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Dépense énergétique et maintien de la perte de poids

30 janvier 2018 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Dépense énergétique chez les sujets réussissant à maintenir leur perte de poids

L'obésité atteint des proportions épidémiques et menace à la fois la santé et la qualité de vie des populations du monde entier. Alors que de nombreuses personnes réussissent à perdre du poids à court terme, le maintien de la perte de poids est le plus grand obstacle au succès du traitement de l'obésité. Des niveaux élevés d'activité physique sont systématiquement associés au succès du maintien de la perte de poids. L'objectif principal de cette proposition est de comprendre comment et pourquoi des niveaux élevés d'activité physique sont essentiels au maintien à long terme de la perte de poids. Ce projet tire parti du National Weight Control Registry (NWCR), qui suit plus de 6 000 personnes qui ont maintenu une perte de poids de ≥ 30 livres pendant ≥ 1 an. Comprendre comment les personnes qui réussissent à maintenir leur perte de poids atteignent un équilibre énergétique fournira des informations importantes sur les stratégies visant à aider davantage de personnes à maintenir une perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

Les participants ont été recrutés dans trois groupes : les personnes qui maintiennent la perte de poids (WLM : maintien de la perte de poids ≥13,6 kg pendant ≥1 an), les témoins de poids normal (NC : l'indice de masse corporelle (IMC) correspondant à l'IMC actuel de la WLM) et les témoins en surpoids/ obésité (Témoins de surpoids (OC) : IMC correspondant à l'IMC maximal avant la perte de poids de WLM). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la dépense énergétique quotidienne totale (TDEE) dans WLM est similaire à OC mais est significativement plus élevée que NC. Des niveaux élevés d'activité physique volontaire peuvent compenser la réduction de la dépense énergétique ("écart énergétique") qui est le résultat attendu de la perte de poids. Cela permet à WLM de maintenir un niveau élevé de "flux d'énergie", ce qui peut faciliter une régulation optimale du poids corporel au fil du temps. Les enquêteurs utiliseront de l'eau doublement marquée pour comparer le TDEE dans le WLM et à la fois NC et OC. Les chercheurs compareront également les composants individuels du TDEE, notamment la dépense énergétique au repos (REE), l'effet thermique des aliments (TEF), la dépense énergétique de l'activité physique (PAEE) et le niveau d'activité physique (PAL) entre les groupes. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que le REE dans le WLM est similaire aux témoins des deux types dans des conditions de vie libres, mais diminuera après une période d'inactivité physique et sera nettement inférieur à celui des témoins. Des études chez les rongeurs ont constamment montré des preuves d'une augmentation de l'efficacité métabolique dans l'état d'obésité réduite manifestée par un REE inférieur aux prévisions. Les études chez l'homme ont montré des résultats mitigés, mais peu d'études ont contrôlé le niveau habituel d'activité physique. Des preuves récentes suggèrent que le REE est plus élevé chez les adultes qui font de l'exercice régulièrement que chez leurs pairs sédentaires ; cette différence peut être attribuée en partie à une plus grande stimulation tonique du système nerveux sympathique des ETR qui se produit chez les adultes qui font habituellement de l'exercice. Les chercheurs pensent qu'il y a une augmentation de l'efficacité métabolique dans l'état obèse réduit qui se manifeste par un REE plus faible que prévu, et que des niveaux élevés d'activité physique fonctionnent pour "masquer" ou "corriger" cette efficacité métabolique. Les chercheurs compareront les REE dans des conditions de vie libre et pendant une période expérimentalement imposée de flux d'énergie réduit (activité physique restreinte assortie d'une réduction équivalente de l'apport énergétique) chez les WLM et les témoins.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La conception de l'étude proposée vise à recueillir des données supplémentaires sur des sujets d'étude adultes précédemment inscrits dans le NWCR, qui n'inclut pas les enfants. La NWCR contient environ 70 % de femmes et 30 % d'hommes. Nous prévoyons d'étudier un nombre égal d'hommes et de femmes dans cette étude. Les minorités représentent environ 7 % du nombre total de sujets dans la NWCR. Dans les études proposées, il n'y aura aucune exclusion pour l'origine raciale ou ethnique.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes
  • 18-65 ans
  • Poids stable (moins de 10 lb de fluctuation du poids corporel au cours des 6 derniers mois) ou
  • Sujets NWCR réussissant à maintenir la perte de poids (maintenir une perte de ≥ 30 livres pendant au moins 2 ans)
  • Témoins appariés de poids non réduit : individus appariés au poids corporel actuel des sujets NWCR. Ces personnes auront un poids normal (IMC 18-25, IMC jusqu'à 27 autorisé chez les hommes avec un tour de taille < 40 cm), et n'auront aucun antécédent de surpoids ou d'obésité (IMC > 25) et ne maintiendront pas une perte de poids ≥ 30 livres sterling.
  • Témoins obèses non réduits : individus appariés au poids corporel maximal des sujets NWCR avant la perte de poids. Ces personnes seront en surpoids ou obèses (IMC ≥ 26-45).

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • HTN non contrôlé (>160/100)
  • Antécédents de maladie cardiaque : ICC ou angine de poitrine, fibrillation auriculaire ou tachycardie ventriculaire, ou anomalie significative à l'électrocardiogramme au repos
  • Symptômes évocateurs de maladies cardiovasculaires : douleurs thoraciques, essoufflement au repos ou à l'effort léger, vertiges, syncope.
  • Antécédents de maladie neurologique : accident vasculaire cérébral, AIT ou trouble convulsif
  • Traitement actuel du cancer (sauf de la peau)
  • Maladie pulmonaire, hépatique ou rénale sévère
  • Trouble thyroïdien non traité
  • Arthrite sévère ou autre trouble musculo-squelettique
  • Abus d'alcool ou de drogue
  • Maladie psychiatrique active
  • Réponse positive au PAR-Q indiquant l'exigence d'une activité physique surveillée
  • Autre condition médicale grave déterminée par l'investigateur qui limiterait l'activité physique ou nécessiterait une activité surveillée.
  • Les femmes enceintes et allaitantes, et les femmes essayant activement de devenir enceintes (les femmes post-ménopausées recevant une dose stable de THS et les femmes pré-ménopausées suivant un régime OCP stable seront autorisées à participer)
  • Fumer au cours des 6 derniers mois
  • Sujets utilisant des médicaments sur ordonnance ou en vente libre pouvant affecter le RMR, notamment les bêta-bloquants, les stimulants tels que le Ritalin et les coupe-faim.
  • Sujets qui ont subi une chirurgie bariatrique ou qui maintiennent actuellement leur perte de poids avec des médicaments ou des suppléments amaigrissants sur ordonnance.
  • Claustrophobie sévère
  • Niveaux modérés ou élevés d'activité physique sur le lieu de travail et incapable de réduire l'activité sur le lieu de travail, de travailler à domicile ou de s'absenter du travail pour participer à l'étude 2.
  • Nous exclurons les contrôles s'ils sont en perte de poids (maintien d'une perte de poids ≥ 30 livres).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Mainteneurs de perte de poids (WLM)
Personnes maintenant une perte de poids ≥ 13,6 kg (30 lb) pendant ≥ 1 an
Contrôles du poids normal (NC)
Individus de poids normal dont l'IMC correspondait à l'IMC actuel du WLM. NC devait avoir un poids stable et ne pas maintenir une perte de poids ≥ 13,6 kg
Témoins avec surpoids/obésité (OC)
Personnes en surpoids/obésité dont l'IMC correspondait à l'IMC maximal avant la perte de poids de WLM. OC devait avoir un poids stable et ne pas maintenir une perte de poids ≥ 13,6 kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique quotidienne totale (TDEE)
Délai: A 8 jours
Après un jeûne nocturne de 12 heures, les participants ont fourni un échantillon d'urine de base le jour 1. Les participants ont ensuite reçu une dose orale d'eau doublement marquée (DLW) contenant 1,8 g d'eau corporelle totale à 10 % de 18O/kg (TBW) et 0,12 g/kg de TBW à 99,9 % de deutérium. TBW a été estimé à 73 % de FFM à partir de DXA. Le gobelet doseur a été rincé deux fois avec 30 ml d'eau et la dose de rinçage a été consommée. L'heure exacte du dosage a été enregistrée. Des échantillons d'urine supplémentaires ont été prélevés après une période d'équilibre post-dose de 4 heures et 5 heures, puis à nouveau aux mêmes moments le jour 8. Le TDEE au cours des jours 1 à 8 a été déterminé en utilisant une seule dose DLW et la méthode en deux points selon Schoeller et ses collègues. .
A 8 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique de l'activité physique (PAEE)
Délai: A 8 jours
Le PAEE a été calculé comme TDEE - TEF - REE. De plus, comme le coût énergétique de l'AP est proportionnel au poids corporel pour une intensité et une durée données, la PAEE a également été calculée par rapport au poids corporel (kg).
A 8 jours
Dépense énergétique au repos (REE)
Délai: Jour 1 et Jour 8 sur une période d'une semaine
Le REE a été mesuré à l'aide d'une calorimétrie indirecte standard (Truemax 2400, ParvoMedics, Salt Lake City, UT) avec la technique de la hotte ventilée. Les participants à l'étude sont arrivés à 7 heures du matin après un jeûne nocturne de 12 heures. Les participants se sont reposés sur le dos, éveillés et légèrement vêtus dans une pièce neutre thermiquement (68-74 ˚F), faiblement éclairée, calme pendant 30 minutes. Les échanges gazeux respiratoires ont été mesurés pendant 15 minutes, en utilisant les 10 dernières minutes pour faire la moyenne du REE. La validité des tests a été examinée pour confirmer a) le QR moyen était de 0,7 à 0,9 et b) les équivalents métaboliques (MET) moyens <1,10. Si les données moyennes se situaient en dehors de ces plages, le test était considéré comme invalide et exclu de l'analyse. Le REE a été collecté les jours 1 et 8 de la période de surveillance de la vie libre et moyenné pour produire une valeur unique pour le REE (coefficient de corrélation intraclasse = 0,96).
Jour 1 et Jour 8 sur une période d'une semaine
Effet Thermique des Aliments (TEF)
Délai: A 8 jours
L'effet thermique des aliments (TEF) a été calculé à 10% de TDEE.
A 8 jours
Niveau d'activité physique (NAP)
Délai: A 8 jours
PAL a été calculé comme TDEE/REE.
A 8 jours

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèles d'activité physique
Délai: A 8 jours
Les profils d'AP ont été évalués à l'aide du moniteur d'activité activPALTM (PAL Technologies, Glasgow, Écosse). L'activPALTM est un appareil petit (23x43x5 mm) et léger (10 grammes) qui utilise des informations dérivées de l'accéléromètre sur la position des cuisses pour estimer le temps passé assis/couché, debout et marchant. L'appareil est fixé à l'avant de la cuisse et est imperméabilisé en l'enveloppant dans une gaine en nitrile, permettant une mesure sur 24 heures. Les participants ont été invités à porter l'appareil en continu pendant sept jours.
A 8 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Colorado, Denver

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Victoria Catenacci, MD, University of CO

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 janvier 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 07-0584
  • 1K23DK078913 (NIH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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