UKA 매뉴얼 대 UKA MAKO Robotic
전통적인 UKA(고정 및 이동식 베어링)와 비교한 로봇 팔 보조 단일구획 슬관절 치환술의 시판 후 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA)은 퇴행성 관절 질환 관리에서 우수한 장기 생존율과 임상적 성공을 보이는 것으로 알려져 있으며, 이중 또는 삼중 구획 골관절염 환자의 일차 치료법으로 남아 있습니다. 그러나 슬관절 치환술을 원하는 환자 인구는 진화하고 있으며, 환자는 더 젊고 보철물을 더 많이 요구합니다(1). 최근 조사에 따르면 이갈이/터지는 소리/딸깍거리는 소리, 부기, 자동차와 의자에 오르내리기 어려움 등의 잔류 증상 발생률이 높은 것으로 나타났으며 환자의 16%는 TKA 후 "불만족" 상태를 유지하고 있습니다(1).
내측 단일구획 무릎 관절 성형술(UKA)은 무릎의 고립된 내측 구획 골관절염을 나타내는 환자에서 전체 무릎 관절 성형술에 대한 실행 가능한 대안으로 남아 있습니다. 지난 10년 동안 수행된 UKA의 수가 30%(1) 증가함에 따라 그것의 사용은 미국에서 인기가 높아졌습니다. UKA의 제안된 이점에는 더 작은 절개, 더 적은 혈액 손실 및 기능 수준으로의 짧은 회복 시간이 포함됩니다. UKA의 다른 이점으로는 무릎 운동 범위 개선과 무릎 운동학의 더 나은 복원이 있습니다(2, 5). 이러한 이점은 전방 및 후방 십자인대 보존과 최소한의 뼈 절제로 절차의 덜 침습적인 특성에 기인합니다.
불행하게도 역사적으로 UKA의 생존율은 낮았으며, 7-10년 추적 조사에서 생존율이 65-70%에 불과하다는 여러 보고서가 있습니다(8, 9). 이러한 역사적으로 좋지 않은 결과는 사용하기 어려운 기구, 수술 절차에 대한 불량한 적응증 및 부적절한 임플란트 디자인에 기인합니다. 더 최근의 보고에 따르면 모바일 베어링 및 고정 베어링 UKA 디자인을 모두 사용하여 91%에서 98% 범위의 10년 생존율이 나타났습니다(7, 10-12). 이동식 베어링 UKA는 20년 생존율이 92%입니다(5). 그러나 이러한 연구의 대부분은 대규모 센터에서 수행되었으며, 국가 공동 등록에서는 TKA에 비해 UKA의 조기 실패율 증가 및 생존율 감소를 계속해서 입증했습니다(13).
최근에 로봇을 이용한 UKA가 임플란트 포지셔닝의 정확성을 향상시키기 위해 도입되었습니다(4). 관상면과 시상면에서의 정렬 및 병진이동을 포함한 임플란트 위치 지정과 임플란트 크기 조정은 UKA 이후의 성공에 매우 중요하므로 이론적으로 로봇 지원을 추가하면 방사선학적 정렬 및 임상 결과를 개선할 수 있습니다.
현재 UKA에서 사용되는 가장 일반적인 로봇 안내 시스템은 Robotic Arm Interactive Orthopaedic System(RIO; MAKO Surgical; Ft. 로더데일, FLA). 이 조사의 목적은 1) 우리 기관에서 수행된 기존 기술을 사용하여 내측 UKA의 방사선 및 임상 결과를 후향적으로 검토하고 2) 통합된 RIO 시스템 사용의 학습 곡선, 방사선 및 임상 결과를 전향적으로 평가하는 것입니다. 우리의 임상 실습에.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes Jewish Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
RIO 내비게이션 시스템을 사용하여 로봇 팔 지원 UKA를 받는 모든 환자는 전향적으로 포함됩니다. Washington University의 Joint Preservation, Resurfacing, and Replacement Service에서 외과의가 수행한 내측 고정식 또는 이동식 UKA를 받은 모든 환자는 후향적으로 검토됩니다. 또한 Washington University의 Joint Preservation, Resurfacing, and Replacement Service에서 외과의가 수행한 이전 연구(IRB 201308057)의 모든 TKA도 소급 검토됩니다.
- 환자는 수술 후 후속 요구 사항 및 자기 평가를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 환자는 IRB 승인 사전 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
• 환자의 BMI가 40 미만입니다.
- 환자는 골격이 미성숙하다
- 환자가 활동성 감염이 있거나 관절 내 또는 주변에 감염이 의심되는 경우
- 보철물의 고정을 지지하기에 부적절한 골 스톡
- 영향을 받는 사지의 신경근 장애, 근육 위축 또는 혈관 결핍으로 시술이 정당화되지 않습니다.
- 지시를 따를 수 없는 정신적 또는 신경학적 상태가 있는 환자.
- 혈액 공급 제한
- 측부 인대 부전.
- 이전 HTO 또는 Unis가 있는 환자.
- 양측 무릎 관절 성형술이 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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유망한 그룹 - 로봇 UKA 팔
MAKO 기계가 장착된 로봇 UKA.
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MAKO 로봇 기계를 사용하여 일측성 슬관절 치환술을 받는 예비 UKA 환자
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제어-고정 및 이동식 UKA 암
고정 또는 이동식 베어링 UKA를 받은 환자
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통제형 슬관절 전치환술
시멘트 또는 시멘트 없는 슬관절 전치환술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정렬을 위한 Post Op EOS 측정
기간: 수술 후 1일
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RA-UKA(Robotic-arm Assisted UKA)가 수동 UKA(MI-UKA)보다 더 정확한 부품 배치를 허용하는지 확인합니다.
측정 단위는 인치입니다.
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tsai TY, Dimitriou D, Liow MH, Rubash HE, Li G, Kwon YM. Three-Dimensional Imaging Analysis of Unicompartmental Knee Arthroplasty Evaluated in Standing Position: Component Alignment and In Vivo Articular Contact. J Arthroplasty. 2016 May;31(5):1096-101. doi: 10.1016/j.arth.2015.11.027. Epub 2015 Nov 30.
- Bell SW, Anthony I, Jones B, MacLean A, Rowe P, Blyth M. Improved Accuracy of Component Positioning with Robotic-Assisted Unicompartmental Knee Arthroplasty: Data from a Prospective, Randomized Controlled Study. J Bone Joint Surg Am. 2016 Apr 20;98(8):627-35. doi: 10.2106/JBJS.15.00664.
- Barrett WP, Scott RD. Revision of failed unicondylar unicompartmental knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1987 Dec;69(9):1328-35.
- Cheng T, Chen D, Zhu C, Pan X, Mao X, Guo Y, Zhang X. Fixed- versus mobile-bearing unicondylar knee arthroplasty: are failure modes different? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Nov;21(11):2433-41. doi: 10.1007/s00167-012-2208-y. Epub 2012 Sep 25.
- Murray DW, Goodfellow JW, O'Connor JJ. The Oxford medial unicompartmental arthroplasty: a ten-year survival study. J Bone Joint Surg Br. 1998 Nov;80(6):983-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b6.8177.
- Pandit H, Jenkins C, Gill HS, Smith G, Price AJ, Dodd CA, Murray DW. Unnecessary contraindications for mobile-bearing unicompartmental knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 2011 May;93(5):622-8. doi: 10.1302/0301-620X.93B5.26214.
- Nam D, Berend ME, Nunley RM, Della Valle CJ, Berend KR, Lombardi AV, Barrack RL. Residual Symptoms and Function After Unicompartmental and Total Knee Arthroplasty: Comparable to Normative Controls? J Arthroplasty. 2016 Oct;31(10):2161-6. doi: 10.1016/j.arth.2016.02.064. Epub 2016 Mar 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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