외로움에 대한 안내 온라인 자조
2022년 9월 16일 업데이트: Gerhard Andersson, Linkoeping University
SOLUS - 인터넷 기반 인지 행동 요법과 인터넷 기반 대인 심리 요법을 비교하는 무작위 통제된 2개 사이트 시험
이 연구는 치료사의 지원을 받아 관리되는 두 가지 인터넷 기반 자조 프로그램의 효능을 조사하고자 합니다. 두 가지 활성 조건은 본 연구를 위해 개발된 인터넷 인지 행동 치료(ICBT) 프로그램과 인터넷 기반 대인 심리 치료(IIPT)의 개입으로 구성됩니다. 활성 상태는 대기자 명단 제어 그룹과 비교됩니다.
참가자는 전국 모집으로 스웨덴에서 모집됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
170
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외로움의 빈번하고 고통스러운 경험
- 거주 국가(스웨덴 또는 영국)의 기본 언어를 말하고 쓰고 읽을 수 있습니다.
- 인터넷 연결 및 컴퓨터/스마트폰/태블릿에 액세스할 수 있습니다.
- 무작위로 할당된 치료 유형에 관계없이 연구에 참여할 준비가 되어 있습니다.
제외 기준:
- 연구 시작 전 마지막 3개월 동안의 정신 약물 투여량의 변화 또는 초기 치료 기간 동안의 계획된 변화.
- 기타 진행 중인 심리치료
- 자살 계획
- 이전에 진단받은 성격 증후군
- 지속적인 약물 남용
- 정신 건강 전문가의 주의가 필요한 정신 장애와 관련된 기타 급성 치료 필요(예: 신경성 식욕 부진과 같은 섭식 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인터넷 기반 인지 행동 치료(ICBT)
치료사 지원을 받는 9주간의 ICBT 개입.
|
치료사 지도가 포함된 9주간의 ICBT 프로그램.
외로움을 해결하기 위해 맞춤화된 인지 및 행동 기술을 기반으로 합니다.
|
|
실험적: 인터넷 기반 대인 치료(IIPT)
치료사의 지원을 받는 대인 심리 치료에 기반한 9주간의 긴 개입.
|
치료사 지도가 포함된 9주간의 인터넷 기반 IPT 프로그램.
평가 단계(3주), 초점 단계(5주, 이 기간 동안 참가자는 후반 3주 동안 네 가지 주요 문제 영역 중 하나를 선택함) 및 종료 단계(1주)의 세 가지 단계를 포함합니다.
|
|
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단 제어 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
UCLA 외로움 척도 버전 3(UCLA-LS-3)의 변경 사항
기간: 중재 2주, 4주, 6주, 8주 동안, 중재 시작 후 10주, 중재 완료 후 4개월, 중재 시작 후 12개월.
|
외로움 측정, 총 점수 범위는 20-80(각 20개 개별 항목의 합계를 나타냄).
점수가 낮을수록 외로움이 적고 결과가 더 유리함을 나타냅니다.
|
중재 2주, 4주, 6주, 8주 동안, 중재 시작 후 10주, 중재 완료 후 4개월, 중재 시작 후 12개월.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도(BBQ)에 대한 변화
기간: 개입 시작 10주 후, 4개월 추적, 12개월 추적
|
삶의 질 척도, 총점 범위는 0에서 96까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
삶의 영역 내에서 인지된 삶의 질에 관한 여섯 가지 주요 질문 각각의 점수는 해당 영역의 인지된 중요성을 측정하는 항목의 점수와 곱해집니다.
|
개입 시작 10주 후, 4개월 추적, 12개월 추적
|
|
환자 건강 설문지 변경 사항(PHQ-9)
기간: 중재 시작 후 10주, 4개월 추적, 12개월 추적
|
우울 증상의 척도.
총 합계의 가능한 범위: 0 ~ 27(각 항목의 점수를 합산하여 생성됨).
경증, 중등도, 중등도 및 중증 주요 우울 장애에 대한 임상적 컷오프는 5, 10, 15 및 20점으로 간주됩니다.
|
중재 시작 후 10주, 4개월 추적, 12개월 추적
|
|
사회적 상호 작용 불안 척도(SIAS)의 변화
기간: 중재 시작 후 10주, 4개월 추적, 12개월 추적
|
사회적 상호 작용 불안의 척도로서 사회 불안 장애와 밀접한 관련이 있습니다.
20개 항목 각각의 점수가 합산됩니다.
총합의 가능한 범위는 0에서 80 사이입니다. 점수가 높을수록 사회적 상호 작용 불안의 정도가 높음을 나타냅니다.
|
중재 시작 후 10주, 4개월 추적, 12개월 추적
|
|
범불안장애 7항목 척도(GAD-7)의 변화
기간: 중재 시작 후 10주, 4개월 추적, 12개월 추적
|
범불안장애(GAD)의 증상 측정.
7개 항목의 점수는 각 개별 항목의 점수를 합산하여 해석됩니다.
점수가 높을수록 걱정과 일반화된 불안이 더 심각한 문제임을 나타냅니다.
총합의 범위는 0에서 21이며 컷오프는 5, 10 및 15로 경도, 중등도 및 심각한 일반 불안을 나타냅니다.
|
중재 시작 후 10주, 4개월 추적, 12개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SOLUS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .