Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Energiförbrukning och underhåll av viktminskning

30 januari 2018 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Energiförbrukning i ämnen som lyckas med att upprätthålla viktminskning

Fetma når epidemiska proportioner och hotar både hälsa och livskvalitet för människor runt om i världen. Medan många individer lyckas med kortsiktig viktminskning, är viktminskning det största hindret för framgångsrik behandling av fetma. Höga nivåer av fysisk aktivitet är konsekvent förknippad med framgång i viktminskning underhåll. Det huvudsakliga målet med detta förslag är att förstå hur och varför höga nivåer av fysisk aktivitet är avgörande för långsiktigt underhåll av viktminskning. Detta projekt drar fördel av National Weight Control Registry (NWCR), som följer över 6000 individer som har bibehållit en viktminskning på ≥30 pund i ≥1 år. Att förstå hur individer som är framgångsrika med att underhålla viktminskning uppnår energibalans kommer att ge viktig insikt i strategier för att hjälpa fler människor att behålla en viktminskning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Deltagarna rekryterades i tre grupper: viktminskningsbevarare (WLM: bibehålla ≥13,6 kg viktminskning i ≥1 år), normalviktskontroller (NC: Body Mass Index (BMI) matchat med nuvarande BMI för WLM) och kontroller med övervikt/ fetma (överviktskontroller (OC): BMI matchat med maximalt BMI för WLM före viktminskning). Utredarna antar att den totala dagliga energiförbrukningen (TDEE) i WLM liknar OC men är betydligt högre än NC. Höga nivåer av frivillig fysisk aktivitet kan kompensera för den minskning av energiförbrukningen ("energigap") som är det förväntade resultatet av viktminskning. Detta gör att WLM kan upprätthålla en hög nivå av "energiflöde", vilket kan underlätta optimal kroppsviktsreglering över tid. Utredarna kommer att använda dubbelmärkt vatten för att jämföra TDEE i WLM och både NC och OC. Utredarna kommer också att jämföra individuella komponenter i TDEE inklusive viloenergiförbrukning (REE), termisk effekt av mat (TEF), fysisk aktivitetsenergiförbrukning (PAEE) och fysisk aktivitetsnivå (PAL) mellan grupper. Utredarna antar också att REE i WLM liknar kontroller av båda typerna under fria levnadsförhållanden, men kommer att minska efter en period av fysisk inaktivitet och vara betydligt mindre än kontroller. Studier på gnagare har konsekvent visat bevis på en ökning av metabolisk effektivitet i det minskade överviktiga tillståndet manifesterat av en lägre än förutspått REE. Studier på människor har visat blandade resultat, men få studier har kontrollerat den vanliga fysiska aktiviteten. Nya bevis tyder på att REE är större hos vuxna som utför regelbunden träning än deras stillasittande kamrater; denna skillnad kan delvis tillskrivas större stimulering av det sympatiska nervsystemets toniska stimulering av REE som förekommer hos vuxna som vanemässigt tränar. Forskarna tror att det finns en ökning av metabolisk effektivitet i det minskade överviktiga tillståndet manifesterat av en lägre än förutspådd REE, och att höga nivåer av fysisk aktivitet fungerar för att "maskera" eller "korrigera" denna metaboliska effektivitet. Utredarna kommer att jämföra REE under fria levnadsförhållanden och under en experimentellt pålagd period av minskat energiflöde (begränsad fysisk aktivitet matchad av en motsvarande minskning av energiintaget) i WLM och kontroller.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
112

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den föreslagna studiedesignen syftar till att samla in ytterligare data om tidigare inskrivna vuxna studieämnen i NWCR, som inte inkluderar barn. NWCR innehåller cirka 70 % kvinnor och 30 % män. Vi räknar med att studera lika många män och kvinnor i denna studie. Minoriteter utgör cirka 7 % av det totala antalet försökspersoner i NWCR. I de föreslagna studierna kommer det inte att finnas några undantag för ras eller etnisk bakgrund.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor
  • Ålder 18-65
  • Vikt stabil (<10 lb fluktuation i kroppsvikt under föregående 6 månader) eller
  • NWCR-personer som lyckats behålla viktminskningen (bibehåller en förlust på ≥ 30 pund i minst 2 år)
  • Icke-reducerad vikt matchade kontroller: Individer matchade till NWCR-ämnens aktuella kroppsvikt. Dessa individer kommer att vara normalviktiga (BMI 18-25, BMI upp till 27 tillåtet hos män med midjemått < 40 cm), och har ingen historia av övervikt eller fetma (BMI >25) och kommer inte att behålla en viktminskning ≥ 30 pund.
  • Icke-reducerade överviktiga kontroller: Individer som matchas till NWCR-personers maximala kroppsvikt före viktminskning. Dessa individer kommer att vara överviktiga eller feta (BMI ≥ 26-45).

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Okontrollerad HTN (>160/100)
  • Hjärtsjukdom i anamnesen: CHF eller angina, förmaksflimmer eller ventrikulär takykardi, eller signifikant abnormitet vid vilo-EKG
  • Symtom som tyder på hjärt-kärlsjukdom: bröstsmärtor, andnöd i vila eller vid lätt ansträngning, yrsel, synkope.
  • Historik med neurologisk sjukdom: stroke, TIA eller krampanfall
  • Nuvarande behandling för cancer (utom hud)
  • Allvarlig lung-, lever- eller njursjukdom
  • Obehandlad sköldkörtelsjukdom
  • Svår artrit eller annan muskel- och skelettsjukdom
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Aktiv psykiatrisk sjukdom
  • Positivt svar på PAR-Q som indikerar krav på övervakad fysisk aktivitet
  • Annat allvarligt medicinskt tillstånd som bestämts av utredaren som skulle begränsa fysisk aktivitet eller kräva övervakad aktivitet.
  • Gravida och ammande kvinnor och kvinnor som aktivt försöker bli gravida (kvinnor efter klimakteriet på en stabil dos HRT och premenopausala kvinnor på en stabil OCP-regim kommer att tillåtas delta)
  • Rökning under de senaste 6 månaderna
  • Försökspersoner som använder receptbelagt eller receptfritt läkemedel som kan påverka RMR inklusive betablockerare, stimulantia som Ritalin och aptitdämpande medel.
  • Försökspersoner som har genomgått bariatrisk operation eller som för närvarande håller på att gå ner i vikt med receptbelagda viktminskningsläkemedel eller kosttillskott.
  • Svår klaustrofobi
  • Måttlig eller hög fysisk aktivitet på arbetsplatsen och oförmögen att minska aktiviteten på arbetsplatsen, arbeta hemifrån eller ta ledigt från arbetet för att delta i Studie 2.
  • Vi kommer att utesluta kontroller om de är viktreducerade (bibehåller en viktminskning på ≥ 30 pund).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Viktminskningsunderhållare (WLM)
Individer som bibehåller ≥13,6 kg (30 lb) viktminskning i ≥1 år
Normalviktskontroller (NC)
Individer med normalvikt vars BMI matchades med det aktuella BMI för WLM. NC måste vara viktstabil och inte upprätthålla en viktminskning på ≥13,6 kg
Kontroller med övervikt/fetma (OC)
Individer med övervikt/fetma vars BMI matchades med det maximala BMI för WLM före viktminskning. OC måste vara viktstabilt och inte upprätthålla en viktminskning på ≥13,6 kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala dagliga energiutgifter (TDEE)
Tidsram: Vid 8 dagar
Efter en 12-timmars fasta över natten gav deltagarna ett baslinjeurinprov på dag 1. Deltagarna fick sedan en oral dos av dubbelmärkt vatten (DLW) innehållande 1,8 g 10% 18O/kg totalt kroppsvatten (TBW) och 0,12 g/kg TBW av 99,9% deuterium. TBW uppskattades till 73 % av FFM från DXA. Doseringskoppen sköljdes två gånger med 30 ml vatten och sköljdosen förbrukades. Exakt tidpunkt för doseringen registrerades. Ytterligare urinprov togs efter en 4 timmars och 5 timmars jämviktsperiod efter dosen och sedan igen vid samma tidpunkter på dag 8. TDEE över dag 1-8 bestämdes med en enkel DLW-dos och tvåpunktsmetoden enligt Schoeller och kollegor .
Vid 8 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet energiutgifter (PAEE)
Tidsram: Vid 8 dagar
PAEE beräknades som TDEE - TEF - REE. Dessutom, eftersom energikostnaden för PA är proportionell mot kroppsvikten för en given intensitet och varaktighet, beräknades PAEE också i förhållande till kroppsvikten (kg).
Vid 8 dagar
Vilande energiutgifter (REE)
Tidsram: Dag 1 och dag 8 under en 1 veckas period
REE mättes med indirekt standardkalorimetri (Truemax 2400, ParvoMedics, Salt Lake City, UT) med tekniken med ventilerad huva. Studiedeltagarna anlände klockan 07.00 efter en 12-timmars fasta över natten. Deltagarna vilade liggande, vakna och lätt klädda i en termoneutral (68-74 ˚F), svagt upplyst, ganska utrymme i 30 minuter. Respiratoriskt gasutbyte mättes under 15 minuter, med användning av de sista 10 minuterna för att medelvärdet av REE. Tester undersöktes med avseende på validitet för att bekräfta a) genomsnittlig RQ var 0,7-0,9 och b) genomsnittliga metaboliska ekvivalenter (MET) <1,10. Om medeldata föll utanför dessa intervall ansågs testet vara ogiltigt och exkluderades från analysen. REE samlades in på dagarna 1 och 8 av den frilevande övervakningsperioden, och medelvärdet beräknades för att producera ett enda värde för REE (intraklasskorrelationskoefficient = 0,96).
Dag 1 och dag 8 under en 1 veckas period
Termisk effekt av mat (TEF)
Tidsram: Vid 8 dagar
Den termiska effekten av mat (TEF) beräknades som 10 % av TDEE.
Vid 8 dagar
Fysisk aktivitetsnivå (PAL)
Tidsram: Vid 8 dagar
PAL beräknades som TDEE/REE.
Vid 8 dagar

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönster för fysisk aktivitet
Tidsram: Vid 8 dagar
PA-mönster bedömdes med hjälp av activPALTM-aktivitetsmonitorn (PAL Technologies, Glasgow, Skottland). activPALTM är en liten (23x43x5 mm) och lätt (10 gram) enhet som använder accelerometer-härledd information om lårposition för att uppskatta tiden som spenderas sittande/liggande, stående och steg. Enheten fästs på det främre låret och är vattentät genom att linda in den i en nitrilhylsa, vilket möjliggör 24-timmarsmätning. Deltagarna ombads att bära enheten kontinuerligt i sju dagar.
Vid 8 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Victoria Catenacci, MD, University of CO

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 september 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 januari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 07-0584
  • 1K23DK078913 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar