Energieverbruik en behoud van gewichtsverlies
Energieverbruik bij proefpersonen die succesvol zijn in het behouden van gewichtsverlies
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen
- Leeftijd 18-65
- Gewicht stabiel (<10 lb fluctuatie in lichaamsgewicht gedurende de afgelopen 6 maanden) of
- NWCR-proefpersonen die succesvol zijn in het handhaven van het gewichtsverlies (het behouden van een verlies van ≥ 30 pond gedurende ten minste 2 jaar)
- Niet-gereduceerd gewicht gematchte controles: Individuen gematcht aan het huidige lichaamsgewicht van NWCR-proefpersonen. Deze personen hebben een normaal gewicht (BMI 18-25, BMI tot 27 toegestaan bij mannen met een middelomtrek < 40 cm), hebben geen voorgeschiedenis van overgewicht of obesitas (BMI > 25) en zullen geen gewichtsverlies van ≥ 30 behouden ponden.
- Niet-gereduceerde zwaarlijvige controles: Individuen die overeenkomen met het maximale lichaamsgewicht van NWCR-proefpersonen vóór gewichtsverlies. Deze personen zullen overgewicht of obesitas hebben (BMI ≥ 26-45).
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Ongecontroleerde HTN (>160/100)
- Geschiedenis van hartaandoeningen: CHF of angina pectoris, atriumfibrilleren of ventriculaire tachycardie, of significante afwijking op ECG in rust
- Symptomen die wijzen op hart- en vaatziekten: pijn op de borst, kortademigheid in rust of bij lichte inspanning, duizeligheid, syncope.
- Geschiedenis van neurologische ziekte: beroerte, TIA of toevallen
- Huidige behandeling van kanker (behalve huid)
- Ernstige long-, lever- of nierziekte
- Onbehandelde schildklieraandoening
- Ernstige artritis of andere musculoskeletale aandoeningen
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Actieve psychiatrische ziekte
- Positieve reactie op PAR-Q, wat aangeeft dat er behoefte is aan gecontroleerde fysieke activiteit
- Andere ernstige medische aandoening zoals bepaald door de onderzoeker die fysieke activiteit zou beperken of gecontroleerde activiteit zou vereisen.
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, en vrouwen die actief proberen zwanger te worden (postmenopauzale vrouwen die een stabiele dosis HST gebruiken en premenopauzale vrouwen die een stabiel OCP-regime volgen, mogen deelnemen)
- Roken in de afgelopen 6 maanden
- Proefpersonen die voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen gebruiken die de RMR kunnen beïnvloeden, waaronder bètablokkers, stimulerende middelen zoals Ritalin en eetlustremmers.
- Proefpersonen die een bariatrische operatie hebben ondergaan of die momenteel hun gewichtsverlies handhaven met voorgeschreven medicijnen of supplementen voor gewichtsverlies.
- Ernstige claustrofobie
- Matige of hoge niveaus van fysieke activiteit op de werkplek en niet in staat om de activiteit op de werkplek te verminderen, thuis te werken of vrij te nemen van het werk om deel te nemen aan onderzoek 2.
- We zullen controles uitsluiten als ze zijn afgevallen (met behoud van een gewichtsverlies van ≥ 30 pond).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
|---|
|
Onderhouders van gewichtsverlies (WLM)
Individuen die ≥13,6 kg (30 lb) gewichtsverlies behouden gedurende ≥1 jaar
|
|
Normale gewichtscontroles (NC)
Personen met een normaal gewicht waarvan de BMI overeenkomt met de huidige BMI van de WLM.
NC moest gewichtsstabiel zijn en geen gewichtsverlies van ≥13,6 kg behouden
|
|
Controles met overgewicht/obesitas (OC)
Personen met overgewicht/zwaarlijvigheid van wie de BMI overeenkwam met de maximale BMI vóór het gewichtsverlies van WLM.
OC moest gewichtsstabiel zijn en geen gewichtsverlies van ≥13,6 kg behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale dagelijkse energie-uitgaven (TDEE)
Tijdsspanne: Op 8 dagen
|
Na 12 uur 's nachts vasten, verstrekten de deelnemers op dag 1 een urinemonster van de basislijn.
De deelnemers kregen vervolgens een orale dosis dubbel gelabeld water (DLW) toegediend die 1,8 g 10% 18O/kg totaal lichaamsvocht (TBW) en 0,12 g/kg TBW van 99,9% deuterium bevatte.
TBW werd geschat op 73% van FFM van DXA.
De doseerbeker werd tweemaal gespoeld met 30 ml water en de spoeldosis werd geconsumeerd.
Het exacte tijdstip van doseren werd geregistreerd.
Aanvullende urinemonsters werden verzameld na een evenwichtsperiode van 4 uur en 5 uur na de dosis en vervolgens opnieuw op dezelfde tijden op dag 8. TDEE gedurende dagen 1-8 werd bepaald met behulp van een enkele DLW-dosis en de tweepuntsmethode volgens Schoeller en collega's .
|
Op 8 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik voor fysieke activiteit (PAEE)
Tijdsspanne: Op 8 dagen
|
PAEE werd berekend als TDEE - TEF - REE.
Bovendien, omdat de energiekosten van PA evenredig zijn met het lichaamsgewicht voor een bepaalde intensiteit en duur, werd PAEE ook berekend in verhouding tot het lichaamsgewicht (kg).
|
Op 8 dagen
|
|
Energieverbruik in rust (REE)
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 8 over een periode van 1 week
|
REE werd gemeten met behulp van standaard indirecte calorimetrie (Truemax 2400, ParvoMedics, Salt Lake City, UT) met de geventileerde kaptechniek.
Deelnemers aan de studie arriveerden om 7 uur 's ochtends na een nachtelijke vasten van 12 uur.
Deelnemers rustten 30 minuten lang op hun rug, wakker en licht gekleed in een thermoneutrale (68-74 ˚F), slecht verlichte, vrij ruime kamer.
Ademhalingsgasuitwisseling werd gedurende 15 minuten gemeten, waarbij de laatste 10 minuten werden gebruikt om de REE te gemiddelden.
Tests werden onderzocht op validiteit om te bevestigen dat a) de gemiddelde RQ 0,7-0,9 was, en b) de gemiddelde metabole equivalenten (MET's) <1,10.
Als de gemiddelde gegevens buiten deze bereiken vielen, werd de test als ongeldig beschouwd en uitgesloten van de analyse.
REE werd verzameld op dag 1 en 8 van de vrijlevende monitoringperiode, en gemiddeld om een enkele waarde voor REE te produceren (intraclass correlatiecoëfficiënt = 0,96).
|
Dag 1 en dag 8 over een periode van 1 week
|
|
Thermisch effect van voedsel (TEF)
Tijdsspanne: Op 8 dagen
|
Het thermische effect van voedsel (TEF) werd berekend als 10% van TDEE.
|
Op 8 dagen
|
|
Lichamelijke activiteitsniveau (PAL)
Tijdsspanne: Op 8 dagen
|
PAL werd berekend als TDEE/REE.
|
Op 8 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteitspatronen
Tijdsspanne: Op 8 dagen
|
PA-patronen werden beoordeeld met behulp van de activPALTM-activiteitsmonitor (PAL Technologies, Glasgow, Schotland).
De activPALTM is een klein (23 x 43 x 5 mm) en lichtgewicht (10 gram) apparaat dat gebruikmaakt van van de versnellingsmeter afgeleide informatie over de positie van de dijen om de tijd te schatten die wordt besteed aan zitten/liggen, staan en stappen.
Het apparaat is bevestigd aan de voorkant van de dij en is waterdicht gemaakt door het in een nitrilhuls te wikkelen, waardoor metingen gedurende 24 uur mogelijk zijn.
Deelnemers werd gevraagd het apparaat zeven dagen continu te dragen.
|
Op 8 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria Catenacci, MD, University of CO
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dahle JH, Ostendorf DM, Zaman A, Pan Z, Melanson EL, Catenacci VA. Underreporting of energy intake in weight loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):257-266. doi: 10.1093/ajcn/nqab012.
- Ostendorf DM, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, Lyden K, Bergouignan A, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Melanson EL, Catenacci VA. Physical Activity Energy Expenditure and Total Daily Energy Expenditure in Successful Weight Loss Maintainers. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):496-504. doi: 10.1002/oby.22373.
- Ostendorf DM, Melanson EL, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Catenacci VA. No consistent evidence of a disproportionately low resting energy expenditure in long-term successful weight-loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):658-666. doi: 10.1093/ajcn/nqy179.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 07-0584
- 1K23DK078913 (NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .