Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiforbrug og vedligeholdelse af vægttab

30. januar 2018 opdateret af: University of Colorado, Denver

Energiforbrug i emner, der har succes med at vedligeholde vægttab

Fedme er ved at nå epidemiske proportioner og truer både sundhed og livskvalitet for mennesker over hele verden. Mens mange individer lykkes med kortsigtet vægttab, er vægttabsvedligeholdelse den største barriere for vellykket behandling af fedme. Høje niveauer af fysisk aktivitet er konsekvent forbundet med succes i vægttabsvedligeholdelse. Hovedmålet med dette forslag er at forstå, hvordan og hvorfor høje niveauer af fysisk aktivitet er afgørende for langsigtet vedligeholdelse af vægttab. Dette projekt drager fordel af National Weight Control Registry (NWCR), som følger over 6000 personer, der har opretholdt et vægttab på ≥30 pund i ≥1 år. At forstå, hvordan individer med succes med at vedligeholde vægttab opnår energibalance, vil give vigtig indsigt i strategier til at hjælpe flere mennesker med at opretholde et vægttab.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev rekrutteret i tre grupper: vægttabsvedligeholdere (WLM: opretholdelse af ≥13,6 kg vægttab i ≥1 år), normalvægtkontroller (NC: Body Mass Index (BMI) matchet med nuværende BMI af WLM) og kontroller med overvægt/ fedme (Overweight Controls (OC): BMI matchet med før-vægttabs maksimale BMI for WLM). Efterforskerne antager, at det samlede daglige energiforbrug (TDEE) i WLM svarer til OC, men er betydeligt højere end NC. Høje niveauer af frivillig fysisk aktivitet kan kompensere for reduktionen i energiforbrug ("energigab"), som er det forventede resultat af vægttab. Dette gør det muligt for WLM at opretholde et højt niveau af "energiflux", hvilket kan lette optimal kropsvægtregulering over tid. Efterforskerne vil bruge dobbeltmærket vand til at sammenligne TDEE i WLM og både NC og OC. Efterforskerne vil også sammenligne individuelle komponenter af TDEE, herunder hvileenergiforbrug (REE), termisk effekt af mad (TEF), fysisk aktivitetsenergiforbrug (PAEE) og fysisk aktivitetsniveau (PAL) mellem grupper. Efterforskerne antager også, at REE i WLM ligner kontroller af begge typer under frie levevilkår, men vil falde efter en periode med fysisk inaktivitet og være væsentligt mindre end kontroller. Undersøgelser af gnavere har konsekvent vist tegn på en stigning i metabolisk effektivitet i den reducerede overvægtige tilstand manifesteret ved en lavere end forudsagt REE. Undersøgelser på mennesker har vist blandede resultater, men få undersøgelser har kontrolleret det sædvanlige niveau af fysisk aktivitet. Nylige beviser tyder på, at REE er større hos voksne, der udfører regelmæssig motion end deres stillesiddende jævnaldrende; denne forskel kan til dels tilskrives større tonisk, sympatisk nervesystem-stimulering af REE, som forekommer hos voksne, der normalt motionerer. Efterforskerne mener, at der er en stigning i metabolisk effektivitet i den reducerede overvægtige tilstand manifesteret ved en lavere end forudsagt REE, og at høje niveauer af fysisk aktivitet fungerer til at "maskere" eller "korrigere" denne metaboliske effektivitet. Efterforskerne vil sammenligne REE under frie levevilkår og under en eksperimentelt pålagt periode med reduceret energiflux (begrænset fysisk aktivitet modsvaret af en tilsvarende reduktion i energiindtag) i WLM og kontroller.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det foreslåede undersøgelsesdesign er rettet mod at indsamle yderligere data om tidligere tilmeldte voksne undersøgelsespersoner i NWCR, som ikke inkluderer børn. NWCR indeholder cirka 70 % kvinder og 30 % mænd. Vi forventer at studere lige mange mænd og kvinder i denne undersøgelse. Minoriteter udgør cirka 7 % af det samlede antal emner i NWCR. I de foreslåede undersøgelser vil der ikke være nogen udelukkelser for racemæssig eller etnisk baggrund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder
  • Alder 18-65
  • Vægtstabil (<10 lb udsving i kropsvægt i forhold til de foregående 6 måneder) eller
  • NWCR-personer har succes med vægttabsvedligeholdelse (vedligeholdelse af et tab på ≥ 30 pund i mindst 2 år)
  • Ikke-reduceret vægtmatchede kontroller: Individer matchet til NWCR-personers aktuelle kropsvægt. Disse personer vil være normalvægtige (BMI 18-25, BMI op til 27 tilladt hos mænd med taljeomkreds < 40 cm), og har ingen historie med overvægt eller fedme (BMI >25) og vil ikke opretholde et vægttab på ≥ 30 pund.
  • Ikke-reducerede overvægtige kontroller: Individer matchet til NWCR-personers maksimale kropsvægt før vægttab. Disse personer vil være overvægtige eller fede (BMI ≥ 26-45).

