Energiankulutus ja painonpudotuksen ylläpito
Energiakulut kohteissa, jotka onnistuivat painonpudotuksen ylläpidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehiä tai naisia
- Ikä 18-65
- Paino vakaa (<10 lb ruumiinpainon vaihtelu edellisten 6 kuukauden aikana) tai
- NWCR-potilaat, jotka onnistuivat painonpudotuksen ylläpidossa (säilyttäen painonpudotuksen ≥ 30 puntaa vähintään 2 vuoden ajan)
- Non-Reduced Weight Matched Controls: Yksilöt, jotka on sovitettu NWCR-koehenkilöiden nykyiseen ruumiinpainoon. Nämä henkilöt ovat normaalipainoisia (BMI 18-25, BMI enintään 27 sallittu miehillä, joiden vyötärön ympärysmitta on < 40 cm), eikä heillä ole aiemmin ollut ylipainoa tai lihavuutta (BMI > 25) eivätkä he jatka painonpudotusta ≥ 30 puntaa.
- Ei-vähennetty liikalihavuuskontrollit: Yksilöt, jotka on sovitettu NWCR-potilaiden maksimaaliseen painonpudotusta edeltävään ruumiinpainoon. Nämä henkilöt ovat ylipainoisia tai lihavia (BMI ≥ 26-45).
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Hallitsematon HTN (>160/100)
- Aiempi sydänsairaus: sydämen vajaatoiminta tai angina pectoris, eteisvärinä tai kammiotakykardia tai merkittävä poikkeavuus lepo-EKG:ssä
- Sydän- ja verisuonitauteihin viittaavat oireet: rintakipu, hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa, huimaus, pyörtyminen.
- Aiempi neurologinen sairaus: aivohalvaus, TIA tai kohtaushäiriö
- Nykyinen syövän hoito (paitsi iho)
- Vaikea keuhko-, maksa- tai munuaissairaus
- Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
- Vaikea niveltulehdus tai muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Aktiivinen psykiatrinen sairaus
- Positiivinen vaste PAR-Q:lle, mikä osoittaa seurannan vaatimuksen
- Muu tutkijan määrittämä vakava sairaus, joka rajoittaisi fyysistä aktiivisuutta tai vaatisi seurattua toimintaa.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset sekä naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi aktiivisesti (postmenopausaaliset naiset, jotka saavat vakaata hormonikorvaushoitoa, ja premenopausaaliset naiset, jotka saavat vakaata OCP-hoitoa, saavat osallistua)
- Tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka käyttävät resepti- tai käsikauppalääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa RMR:ään, mukaan lukien beetasalpaajat, stimulantit, kuten ritaliini, ja ruokahalua vähentävät lääkkeet.
- Koehenkilöt, joille on tehty bariatrinen leikkaus tai jotka tällä hetkellä ylläpitävät painoaan reseptipainonpudotuslääkkeillä tai lisäravinteilla.
- Vaikea klaustrofobia
- Kohtalainen tai korkea fyysinen aktiivisuus työpaikalla, etkä pysty vähentämään työpaikan aktiivisuutta, työskentelemään kotoa tai pitämään vapaata tutkimukseen 2 osallistumiseksi.
- Jätämme pois kontrollit, jos niiden paino on alennettu (painonpudotus ≥ 30 kiloa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Painonpudotuksen ylläpitäjät (WLM)
Henkilöt, joiden paino on pudonnut ≥13,6 kg (30 lb) ≥1 vuoden ajan
|
|
Normaalipainon säätimet (NC)
Normaalipainoiset henkilöt, joiden BMI vastasi WLM:n nykyistä BMI:tä.
NC:n piti olla vakaa, eikä painonpudotus ≥ 13,6 kg ollut ylläpidettävä
|
|
Kontrollit, joilla on ylipainoa/lihavuutta (OC)
Henkilöt, joilla on ylipainoa/lihavia ja joiden BMI oli sovitettu WLM:n painonpudotusta edeltävään maksimipainoindeksiin.
OC:n painon oli oltava vakaa, eikä painonpudotus ≥13,6 kiloa säilynyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset energiakulut yhteensä (TDEE)
Aikaikkuna: 8 päivän kohdalla
|
12 tunnin yön yli paaston jälkeen osallistujat toimittivat lähtötilanteen virtsanäytteen päivänä 1.
Osallistujille annettiin sitten oraalinen annos kaksinkertaisesti merkittyä vettä (DLW), joka sisälsi 1,8 g 10 % 18O/kg koko kehon vettä (TBW) ja 0,12 g/kg TBW 99,9 % deuteriumia.
TBW:n arvioitiin olevan 73 % DXA:n FFM:stä.
Annostelukuppi huuhdeltiin kahdesti 30 ml:lla vettä ja huuhteluannos kului.
Tarkka annosteluaika kirjattiin.
Lisää virtsanäytteitä kerättiin 4 tunnin ja 5 tunnin annoksen jälkeisen tasapainojakson jälkeen ja sitten uudelleen samoihin aikoihin päivänä 8. TDEE päivinä 1-8 määritettiin käyttämällä yhtä DLW-annosta ja kaksipistemenetelmää Schoellerin ja kollegoiden mukaan. .
|
8 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden energiakulut (PAEE)
Aikaikkuna: 8 päivän kohdalla
|
PAEE laskettiin muodossa TDEE - TEF - REE.
Lisäksi, koska PA:n energiakustannukset ovat verrannollisia kehon painoon tietyllä intensiteetillä ja kestolla, PAEE laskettiin myös suhteessa ruumiinpainoon (kg).
|
8 päivän kohdalla
|
|
Lepoenergiakulut (REE)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8 viikon aikana
|
REE mitattiin käyttämällä tavanomaista epäsuoraa kalorimetriaa (Truemax 2400, ParvoMedics, Salt Lake City, UT) ventilated hood -tekniikalla.
Tutkimuksen osallistujat saapuivat kello 7 aamulla 12 tunnin yön paaston jälkeen.
Osallistujat lepäsivät selällään, hereillä ja kevyesti puettuna lämpöneutraalissa (68-74 ˚F), hämärässä, melko huoneessa 30 minuuttia.
Hengityselinten kaasunvaihtoa mitattiin 15 minuutin ajan, käyttäen viimeisten 10 minuutin keskiarvoa REE:tä.
Testien pätevyys tutkittiin sen varmistamiseksi, että a) keskimääräinen RQ oli 0,7-0,9 ja b) keskimääräiset aineenvaihduntaekvivalentit (MET:t) <1,10.
Jos keskimääräiset tiedot jäivät näiden vaihteluvälien ulkopuolelle, testi katsottiin kelpaamattomaksi ja jätettiin analyysin ulkopuolelle.
REE kerättiin vapaana elämisen seurantajakson päivinä 1 ja 8 ja keskiarvo tuotettiin yksittäinen arvo REE:lle (luokan sisäinen korrelaatiokerroin = 0,96).
|
Päivä 1 ja päivä 8 viikon aikana
|
|
Ruoan lämpövaikutus (TEF)
Aikaikkuna: 8 päivän kohdalla
|
Ruoan lämpövaikutus (TEF) laskettiin 10 %:ksi TDEE:stä.
|
8 päivän kohdalla
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (PAL)
Aikaikkuna: 8 päivän kohdalla
|
PAL laskettiin muodossa TDEE/REE.
|
8 päivän kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden mallit
Aikaikkuna: 8 päivän kohdalla
|
PA-kuviot arvioitiin käyttämällä activPALTM-aktiivisuusmonitoria (PAL Technologies, Glasgow, Skotlanti).
ActivPALTM on pieni (23x43x5 mm) ja kevyt (10 grammaa) laite, joka käyttää kiihtyvyysmittarilla saatuja tietoja reisien asennosta arvioidakseen istumiseen/makaamiseen, seisomiseen ja astumiseen käytettyä aikaa.
Laite on kiinnitetty reiden etuosaan ja on vesitiivis käärimällä se nitriiliholkkiin, mikä mahdollistaa 24 tunnin mittauksen.
Osallistujia pyydettiin käyttämään laitetta jatkuvasti seitsemän päivän ajan.
|
8 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Catenacci, MD, University of CO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dahle JH, Ostendorf DM, Zaman A, Pan Z, Melanson EL, Catenacci VA. Underreporting of energy intake in weight loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):257-266. doi: 10.1093/ajcn/nqab012.
- Ostendorf DM, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, Lyden K, Bergouignan A, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Melanson EL, Catenacci VA. Physical Activity Energy Expenditure and Total Daily Energy Expenditure in Successful Weight Loss Maintainers. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):496-504. doi: 10.1002/oby.22373.
- Ostendorf DM, Melanson EL, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Catenacci VA. No consistent evidence of a disproportionately low resting energy expenditure in long-term successful weight-loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):658-666. doi: 10.1093/ajcn/nqy179.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-0584
- 1K23DK078913 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .