"감히 음식으로 만족" - 집단 치료 방법
"감히 음식에 만족하라" - BMI 27-45 성인의 지속 가능한 체중 감소를 위한 집단 치료 방법
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
스웨덴 성인의 비만 발생률은 1980년대 이후로 두 배 이상 증가했으며, 성인 인구의 35%가 과체중이고 15%가 비만인 것으로 나타난 공중 보건 당국(Public Health Authority, 2013)의 수치에 따르면 이러한 추세는 계속되는 것으로 보입니다. 비만은 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 일부 암과 같은 심각한 질병의 위험을 높입니다. 관절염, 담석 및 무자녀도 비만한 사람들에게 흔합니다. 건강 관리 분야에서는 어떤 식이 요법이 비만인에게 가장 적합한지에 대한 견해가 다릅니다. 스웨덴 보건 기술 평가 및 사회 복지 평가 기관(SBU, 2013)의 전반적인 연구 검토에 따르면 여러 유형의 식이 조언이 체중 감소로 이어질 수 있습니다. 장기적으로 협의회는 체중 감량과 같았지만 단기적으로는 비용의 차이가 달랐습니다. 음료의 경우 단 음료를 약간 섭취하면 체중이 감소하는 것으로 나타났다. 일부 사람들에게 저혈당은 통제되지 않은 식사로 이어질 수 있으며 부적절한 식습관의 관문이었습니다.
목표는 스웨덴 식품청의 권고에 따라 현재 권장되는 단기 상담과 비교하여 5년 추적 관찰을 통해 체중 감량을 위한 "감히 음식 개념에 만족하기"의 효과를 연구하는 것입니다.
프로젝트 참가자는 Kronoberg 및 Kalmar 카운티의 광고 I 신문을 통해 모집됩니다. 기준을 충족하고 전화 인터뷰에 참석하고자 하는 사람은 정보에 입각한 동의서와 함께 정보 편지를 받게 됩니다. 그 후, 사람들은 무작위로 20개의 블록으로 개입 또는 통제 그룹으로 배정됩니다. 개입 그룹은 6개월 동안 6-8명의 참가자 그룹으로 10회의 회의를 제공받습니다. 그룹 회의 5에는 짧은 개별 상담이 포함됩니다. 또한 1차, 10차 그룹 미팅 후 개별 상담 및 샘플링을 진행합니다. 통제 그룹은 처음과 6개월 후 혈액 샘플을 포함하여 개별 경우에 과체중 및 비만에 대한 스웨덴 식품청의 지침(브로슈어 포함)에 따라 식이 조언을 제공받습니다. 초진 시 배경요인, 생활습관, 삶의 질, 건강, 질병 등에 대한 설문조사를 실시한다. 샘플링에는 길이, 체중, 허리 및 좌석 측정, 혈압, 심박수, 혈액 샘플(혈액 값, 혈중 지질, 신진대사, 장기 당, 전해질, 간 및 신장 기능이 포함됩니다. 동일한 방식으로 설문 조사 및 샘플링을 사용하는 두 그룹.
검정력 계산: 알파 0.05 및 베타 0.2(검정력 0.8)에서 최소 5kg의 체중 차이를 찾으려면 각 그룹에서 65명을 무작위로 추출해야 합니다. 약 1/3의 탈락을 고려하여 각 그룹에 100명을 무작위로 배정해야 합니다.
주요 결과 체중 감소로 치료하려는 의도에 따라 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 27-45
- 스웨덴어를 구사합니다.
- Kronoberg 또는 Kalmar 카운티 거주자
제외 기준:
- 인슐린 치료 당뇨병
- 심각한 정신 질환
- 심한 간 질환
- 심한 신장 질환
- 심부전 등급 3-4
- 기타 심각한 전신 질환
- 여러 음식 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 집단 치료의 교육 방법
규칙적인 식사와 북유럽 영양 권장 사항에 따른 음식을 기반으로 한 집단 치료의 교육 방법.
이 방법은 Ljungby의 지역 간호사가 개발했습니다.
6개월 동안 6-8명의 참가자 그룹으로 구성된 10회의 회의.
그룹 회의 번호 5에는 짧은 개별 상담이 포함됩니다.
또한 1차, 10차 그룹미팅 후 개별 상담을 진행합니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 식이 조언
통제 그룹은 한 번에 과체중 및 비만에 대한 스웨덴 식품청의 지침(브로슈어 포함)에 따라 식이 조언을 제공받습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 기준선에서 5년까지
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5kg 이상의 체중 감소
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기준선에서 5년까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개선된 지질 프로파일
기간: 기준선에서 5년까지
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낮은 공복 지질 프로필(트리글리세리드/콜레스테롤)
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기준선에서 5년까지
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삶의 질 향상
기간: 기준선에서 5년까지
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숫자 리커트 척도(0 = "매우 낮은 삶의 질", 100 = "가장 높은 가능한 삶의 질")를 기반으로 0에서 100까지의 표준 시각적 아날로그 척도로 측정되었습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 5년까지
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혈압 감소
기간: 기준선에서 5년까지
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수축기 및 확장기 혈압
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기준선에서 5년까지
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체지방 비율 감소
기간: 기준선에서 5년까지
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정한 체지방률
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기준선에서 5년까지
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요산염 감소
기간: 기준선에서 5년까지
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낮은 요산염 수준
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기준선에서 5년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Lena Lendahls, PhD, Kronoberg County Council
- 수석 연구원: Sara Holmberg, MD, PhD, Kronoberg County Council
- 수석 연구원: Kjell-Ake I Alle, MD, PhD, Kronoberg County Council
- 연구 책임자: Mari Bergenholz-Liljedal, Nurse, Kronoberg County Council
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holm S. Obesity interventions and ethics. Obes Rev. 2007 Mar;8 Suppl 1:207-10. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00343.x. No abstract available.
- Karnehed N, Rasmussen F, Hemmingsson T, Tynelius P. Obesity and attained education: cohort study of more than 700,000 Swedish men. Obesity (Silver Spring). 2006 Aug;14(8):1421-8. doi: 10.1038/oby.2006.161.
- Lewis S, Thomas SL, Blood RW, Castle DJ, Hyde J, Komesaroff PA. How do obese individuals perceive and respond to the different types of obesity stigma that they encounter in their daily lives? A qualitative study. Soc Sci Med. 2011 Nov;73(9):1349-56. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.08.021. Epub 2011 Sep 10.
- Zhang C, Rexrode KM, van Dam RM, Li TY, Hu FB. Abdominal obesity and the risk of all-cause, cardiovascular, and cancer mortality: sixteen years of follow-up in US women. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1658-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.739714. Epub 2008 Mar 24.
- Nygardh A, Malm D, Wikby K, Ahlstrom G. The experience of empowerment in the patient-staff encounter: the patient's perspective. J Clin Nurs. 2012 Mar;21(5-6):897-904. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03901.x. Epub 2011 Nov 15.
유용한 링크
- The Public Health Agency of Sweden (2017). National Public Health Data:overweight and adiposity.[2017-02-26]
- New Nordic Nutrition Recommendations are here. Food & Nutrition Research
- Swedish Council on Health Technology Assessment.Food with adiposity: a systematic literature review (SBU report) [2013]
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FORSS-752611
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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