Type II(Hypercapnic) 호흡 부전에서 고유량 산소 대 BiPAP의 비교
2020년 7월 27일 업데이트: Hôpital de Verdun
고유량 산소 요법과 BiPAP를 사용한 비침습적 인공호흡으로 치료한 II형(과이산화탄소) 호흡 부전 환자에 대한 후향적 코호트 연구
일반 성인 병원에서 고유량 산소 요법 또는 비침습적 인공호흡으로 II형(고칼슘혈증) 호흡 부전으로 치료받은 모든 환자에 대한 후향적 코호트 연구.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리는 일반 성인 병원에서 HFNC(High-Flow Nasal Cannula) 또는 NIV(Non-Invasive Ventilation)를 사용하여 II형(hypercapnic) 급성 호흡 부전(ARF) 치료를 받은 환자의 임상적으로 관련된 다양한 결과를 비교할 것입니다.
HFNC로 치료받은 모든 환자는 Optiflow 장치(Fisher&Paykel)로 치료를 받았습니다. 연구 기간 동안 다양한 BiPAP(Bilevel positive airway pressure) 장치가 사용되었습니다.
모든 환기 매개변수는 치료 의사의 선호도에 따라 설정되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
324
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4G2A2
- Hôpital de Verdun
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일반 진료실, 응급실 및 중환자실에서 치료를 받는 환자를 포함하여 병원에서 호흡 부전으로 치료를 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 기존 산소보충 요법에 반응하지 않는 호흡 부전으로 치료받은 모든 환자
- NIV 또는 HFNC로 치료를 시작하기 전에 50mmHg 이상의 이산화탄소 분압을 나타내는 혈액 정맥 가스
제외 기준:
- 주요 결과에 대한 기록 부족
- 임종 간호
- NIV 또는 HFNC 시작 전 가스 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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유형 II ARF 환자
비침습적 인공호흡(NIV) 또는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 통한 인공호흡 지원이 필요하다고 치료 의사가 판단한 유형 II 호흡 부전이 있는 모든 환자.
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BiPAP에 의한 비침습적 인공호흡 치료.
다른 BiPAP 모델이 사용 중입니다.
치료 의사의 재량에 따라 설정된 환기 매개변수.
다른 이름들:
고유량 비강 캐뉼라를 사용한 치료.
모든 경우에 사용되는 Fisher&Paykel의 Optiflow 장치.
치료 의사의 재량에 따라 흡기 산소(FiO2) 매개변수의 흐름 및 비율.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 치료 실패(병합 결과)
기간: 개입 후 48시간
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사망 또는 삽관 또는 다른 치료 양식으로의 전환 또는 계획되지 않은 호흡 지원 재개의 결합된 결과
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개입 후 48시간
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48시에 죽음
기간: 개입 후 48시간
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초기 개입 후 48시간의 사망률
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개입 후 48시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7d에서 사망
기간: 개입 후 7일
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개입 후 7일 이내의 사망 발생률
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개입 후 7일
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기관 내 삽관의 부각
기간: 전체 입원 기간 동안 최대 1년까지.
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삽관의 빈도
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전체 입원 기간 동안 최대 1년까지.
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체류 기간
기간: 전체 입원 기간 동안 최대 1년까지.
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입원 기간(일)
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전체 입원 기간 동안 최대 1년까지.
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기관내 삽관 기간
기간: 전체 입원 기간 동안 최대 1년까지.
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중재 실패 직후 기관내 삽관의 첫 번째 에피소드 기간(시간)
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전체 입원 기간 동안 최대 1년까지.
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개입 변경의 부각
기간: 전체 입원 기간 동안 최대 1년까지.
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치료 실패로 인해 비침습적 환기에서 고유량 산소로 또는 그 반대로 전환하는 환자의 발생률
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전체 입원 기간 동안 최대 1년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ivan Pavlov, MD, Ivan Pavlov MD CP inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OF1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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호흡기 질환에 대한 임상 시험
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NCT01800201완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)
비침습적 환기에 대한 임상 시험
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NCT02922192완전한류마티스 관절염 | 건선 | 건선성 관절염 | 염증성 장 질환 | 강직성 척추염