신이식 후 급성 거부반응의 예측 바이오마커로서 T 림프구에서 CD45RC의 발현 정도 평가 (ECLAT)
2024년 6월 10일 업데이트: University Hospital, Angers
만성 신부전은 프랑스에서 약 300만 명의 환자가 발생하는 빈도와 사회경제적 영향으로 인해 산업화된 국가에서 주요 공중 보건 문제입니다. 신부전 말기에는 신장 이식이 최선의 치료법이며, 신장 외 정제에 의한 치료에 비해 환자의 생존율을 향상시킬 수 있습니다. 개선된 면역억제 전략에도 불구하고 동종이식 거부반응은 이식에서 일반적이며(첫해에 15%~25%) 신장 이식 생존율이 낮습니다.
수혜자의 어린 나이 또는 공여자와 수혜자 사이의 많은 사람 백혈구 항원(HLA) 비호환성과 같은 거부반응에 대한 다양한 위험 요소가 잘 확인되었습니다. 그러나 이러한 위험 요소는 면역 억제 전략을 최적화하고 개별화하기 위해 급성 거부의 위험을 정확하게 식별하지 못합니다.
또한, 이식 전 동종이식 내성을 예측하기 위한 바이오마커를 찾는 것이 신장 이식의 주요 목표입니다.
급성 거부반응의 시작은 수용자의 T 세포가 동종항원을 인식하는 능력에 의해 발생합니다. CD45 분자는 T 세포의 활성화에 중요한 역할을 하는 림프구 표면의 고도로 발현된 티로신 포스파타제입니다.
조사자들은 T 림프구에서 CD45RC의 발현 수준이 급성 거부의 위험과 관련이 있음을 보여주었습니다. 따라서 89명의 신장 이식 환자를 대상으로 한 후향적 코호트에서 이식 전에 높은 CD45RC(CD45RChigh)를 발현하는 순환 CD8 림프구의 비율이 높은 수혜자는 추적 기간 동안 동종이식의 급성 거부반응이 발생할 위험이 5~8배 더 높았습니다. 11년 평균 후속 조치) CD8+CD45RChigh 비율이 낮은 수혜자와 비교했습니다.
이 연구의 목적은 더 큰 전향적이고 현대적인 지역 코호트에 대한 첫 번째 후향적 결과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
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모병
정황
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개입 / 치료
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연구 유형
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중재적
등록 (추정된)
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150
단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
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- 이름: Anne-Sophie GARNIER, MD
- 전화번호: +33 0241356075
- 이메일: AnneSophie.Garnier@chu-angers.fr
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- 이름: Béatrice GABLE
- 이메일: begable@chu-angers.fr
연구 장소
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-
Angers, 프랑스
- 모병
- Dr Anne-Sophie GARNIER
-
연락하다:
- Anne-Sophie GARNIER, Dr
- 전화번호: +33 2 41 35 44 76
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-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 미만 환자
- 1차 우선 신장 이식 치료를 받는 환자.
- 면역학적 위험이 낮은 환자
- 사전 서면 동의가 있는 환자
제외 기준:
- 프랑스어에 대한 이해 부족
- 임신, 모유 수유 또는 파티 여성
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 강제로 정신과 치료를 받는 사람
- 동의를 표명하기 위해 법적 또는 비국가적 보호조치를 받는 성인
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 신장 이식이 필요한 환자
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혈액은 수술 당일과 다음 해에 4회 채취합니다.
각 생검에서 채취한 혈액 샘플 및 조직학적 슬라이드 및 이식 거부가 의심되는 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식편 생검의 해부학적 병리학적 분석으로 급성 거부반응 진단을 받은 환자 수
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 거부반응 의심 환자의 CD45RC 비율
기간: 12 개월
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급성 거부반응 확인 여부
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12 개월
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순환 T 림프구에 대한 CD45RC의 비율
기간: 무작위 배정일로부터 급성 거부일까지, 최대 12개월
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면역억제제 도입 후 1년차 CD45RC 발현의 진화
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무작위 배정일로부터 급성 거부일까지, 최대 12개월
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급성 거부반응 당일 순환 T 림프구의 CD45RC 비율
기간: 12 개월
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심한 거부의 날
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12 개월
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급성 거부반응 당일 T 세포의 CD4, CD8, CD45RA, CD25, CD127, CD19 마커 비율
기간: 12 개월
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심한 거부의 날
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12 개월
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급성거부반응시 항HLA항체 투여량
기간: 12 개월
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12 개월
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사이토카인의 복용량
기간: 1일차
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사이토카인 프로필 설명
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 49RC18_0018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
-
NCT06806709모병
-
NCT02014896완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건