질 보조 복강경 자궁 고정술 대 질 자궁 적출술

자궁 질 탈출증은 다양한 연령대의 여성이 경험하는 흔하고 종종 장애가 되는 상태입니다. 자궁질 탈출증에 대한 전통적인 외과적 치료에는 종종 질 자궁절제술과 전방 또는 후방 질염이 포함됩니다. 환자 중심 의학 및 외과적 성공에 대한 환자 생성 정의에 대한 강조가 증가함에 따라 정점 골반 장기 탈출증(POP) 수리 시 자궁 보존 대 자궁 절제술의 재평가가 이루어졌습니다. 자궁고정술과 자궁절제술 간의 연구 결과 비교는 해부학적 변수(격리된 정점 탈출증 또는 다구획 탈출증), 호르몬 상태(폐경 전, 호르몬 요법에 대한 폐경 후, 호르몬 요법이 없는 폐경 후) 및 외과적 접근(질, 복부 개방, 복강경)에 의해 혼동됩니다. , 및 로봇). 또한 자궁 보존 탈출 수술 후 자궁 절제술을 받는 여성의 수는 알려져 있지 않습니다. 이러한 제한 사항에 대한 경고와 함께 자궁 보존 POP 수리를 고려하는 데 유용한 새로운 단기 데이터를 사용할 수 있습니다. 자궁 보존 탈출 수술에 대해 다양한 기술이 설명되었으며, 여기에는 질 천극성 자궁 고정술, 질식 메쉬 키트, 메쉬를 사용하는 복부 천골 자궁 고정술 및 슬링이나 메쉬를 사용하는 복강경 자궁 현수법이 포함될 수 있습니다. 질 및 복강경 접근법을 결합한 수정된 형태의 자궁 보존 탈출 수술이 도입되었고 일련의 70명의 여성이 보고되었습니다. 질 자궁 적출술.

이것은 두 개의 병렬 그룹에 대한 단일 센터, 무작위 통제 연구입니다. 2018년 2월부터 2020년 2월까지 2년 동안 STAGE 2-4 증후성 자궁 탈출증에 대한 외과적 치료를 요청하는 3차 위탁 비뇨부인과 병동의 산부인과 클리닉에 다니는 여성에게 무작위 시험 참여가 제공됩니다.

채용된 여성에 대한 요구 사항은 다음과 같습니다.

• 가임력을 보존할 의사가 없는 35세 이상의 환자. (피험자는 출산을 완료했거나 신뢰할 수 있는 피임법을 시행하고 있었습니다.)
• 검사 또는 초음파에서 정상 크기의 자궁(<10cm)
• 참여에 동의한 사람은 원칙적으로 시험에 대한 추가 정보를 제공받게 되며, 수술 전 평가를 위해 외래 진료소 또는 다음 방문 시 동의를 얻습니다.

수사관은 다음과 같은 여성을 배제합니다.

• 자궁 경부 신장 (외과 의사의 재량),
• 이전 메쉬 탈출증 수리,
• 현재 이물질 합병증,
• 자궁경부 이형성증의 위험 증가 또는 최근 병력, 만성 골반 통증, 중요한 자궁 이상 및 비정상적인 월경.
• 지난 12개월 동안의 폐경 후 출혈
• 유의하게 확대된 섬유종 자궁이 있거나 전신 마취 또는 가파른 트렌델렌버그 자세를 사용할 수 없는 수반되는 의학적 문제가 있는 여성 연구에 참여하는 피험자는 그룹 A, 질 보조 복강경 자궁 고정술(VALH) 또는 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. B, 질 자궁 적출술 및 질 천장 지지대(VAH + VVS). 이후에 강한 선호도 또는 수술 중 하나를 갖고 결과적으로 연구를 계속하기를 거부하는 채용된 사람들은 제외되고 무작위화되지 않을 것입니다.

아래에 설명된 VALH 수술 절차:

시술은 처음에 환자를 쇄석술 위치에 놓고 전신 마취하에 수행되었습니다. 도뇨관을 삽입한 후 자궁경부 후방에 2cm 가로질절개를 시행하였다. 후방 자궁경부의 질 점막을 해부하고 유형 1 폴리프로필렌 메쉬를 6개의 2/0 폴리디옥사논 봉합사로 후방 자궁경부에 고정시켰다. 피부 준비 및 드레이핑 후 기복막을 생성하고 3개의 복강경 포트를 배치했습니다. 11mm 제대, 5mm 왼쪽 및 오른쪽 측면 포트, 5mm 치골상부 포트. 이어서 천골 곶을 시각화하고 천골전 복막을 단극 투열요법 및 복강경 가위로 열었습니다. 그런 다음 메쉬의 꼬리 끝을 복강경 시각화 하에서 후복막 영역의 전단으로 밀어냈습니다. 메쉬의 끝을 잡고 복강경으로 끌어올렸습니다. 자궁 매니퓰레이터를 사용하여 자궁을 위로 밀어올렸습니다. 그런 다음 메쉬를 5mm 나선형 패스너로 천골 곶에 붙였습니다. 마지막으로 메쉬를 복막으로 완전히 덮고 가스를 배출하고 시야에서 포트를 제거했습니다. 피부 절개는 흡수 가능한 미세 봉합사로 봉합되었습니다.

수술 당일 배정을 확정하고 구체적인 수술 절차에 대한 적절한 동의를 얻습니다. 질 자궁절제술 + Mc Call Culdoplasty 및 질 보조 복강경 자궁고정술은 수술 당시 외과의의 판단에 따라 전방 및/또는 후방 수리와 결합됩니다. 각 여성은 부서 일상의 일부로 수술 후 3개월 후에 병원에서 초기에 후속 조치를 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 수술 1년 후 전용 클리닉에서 시험의 일환으로 검토를 위해 초대됩니다. 질 탈출증은 질 증상에 대한 국제 요실금 질문지(ICIQ-VS) 설문지와 다른 연구원 다음에 시술자가 실시하는 골반 장기 탈출증 정량화(POP-Q) 검사를 사용하여 다시 평가됩니다. 면담 중에는 수술 후 회복, 현재 배뇨 증상, 비뇨생식기 고통 목록 약식(UDI-6) 및 요실금 영향 설문지 약식(IIQ-7) 및 수술 만족도에 관한 추가 질문을 받게 됩니다. 주관적인 수술 결과는 탈출 수술에 대한 반응의 글로벌 지표로 검증된 도구인 PGI-I(Patient Global Impression of Improvement)를 사용하여 측정됩니다.

여성의 탈출증 증상과 그 영향은 외과적 치료 전에 평가됩니다.

1. 탈출에 대한 주관적인 평가는 ICIQ-VS를 사용하여 이루어집니다.
2. 골반 장기 탈출증의 객관적인 평가는 Sims의 검경을 사용하여 왼쪽 측면 위치에서 Valsalva 기동 중에 수행됩니다. 조사관은 골반 장기 탈출 정량화(POP-Q) 시스템을 사용합니다.
3. 환자는 또한 비뇨생식기 고통 목록 약식(UDI-6) 및 요실금 영향 설문지 약식(IIQ-7)을 작성해야 합니다. UDI-6 및 IIQ-7은 비뇨 생식기 증상 및 질병 특정 QoL 평가에 유용한 검증된 설문지로 허용됩니다.

1차 결과에 대한 척도는 수술 후 1년 이내에 필요한 재발성 치근단 탈출 수술로 정의되는 치료 실패입니다.

2차 결과 측정은 POP-Q로 정량화된 해부학적 변화와 탈출, 성적 웰빙, 삶의 질, PGI-I 점수, UDI-6 및 IIQ-7 점수에 대한 ICIQ-VS 설문지 점수를 사용하여 정량화된 증상입니다. 다른 이차 결과 측정은 수술 시간, 실혈, 입원 및 정상 활동으로 복귀하기까지의 시간입니다.