유지에 성공한 피험자의 에너지 소비

비만은 전염병 비율에 도달하고 있으며 전 세계 사람들의 건강과 삶의 질을 모두 위협합니다. 많은 사람들이 단기 체중 감량에 성공하지만 체중 감량 유지는 성공적인 비만 치료에 가장 큰 장벽입니다. 높은 수준의 신체 활동은 체중 감량 유지의 성공과 일관되게 연관되어 있습니다. 이 제안의 주요 목표는 높은 수준의 신체 활동이 장기간의 체중 감량 유지에 중요한 이유와 방법을 이해하는 것입니다. 이 프로젝트는 1년 이상 동안 30파운드 이상의 체중 감소를 유지한 6000명 이상의 개인을 추적하는 NWCR(National Weight Control Registry)을 활용합니다. 체중 감량 유지에 성공한 개인이 에너지 균형을 달성하는 방법을 이해하면 더 많은 사람들이 체중 감량을 유지하는 데 도움이 되는 전략에 대한 중요한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

참가자는 체중 감량 유지군(WLM: ≥1년 동안 ≥13.6kg 체중 감량 유지), 정상 체중 대조군(NC: WLM의 현재 BMI와 일치하는 체질량 지수(BMI)), 과체중/ 비만(과체중 대조군(OC): 체중 감소 전 WLM의 최대 BMI와 일치하는 BMI). 연구자들은 WLM의 총 일일 에너지 소비(TDEE)가 OC와 유사하지만 NC보다 상당히 높다는 가설을 세웁니다. 높은 수준의 의지적 신체 활동은 체중 감소의 예상 결과인 에너지 소비 감소("에너지 갭")를 보상할 수 있습니다. 이를 통해 WLM은 높은 수준의 "에너지 플럭스"를 유지하여 시간이 지남에 따라 최적의 체중 조절을 용이하게 할 수 있습니다. 조사관은 WLM과 NC 및 OC 모두에서 TDEE를 비교하기 위해 이중 라벨링된 물을 사용할 것입니다. 조사관은 그룹 간 휴식 에너지 ​​소비(REE), 음식의 열 효과(TEF), 신체 활동 에너지 소비(PAEE) 및 신체 활동 수준(PAL)을 포함한 TDEE의 개별 구성 요소도 비교할 것입니다. 조사관은 또한 WLM의 REE가 자유로운 생활 조건에서 두 유형의 대조군과 유사하지만 신체 활동이 없는 기간 후에 감소하고 대조군보다 훨씬 적다는 가설을 세웠습니다. 설치류에 대한 연구는 예측된 REE보다 낮은 감소된 비만 상태에서 대사 효율의 증가에 대한 증거를 일관되게 보여주었습니다. 인간에 대한 연구는 혼합된 결과를 보여주었지만 습관적인 신체 활동 수준을 통제한 연구는 거의 없습니다. 최근 증거에 따르면 REE는 앉아 있는 동료보다 규칙적인 운동을 수행하는 성인에서 더 큽니다. 이 차이는 부분적으로 습관적으로 운동하는 성인에서 발생하는 REE의 긴장성 교감 신경계 자극이 더 크기 때문일 수 있습니다. 연구자들은 예측된 REE보다 낮은 감소된 비만 상태에서 대사 효율이 증가하고 높은 수준의 신체 활동 기능이 이 대사 효율을 "가리거나" "교정"한다고 믿고 있습니다. 조사관은 WLM 및 컨트롤에서 무료 생활 조건과 에너지 플럭스 감소(에너지 섭취량의 동등한 감소와 일치하는 제한된 신체 활동)의 실험적으로 부과된 기간 동안 REE를 비교할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
112

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제안된 연구 설계는 아동을 포함하지 않는 NWCR에 이전에 등록된 성인 연구 주제에 대한 추가 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. NWCR에는 약 70%의 여성과 30%의 남성이 포함됩니다. 우리는 이 연구에서 동일한 수의 남성과 여성을 연구할 것으로 예상합니다. 소수 민족은 NWCR 전체 피험자의 약 7%를 구성합니다. 제안된 연구에서 인종 또는 민족적 배경에 대한 배제는 없을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 18-65세
  • 체중 안정(이전 6개월 동안 체중 변동이 10lb 미만) 또는
  • 체중 감량 유지에 성공한 NWCR 피험자(최소 2년 동안 ≥ 30파운드 감량 유지)
  • 비감소 체중 일치 대조군: NWCR 피험자의 현재 체중에 일치된 개인. 이 개인은 정상 체중(BMI 18-25, 허리 둘레가 40cm 미만인 남성의 경우 BMI 27까지 허용)이고 과체중 또는 비만(BMI >25)의 병력이 없으며 체중 감소 ≥ 30을 유지하지 않습니다. 파운드.
  • 비감소 비만 대조군: NWCR 피험자의 최대 체중 감량 전 체중에 일치하는 개인. 이러한 개인은 과체중 또는 비만일 것입니다(BMI ≥ 26-45).

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 제어되지 않는 HTN(>160/100)
  • 심장 질환의 병력: CHF 또는 협심증, 심방세동 또는 심실성 빈맥, 또는 휴식 EKG에서 유의미한 이상
  • 심혈관 질환을 암시하는 증상: 흉통, 휴식 시 또는 가벼운 운동 시 숨가쁨, 현기증, 실신.
  • 신경계 질환의 병력: 뇌졸중, TIA 또는 발작 장애
  • 암에 대한 현재 치료법(피부 제외)
  • 심한 폐, 간 또는 신장 질환
  • 치료받지 않은 갑상선 장애
  • 심한 관절염 또는 기타 근골격계 장애
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 활성 정신 질환
  • 모니터링된 신체 활동에 대한 요구 사항을 나타내는 PAR-Q에 대한 긍정적인 응답
  • 신체 활동을 제한하거나 모니터링 활동이 필요한 조사관이 결정한 기타 심각한 의학적 상태.
  • 임산부 및 수유부, 적극적으로 임신을 시도하는 여성(HRT를 안정적으로 복용 중인 폐경 후 여성 및 안정적인 OCP 요법을 받고 있는 폐경 전 여성은 참여할 수 있음)
  • 지난 6개월 이내 흡연
  • 베타 차단제, 리탈린과 같은 각성제 및 식욕 억제제를 포함하여 RMR에 영향을 줄 수 있는 처방전 또는 일반 의약품을 사용하는 피험자.
  • 비만 수술을 받았거나 현재 처방된 체중 감량 약물 또는 보충제로 체중 감량을 유지하고 있는 피험자.
  • 심한 밀실 공포증
  • 직장에서 중등도 또는 높은 수준의 신체 활동을 하고 직장 활동을 줄일 수 없거나, 재택근무를 하거나 연구 2에 참여하기 위해 직장을 쉬는 경우.
  • 체중 감소(≥ 30파운드의 체중 감소 유지)인 경우 대조군을 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
체중 감량 유지제(WLM)
≥1년 동안 ≥13.6kg(30lb)의 체중 감소를 유지하는 개인
정상 체중 조절(NC)
BMI가 WLM의 현재 BMI와 일치하는 정상 체중을 가진 개인. NC는 체중이 안정적이어야 하고 ≥13.6kg의 체중 감소를 유지하지 않아야 합니다.
과체중/비만 제어(OC)
BMI가 WLM의 체중 감량 전 최대 BMI와 일치하는 과체중/비만인 개인. OC는 체중이 안정적이어야 하고 ≥13.6kg의 체중 감소를 유지하지 않아야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
총 일일 에너지 지출(TDEE)
기간: 8일째
12시간 동안 밤새 금식한 후 참가자들은 1일차에 기본 소변 샘플을 제공했습니다. 이어서 참가자들에게 10% 18O/kg 총 체수분(TBW) 1.8g 및 99.9% 중수소 0.12g/kg TBW를 함유하는 이중 표지 물(DLW)의 경구 용량을 투여했습니다. TBW는 DXA에서 FFM의 73%로 추정되었습니다. 도징 컵을 30mL의 물로 두 번 헹구고 헹굼 용량을 소모했습니다. 정확한 투약 시간이 기록되었습니다. 추가 소변 샘플은 투여 후 4시간 및 5시간 후 그리고 8일째에 같은 시간에 수집되었습니다. 1-8일 동안의 TDEE는 Schoeller와 동료에 따라 단일 DLW 투여량과 2점 방법을 사용하여 결정되었습니다. .
8일째

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 에너지 소비(PAEE)
기간: 8일째
PAEE는 TDEE - TEF - REE로 계산되었습니다. 또한 PA의 에너지 비용은 주어진 강도와 기간 동안 체중에 비례하기 때문에 PAEE도 체중(kg)에 비례하여 계산되었습니다.
8일째
휴식 에너지 ​​소비(REE)
기간: 1주일 동안 1일차와 8일차
REE는 통풍 후드 기술과 함께 표준 간접 열량계(Truemax 2400, ParvoMedics, Salt Lake City, UT)를 사용하여 측정되었습니다. 연구 참가자들은 밤새 12시간 금식을 한 후 오전 7시에 도착했습니다. 참가자들은 30분 동안 열중립 온도(68-74˚F)의 희미한 조명, 조용한 공간에서 반듯이 눕고, 깨어 있고, 가벼운 옷을 입고 휴식을 취했습니다. 호흡 가스 교환은 평균 REE에 마지막 10분을 사용하여 15분 동안 측정되었습니다. 테스트는 a) 평균 RQ가 0.7-0.9이고 b) 평균 대사 등가물(MET) <1.10임을 확인하기 위해 타당성을 검사했습니다. 평균 데이터가 이 범위를 벗어나면 테스트가 유효하지 않은 것으로 간주되어 분석에서 제외됩니다. REE는 자유 생활 모니터링 기간의 1일과 8일에 수집되었으며 REE에 대한 단일 값을 생성하기 위해 평균을 냈습니다(클래스 내 상관 계수 = 0.96).
1주일 동안 1일차와 8일차
음식의 열 효과(TEF)
기간: 8일째
음식의 열 효과(TEF)는 TDEE의 10%로 계산되었습니다.
8일째
신체 활동 수준(PAL)
기간: 8일째
PAL은 TDEE/REE로 계산되었습니다.
8일째

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 패턴
기간: 8일째
PA 패턴은 activPALTM 활성 모니터(PAL Technologies, Glasgow, Scotland)를 사용하여 평가되었습니다. activPALTM은 허벅지 위치에 대한 가속도계 파생 정보를 사용하여 앉기/눕기, 서기 및 걸을 때 소요되는 시간을 추정하는 소형(23x43x5mm) 및 경량(10g) 장치입니다. 이 장치는 허벅지 앞쪽에 부착하고 니트릴 슬리브로 감싸 방수 처리되어 24시간 측정이 가능합니다. 참가자들은 7일 동안 지속적으로 장치를 착용하도록 요청받았습니다.
8일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Colorado, Denver

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Victoria Catenacci, MD, University of CO

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 1월 30일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 07-0584
  • 1K23DK078913 (NIH : 국립보건원)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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