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"감히 음식으로 만족" - 집단 치료 방법

2023년 6월 19일 업데이트: Kronoberg County Council

"감히 음식에 만족하라" - BMI 27-45 성인의 지속 가능한 체중 감소를 위한 집단 치료 방법

"감히 음식으로 만족하라"는 컨셉은 북유럽 영양 권장 사항을 기반으로 규칙적인 식사와 음식을 기반으로 한 집단 치료의 교육 방법입니다. 이 방법은 스웨덴 Ljungby시의 지역 간호사가 개발했으며 이 방법을 테스트한 제한된 수의 사람들에게서 영구적인 체중 감소를 보여주었습니다. 의료 분야의 일상적인 활동에서 가능한 구현을 위해 과학적으로 그리고 장기적으로 방법을 테스트하는 것이 중요합니다. 과체중 및 비만(BMI 27-45)이 있는 성인은 Kronoberg 및 Kalmar 카운티의 신문에 발표하여 연구에 모집한 다음 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정되며 통제 그룹은 Swedish National에 따라 식이 조언을 받습니다. 과체중 및 비만에 대한 Food Agency의 지침(브로슈어 포함).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

스웨덴 성인의 비만 발생률은 1980년대 이후로 두 배 이상 증가했으며, 성인 인구의 35%가 과체중이고 15%가 비만인 것으로 나타난 공중 보건 당국(Public Health Authority, 2013)의 수치에 따르면 이러한 추세는 계속되는 것으로 보입니다. 비만은 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 일부 암과 같은 심각한 질병의 위험을 높입니다. 관절염, 담석 및 무자녀도 비만한 사람들에게 흔합니다. 건강 관리 분야에서는 어떤 식이 요법이 비만인에게 가장 적합한지에 대한 견해가 다릅니다. 스웨덴 보건 기술 평가 및 사회 복지 평가 기관(SBU, 2013)의 전반적인 연구 검토에 따르면 여러 유형의 식이 조언이 체중 감소로 이어질 수 있습니다. 장기적으로 협의회는 체중 감량과 같았지만 단기적으로는 비용의 차이가 달랐습니다. 음료의 경우 단 음료를 약간 섭취하면 체중이 감소하는 것으로 나타났다. 일부 사람들에게 저혈당은 통제되지 않은 식사로 이어질 수 있으며 부적절한 식습관의 관문이었습니다.

목표는 스웨덴 식품청의 권고에 따라 현재 권장되는 단기 상담과 비교하여 5년 추적 관찰을 통해 체중 감량을 위한 "감히 음식 개념에 만족하기"의 효과를 연구하는 것입니다.

프로젝트 참가자는 Kronoberg 및 Kalmar 카운티의 광고 I 신문을 통해 모집됩니다. 기준을 충족하고 전화 인터뷰에 참석하고자 하는 사람은 정보에 입각한 동의서와 함께 정보 편지를 받게 됩니다. 그 후, 사람들은 무작위로 20개의 블록으로 개입 또는 통제 그룹으로 배정됩니다. 개입 그룹은 6개월 동안 6-8명의 참가자 그룹으로 10회의 회의를 제공받습니다. 그룹 회의 5에는 짧은 개별 상담이 포함됩니다. 또한 1차, 10차 그룹 미팅 후 개별 상담 및 샘플링을 진행합니다. 통제 그룹은 처음과 6개월 후 혈액 샘플을 포함하여 개별 경우에 과체중 및 비만에 대한 스웨덴 식품청의 지침(브로슈어 포함)에 따라 식이 조언을 제공받습니다. 초진 시 배경요인, 생활습관, 삶의 질, 건강, 질병 등에 대한 설문조사를 실시한다. 샘플링에는 길이, 체중, 허리 및 좌석 측정, 혈압, 심박수, 혈액 샘플(혈액 값, 혈중 지질, 신진대사, 장기 당, 전해질, 간 및 신장 기능이 포함됩니다. 동일한 방식으로 설문 조사 및 샘플링을 사용하는 두 그룹.

검정력 계산: 알파 0.05 및 베타 0.2(검정력 0.8)에서 최소 5kg의 체중 차이를 찾으려면 각 그룹에서 65명을 무작위로 추출해야 합니다. 약 1/3의 탈락을 고려하여 각 그룹에 100명을 무작위로 배정해야 합니다.

주요 결과 체중 감소로 치료하려는 의도에 따라 통계 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI) 27-45
  • 스웨덴어를 구사합니다.
  • Kronoberg 또는 Kalmar 카운티 거주자

제외 기준:

  • 인슐린 치료 당뇨병
  • 심각한 정신 질환
  • 심한 간 질환
  • 심한 신장 질환
  • 심부전 등급 3-4
  • 기타 심각한 전신 질환
  • 여러 음식 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 집단 치료의 교육 방법
규칙적인 식사와 북유럽 영양 권장 사항에 따른 음식을 기반으로 한 집단 치료의 교육 방법. 이 방법은 Ljungby의 지역 간호사가 개발했습니다. 6개월 동안 6-8명의 참가자 그룹으로 구성된 10회의 회의. 그룹 회의 번호 5에는 짧은 개별 상담이 포함됩니다. 또한 1차, 10차 그룹미팅 후 개별 상담을 진행합니다.
다른 이름들:
  • 식이 조언
위약 비교기: 식이 조언
통제 그룹은 한 번에 과체중 및 비만에 대한 스웨덴 식품청의 지침(브로슈어 포함)에 따라 식이 조언을 제공받습니다.
다른 이름들:
  • 식이 조언

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량
기간: 기준선에서 5년까지
5kg 이상의 체중 감소
기준선에서 5년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개선된 지질 프로파일
기간: 기준선에서 5년까지
낮은 공복 지질 프로필(트리글리세리드/콜레스테롤)
기준선에서 5년까지
삶의 질 향상
기간: 기준선에서 5년까지
숫자 리커트 척도(0 = "매우 낮은 삶의 질", 100 = "가장 높은 가능한 삶의 질")를 기반으로 0에서 100까지의 표준 시각적 아날로그 척도로 측정되었습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
기준선에서 5년까지
혈압 감소
기간: 기준선에서 5년까지
수축기 및 확장기 혈압
기준선에서 5년까지
체지방 비율 감소
기간: 기준선에서 5년까지
생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정한 체지방률
기준선에서 5년까지
요산염 감소
기간: 기준선에서 5년까지
낮은 요산염 수준
기준선에서 5년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Lena Lendahls, PhD, Kronoberg County Council
  • 수석 연구원: Sara Holmberg, MD, PhD, Kronoberg County Council
  • 수석 연구원: Kjell-Ake I Alle, MD, PhD, Kronoberg County Council
  • 연구 책임자: Mari Bergenholz-Liljedal, Nurse, Kronoberg County Council

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FORSS-752611

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과 측정을 위한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 연구 그룹에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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