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Ukontrolleret HTN (>160/100)
  • Anamnese med hjertesygdom: CHF eller angina, atrieflimren eller ventrikulær takykardi eller signifikant abnormitet ved hvile-EKG
  • Symptomer, der tyder på kardiovaskulær sygdom: brystsmerter, åndenød i hvile eller ved let anstrengelse, svimmelhed, synkope.
  • Anamnese med neurologisk sygdom: slagtilfælde, TIA eller krampeanfald
  • Nuværende behandling for kræft (undtagen hud)
  • Alvorlig lunge-, lever- eller nyresygdom
  • Ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • Alvorlig gigt eller anden muskel- og skeletlidelse
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Aktiv psykiatrisk sygdom
  • Positiv respons på PAR-Q, der indikerer krav om overvåget fysisk aktivitet
  • Anden alvorlig medicinsk tilstand som bestemt af investigator, som ville begrænse fysisk aktivitet eller kræve overvåget aktivitet.
  • Gravide og ammende kvinder og kvinder, der aktivt forsøger at blive gravide (postmenopausale kvinder på en stabil dosis HRT og præmenopausale kvinder på en stabil OCP-kur vil få lov til at deltage)
  • Rygning inden for de seneste 6 måneder
  • Personer, der bruger receptpligtig eller håndkøbsmedicin, som kan påvirke RMR, herunder betablokkere, stimulanser som Ritalin og appetitdæmpende midler.
  • Forsøgspersoner, der har gennemgået fedmekirurgi, eller som i øjeblikket opretholder deres vægttab med receptpligtig vægttabsmedicin eller kosttilskud.
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Moderat eller højt niveau af fysisk aktivitet på arbejdspladsen og ude af stand til at reducere aktiviteten på arbejdspladsen, arbejde hjemmefra eller tage fri fra arbejde for at deltage i undersøgelse 2.
  • Vi vil udelukke kontroller, hvis de er vægtreduceret (ved at opretholde et vægttab på ≥ 30 pund).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Vægttabsvedligeholdere (WLM)
Personer, der opretholder et vægttab på ≥13,6 kg (30 lb) i ≥1 år
Normalvægtkontrol (NC)
Personer med normal vægt, hvis BMI blev matchet med det aktuelle BMI for WLM. NC skulle være vægtstabil og ikke opretholde et vægttab på ≥13,6 kg
Kontroller med overvægt/fedme (OC)
Personer med overvægt/fedme, hvis BMI blev matchet med WLM's maksimale BMI før vægttab. OC skulle være vægtstabil og ikke opretholde et vægttab på ≥13,6 kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dagligt energiforbrug (TDEE)
Tidsramme: Ved 8 dage
Efter en 12-timers faste natten over gav deltagerne en baseline-urinprøve på dag 1. Deltagerne fik derefter en oral dosis af dobbeltmærket vand (DLW) indeholdende 1,8 g 10% 18O/kg total kropsvand (TBW) og 0,12 g/kg TBW af 99,9% deuterium. TBW blev anslået til 73 % af FFM fra DXA. Doseringskoppen blev skyllet to gange med 30 ml vand, og skylledosis forbrugt. Det nøjagtige tidspunkt for dosering blev registreret. Yderligere urinprøver blev opsamlet efter en 4 timers og 5 timers ligevægtsperiode efter dosis og derefter igen på de samme tidspunkter på dag 8. TDEE over dag 1-8 blev bestemt ved hjælp af en enkelt DLW-dosis og topunktsmetoden ifølge Schoeller og kolleger .
Ved 8 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet Energiudgifter (PAEE)
Tidsramme: Ved 8 dage
PAEE blev beregnet som TDEE - TEF - REE. Derudover, fordi energiomkostningerne ved PA er proportional med kropsvægten for en given intensitet og varighed, blev PAEE også beregnet i forhold til kropsvægt (kg).
Ved 8 dage
Hvileenergiforbrug (REE)
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 over en periode på 1 uge
REE blev målt ved hjælp af standard indirekte kalorimetri (Truemax 2400, ParvoMedics, Salt Lake City, UT) med den ventilerede hætte teknik. Undersøgelsesdeltagere ankom kl. 7.00 efter en 12-timers faste natten over. Deltagerne hvilede på ryggen, vågne og let klædt i en termoneutral (68-74 ˚F), svagt oplyst, ganske plads i 30 minutter. Åndedrætsgasudveksling blev målt i 15 minutter, idet der blev brugt de sidste 10 minutter til gennemsnit af REE. Tests blev undersøgt for validitet for at bekræfte a) gennemsnitlig RQ var 0,7-0,9 og b) gennemsnitlige metaboliske ækvivalenter (MET'er) <1,10. Hvis de gennemsnitlige data faldt uden for disse intervaller, blev testen betragtet som ugyldig og udelukket fra analysen. REE blev indsamlet på dag 1 og 8 i den fritlevende overvågningsperiode og gennemsnittet for at producere en enkelt værdi for REE (intraklasse-korrelationskoefficient = 0,96).
Dag 1 og dag 8 over en periode på 1 uge
Termisk effekt af mad (TEF)
Tidsramme: Ved 8 dage
Den termiske effekt af fødevarer (TEF) blev beregnet som 10% af TDEE.
Ved 8 dage
Fysisk aktivitetsniveau (PAL)
Tidsramme: Ved 8 dage
PAL blev beregnet som TDEE/REE.
Ved 8 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsmønstre
Tidsramme: Ved 8 dage
PA-mønstre blev vurderet ved hjælp af activPALTM-aktivitetsmonitoren (PAL Technologies, Glasgow, Skotland). activPALTM er en lille (23x43x5 mm) og letvægts (10 gram) enhed, der bruger accelerometer-afledte informationer om lårposition til at estimere tiden brugt på at sidde/liggende, stå og træde. Enheden er fastgjort til det forreste lår og er vandtæt ved at pakke den ind i et nitrilhylster, hvilket giver mulighed for 24-timers måling. Deltagerne blev bedt om at bære enheden kontinuerligt i syv dage.
Ved 8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Victoria Catenacci, MD, University of CO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 07-0584
  • 1K23DK078913 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger