질 분만 후 Kristeller Maneuver와 골반저 외상의 연관성
2020년 5월 27일 업데이트: Bezmialem Vakif University
분만 2기(Kristeller Maneuver)의 자궁저압과 질 분만 후 골반저 외상의 연관성
우리는 두 번째 단계의 기저부 압력과 항문거근(LAM) 손상의 위험 사이의 연관성을 조사하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리는 첫 자연 분만 직후 여성을 모집할 것입니다.
크리스텔러 수술을 받은 여성을 사례로 모집합니다.
각 경우에 대해 BMI, 2단계 기간 및 출생 체중과 일치하는 대조군(기저부 압력 없음)이 모집됩니다.
모든 여성은 산후 3D 경회음 초음파(TPUS)를 받도록 초대됩니다.
주요 결과 측정은 3D TPUS에서 LAM 이탈의 존재입니다.
케이스와 대조군 간에 TPUS 결과를 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakıf University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상, 단태 임신 및 자연 분만이 있는 만삭 초산 여성.
설명
포함 기준:
- 첫 배송
- 만기 임신(37-41w)
제외 기준:
- 기악 질 분만
- 다태 임신
- 이전 질 또는 제왕절개 분만
- 효과적인 Valsalva 기동에 대한 동의 거부 및 비협조적인 환자
- 쇄석술 위치의 핸디캡
- 규칙적이고 활동적인 수축이 없는 여성
- 경막외 진통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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사례(Kristaller Group)
임상적 필요성으로 인해 분만 2기에 적용되는 크리스텔러 요법 그룹.
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진통의 2단계를 단축하기 위해 질분만을 돕기 위한 자궁저부 압력
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제어(Kristaller 그룹 없음)
Kristeller 조작이 필요하지 않은 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항문올림근(LAM) 부상
기간: 24 시간
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이 연구의 목적은 질식 분만 후 항문거근(LAM) 손상, 천막 상실, LAM의 생체 측정 및 생식기 열공을 조사하고 분만 2기(Kristeller 기동)에서 기저부 압력 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 모집된 모든 여성은 분만 후 24시간에 회음부 3D 초음파(TPUS) 스캔을 받도록 초대됩니다. 각 환자에 대해 두 개의 3D 볼륨을 획득합니다. 하나는 최대 골반기저근 수축(PFMC)이고 다른 하나는 최대 Valsalva 기동입니다. Ballooning'은 최대 Valsalva 동안 골반 열공 면적이 25cm2 이상인 것으로 진단됩니다. 치골직장근의 완전한 이탈은 근육의 비정상적인 삽입이 3개의 중앙 절편 모두에서 감지되는 경우 진단됩니다. 비정상적인 삽입을 정의하기 위해 2.5cm 이상의 levator-urethral gap을 사용합니다. |
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 5월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BezmialemVU Fundal Pressure
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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노동 합병증에 대한 임상 시험
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