하지의 기능적 MRI
2020년 9월 11일 업데이트: Jeff L. Zhang, PhD, Massachusetts General Hospital
스트레스 휴식 종아리 근육 관류: 말초 동맥 질환(PAD)에 대한 기능적 진단 테스트
이 프로젝트에서 조사관은 종아리 근육의 다른 그룹에서 혈액 관류를 측정하기 위해 고해상도 자기 공명 영상(MRI)을 사용할 것을 제안합니다. 이 이미징 접근 방식은 관상 동맥 질환(CAD) 평가를 위한 치료 표준이며 PAD에 성공적으로 적용된 적이 없습니다. 예비 결과는 건강한 환자와 PAD 환자 사이의 뚜렷한 근육 관류 패턴을 보여주므로 이 기술의 큰 가능성을 보여줍니다. 조사관은 먼저 기술의 재현성을 확인한 다음 PAD 환자의 종아리 근육 관류 측정을 건강한 연령에 맞는 대조군과 비교할 것입니다. 이 비교는 PAD 환자의 기능적 이상을 감지하는 타당성을 테스트합니다. 기본 스캔 후 PAD 환자는 12주 동안 감독 하에 운동 요법을 받은 다음 치료 후 MRI 스캔을 선택합니다. 치료 전후 측정치의 비교는 치료가 종아리 근육 관류를 어떻게 개선하는지, 그리고 이 관류 변화가 환자의 보행 능력 증가와 어떻게 관련되는지를 나타냅니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 PAD 환자를 위한 개선된 진단 테스트를 개발하여 누가 치료적 중재의 혜택을 받을지 예측하는 것입니다. 종아리 근육의 MRI 관류 연구는 혈관 협착증의 기능적 중요성을 평가하기 위해 일상적인 말초 MR 혈관조영술과 함께 수행될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lei Zhang
- 전화번호: 6177268627
- 이메일: jeff.zhang@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
PAD 환자
- 간헐적 파행
- 발목-상완 혈압 지수(ABI) < 0.9
제외 기준:
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30 ml/min/1.73m2
- 만성 폐질환
- 관절염 또는 기타 관절 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 건강한 통제
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NO_INTERVENTION: 연령 일치 컨트롤
PAD 환자와 평균 연령이 동일한 PAD가 없는 피험자
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실험적: PAD 환자
PAD 환자.
PAD 환자의 약 75%가 12주 운동 요법 프로그램에 등록됩니다.
|
치료는 12주 동안 매주 3회 실시됩니다.
각 세션은 준비 운동 5분, 간헐적 운동 50분, 정리 운동 5분으로 구성된 1시간이 소요됩니다.
운동은 파행성 통증이 중등도로 심해질 때까지 2mph 및 0% 경사도에서 시작하여 러닝머신에서 걷는 것으로 구성됩니다.
파행 통증이 가라앉은 후 대상자는 걷기를 다시 시작합니다.
세션이 끝나면 총 운동 시간이 기록됩니다.
환자가 초기 작업 부하에서 8-10분 걸을 수 있게 되면 등급이 1-2% 증가하거나 속도가 0.5mph 증가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 휴식 종아리 근육 관류
기간: 1회 방문(~90분)
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낮은(휴식) 및 높은(스트레스) 강도의 운동 후 다른 종아리 근육 그룹의 관류
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1회 방문(~90분)
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감독 운동 요법 후 관류 변화
기간: 감독 운동 요법 전후(12주)
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12주 감독 운동 요법 후 PAD 환자의 스트레스 휴식 종아리 근육 관류의 변화
|
감독 운동 요법 전후(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 10월 31일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019P001781
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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