이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

갑상선암 환자에서 18F-TFB를 사용한 PET 영상 연구

2025년 6월 4일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

새로운 추적자 18F-테트라플루오로보레이트(18F-TFB)를 사용한 나트륨-요오드 심포터를 발현하는 갑상선 조직의 PET 영상

이 연구의 목표는 연구자들이 현재 표준보다 빠르게 갑상선암에 의한 방사성 요오드의 흡수를 예측할 수 있고 치료에 사용되는 방사성 요오드의 흡수를 방해하지 않는 새로운 영상 검사를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 여포성 갑상선 암종(유두 및 해당 변종 포함)이 있어야 합니다.
  • 환자는 PET, 초음파, CT 또는 MRI에서 방사선학적으로 분명한 종양이 있어야 합니다.
  • 연령 ≥ 18세.
  • ECOG 수행도 ≤ 2(또는 Karnofsky ≥60%).

  • 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

    • 절대 호중구 수(ANC) > 1.5x10^9/L
    • 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
    • 혈소판 ≥ 100 x 10^9/L
    • 알부민 ≥ 2.5g/dL
    • 총 빌리루빈 ≤ 1.5x 기관 ULN
    • 원발성 질환과 관련이 없는 한 Aspartate aminotransferase(AST) 및 ALT(alanine aminotransferase) ≤ 2x 기관 ULN
    • 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL 또는 계산된 크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault 공식) ≥ 50mL/분 또는 24시간 소변 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분
  • 폐경 전 여성에서 연구를 시작하기 전 7일 이내에 음성 임신 테스트. 임신 가능성이 없는 여성은 외과적으로 불임 상태이거나 1년 이상 폐경 후인 경우 임신 테스트 없이 포함될 수 있습니다.
  • 가임 남성과 여성은 의사의 지시에 따라 치료 중 및 치료 완료 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 효과적인 피임 방법은 일관되고 올바르게 사용될 때(예: 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임 또는 자궁 내 장치) 실패율이 낮은(즉, 연간 1% 미만) 결과로 정의됩니다. 조사자의 재량에 따라 허용되는 피임 방법에는 환자의 생활 방식이 순응을 보장하는 경우 완전한 금욕이 포함될 수 있습니다. (주기적 금욕[예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법] 및 금단은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.)
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

  • 연구 요건 준수를 제한하는 진행 중이거나 활성 감염 또는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 병발성 질병.
  • 임신, 수유 또는 모유 수유 중인 여성.
  • 저 요오드 식이를 따를 수 없거나 요오드 함량이 높은 약물(아미오다론)이 필요한 환자.
  • 연구 등록 3개월 이내에 방사선 촬영 절차의 일부로 요오드화된 정맥 조영제를 투여받은 환자. 요오드 분석에서 마지막 정맥 조영제 투여 후 과잉 요오드가 적절하게 제거된 것으로 밝혀지면 이 기간 내에 CT 이미징을 위해 요오드화된 정맥 조영제를 받은 사람들은 여전히 ​​자격이 있을 수 있습니다.
  • 연구 절차를 준수할 의지가 없거나 무능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-TFB를 사용한 PET 이미징
개입은 이미징 목적을 위해 약 5-10 mCi 18F-TFB(질량 <= 50 μg)의 단일 용량을 투여하는 것입니다. 주사 직후, 주사 후 60분(+/- 10분) 및 4시간(+/- 15분)에 30분 동적 PET/CT 연구가 이어집니다. 두 번째 및 세 번째 스캔은 최대 30분 동안 지속됩니다.
절차: PET 이미징
주사 직후 PET/CT 연구
다른: 18F-테트라플루오로보레이트(18F-TFB)
약 5-10 mCi 18F-TFB(질량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용의 안전성 결과 측정(CTCAE v4) 심각도
기간: 스캔 후 최대 2일
부작용의 안전성 결과 측정(CTCAE v4) 심각도
스캔 후 최대 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Ravinder Grewal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-315

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

갑상선 암에 대한 임상 시험

PET 이미징에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Liberia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다