Alpha-1 Antitrypsin 결핍증 환자에서 다양한 운동 훈련 양식의 효과
2019년 1월 14일 업데이트: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Alpha-1 Antitrypsin 결핍 환자의 폐재활 중 중등도 대 고강도 운동 훈련의 효과
운동 훈련을 포함한 폐 재활(PR)은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 건강 관련 삶의 질, 운동 능력 및 증상을 개선하여 매우 효과적입니다. 따라서 PR은 COPD 관리의 주요 구성 요소입니다. 이전 연구에서 알파-1 항트립신 결핍증(A1ATD) 관련 COPD(유전자형 PiZZ)가 있는 환자는 A1ATD가 없는 COPD 환자(유전자형 PiMM)에 비해 3주간의 입원 환자 PR 프로그램 후 운동 능력의 개선이 더 적은 것으로 나타났습니다. 1]. 이러한 그룹 간 차이는 A1ATD 환자에서 피로 저항성 골격근 섬유 유형 I의 적응 누락으로 반영되었습니다. 이것은 PR 후 이 섬유 유형의 비율을 증가시킨 A1ATD가 없는 COPD 환자와 대조적이었습니다. Myofibre type I은 환자가 일상 생활에서 신체적 지구력 활동(걷기, 자전거 타기 등)을 할 수 있게 해주기 때문에 매우 중요합니다.
이 연구의 목적은 A1ATD 환자에서 훈련 효과를 향상시키는 훈련 양식을 찾기 위해 높은 훈련 강도와 중간 훈련 강도를 가진 운동 훈련 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Klaus Kenn, Prof. Dr.
- 전화번호: 1540 0865293
- 이메일: kkenn@schoen-klinik.de
연구 연락처 백업
- 이름: Inga Jarosch, Dr.
- 전화번호: 1730 0865293
- 이메일: ijarosch@schoen-klinik.de
연구 장소
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-
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Schönau Am Königssee, 독일, 83471
- 모병
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
연락하다:
- Klaus Kenn, Prof. Dr.
- 전화번호: 1540 0865293
- 이메일: kkenn@schoen-klinik.de
-
연락하다:
- Inga Jarosch, Dr.
- 전화번호: 1730 0865293
- 이메일: ijarosch@schoen-klinik.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- A1ATD(유전자형 PiZZ)가 있는 COPD 환자
- A1ATD가 없는 COPD 환자(유전자형 PiMM)
- 만성폐쇄성폐질환(GOLD) III-IV기 글로벌 이니셔티브
- 최근 A1ATD 지침에 따른 치료
제외 기준:
- 급성 관상동맥 증후군, 급성 심근 또는 심낭염, 급성 폐색전증, 급성 심부전, 환자가 운동 훈련 프로그램에 참여하지 못하게 하는 정형외과 동반 질환과 같은 신체 훈련에 대한 일반적인 제외 기준.
- 서면 동의서 없음
- 비준수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 높은 훈련 강도
고강도 운동 훈련은 개별 최대 작업률의 100%에서 순환 인터벌 훈련, 3세트-8회 반복 저항 훈련 및 진동판 스쿼트로 구성됩니다.
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환자는 지구력 훈련, 저항 훈련 및 스쿼트 훈련을 포함하는 3주간의 운동 훈련 프로그램을 수행합니다.
이 프로그램은 입원 환자 폐 재활의 일부입니다.
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활성 비교기: 적당한 훈련 강도
중간 강도의 운동 훈련은 개별 최고 작업률의 60%에서 순환 지구력 훈련, 3세트 20회 반복 및 바닥에서의 스쿼트를 위한 저항 훈련으로 구성됩니다.
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환자는 지구력 훈련, 저항 훈련 및 스쿼트 훈련을 포함하는 3주간의 운동 훈련 프로그램을 수행합니다.
이 프로그램은 입원 환자 폐 재활의 일부입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지구력 왕복 보행 테스트(ESWT)
기간: 1일차에서 21일차로 ESWT 기간 변경
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ESWT는 초기 증분 셔틀 워크 테스트 중에 측정된 피크 게이트 속도의 85%에서 수행됩니다.
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1일차에서 21일차로 ESWT 기간 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도
기간: 1일부터 21일까지 isotime에서 산소 포화도의 변화
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결과는 가장 짧은 ESWT 종료 시점("isotime")에 평가됩니다.
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1일부터 21일까지 isotime에서 산소 포화도의 변화
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심박수
기간: 1일부터 21일까지 isotime에서 심박수 변화
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결과는 가장 짧은 ESWT 종료 시점("isotime")에 평가됩니다.
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1일부터 21일까지 isotime에서 심박수 변화
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이산화탄소 분압(CO2)
기간: 1일부터 21일까지 등시시간에서 CO2 분압의 변화
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매개변수는 Sentec(R) 장치에 의해 측정됩니다.
결과는 가장 짧은 ESWT 종료 시점("isotime")에 평가됩니다.
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1일부터 21일까지 등시시간에서 CO2 분압의 변화
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젖산염 농도
기간: 1일부터 21일까지 등시간에서의 젖산 농도 변화
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결과는 가장 짧은 ESWT 종료 시점("isotime")에 평가됩니다.
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1일부터 21일까지 등시간에서의 젖산 농도 변화
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인지된 호흡곤란
기간: 1일부터 21일까지 isotime에서 지각된 호흡곤란의 변화
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호흡곤란은 0~10점 BORG 척도로 평가되며 값이 낮을수록 호흡곤란이 적고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
총 점수는 가장 짧은 ESWT 종료 시점("isotime")에서 평가됩니다.
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1일부터 21일까지 isotime에서 지각된 호흡곤란의 변화
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무릎 신전의 근력
기간: 1일차부터 21일차까지 강도 변화
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강도는 휴대용 동력계(Microfet(R))로 측정됩니다.
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1일차부터 21일차까지 강도 변화
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균형 성능
기간: 1일차부터 21일차까지의 잔액 성능 변화
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절대 경로 길이는 탠덤 자세 동안 포스 플레이트(Leonardo (R))에서 측정됩니다.
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1일차부터 21일차까지의 잔액 성능 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik Berchtesgadener Land
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 10일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 10월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AAT Training
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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