T2DM의 고혈당증 및 혈소판 활성화에 대한 Oleocanthal Rich Olive Oil의 급성 효과
2020년 6월 3일 업데이트: Tzortzis Nomikos, Harokopio University
T2DM 환자의 식후 고혈당증 및 혈소판 활성화에 대한 Oleocanthal Rich Extra-virgin Olive Oil의 급성 효과
이것은 oleocanthal이 풍부한 엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO)의 급성 보충이 T2DM 환자의 식후 고혈당증과 혈소판 활성화를 약화시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 하는 무작위 교차 설계를 통한 파일럿 급성 식이 개입 연구입니다. 이러한 이유로 인슐린 비의존 당뇨병 환자(10-15세)는 5일 동안 버터가 든 흰 빵(50g CHO), 이부프로펜이 든 버터, 정제된 올리브 오일 및 올레오칸탈이 든 올리브 오일(250mg)을 섭취하도록 무작위로 배정됩니다. /kg 500mg/kg). 혈액 샘플은 혈소판 응집, 식후 혈당, 지질혈증, 염증 및 산화 스트레스를 결정하기 위해 개입 전 및 개입 후 최대 4시간 동안 수집됩니다.
올레오칸탈의 강력한 항염증 및 항혈소판 특성을 고려하여 이 연구는 올레오칸탈이 풍부한 올리브 오일이 T2DM 환자의 실제 생체 내 조건에서 유사한 효과를 발휘할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 또한 이러한 효과가 식후 혈당 및 지방혈증의 개선을 통해 달성되는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tzortzis Nomikos, PhD
- 전화번호: 00302109358920
- 이메일: tnomikos72@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Efthymia Katsa, MSc
- 전화번호: 00306977973450
- 이메일: merfykatsa@gmail.com
연구 장소
-
-
I Am Not In The U.S. Or Canada
-
Athens, I Am Not In The U.S. Or Canada, 그리스, 17671
- 모병
- Department of Nutrition and Dietetics, Harokopio University
-
연락하다:
- Tzortzis Nomikos, PhD
- 전화번호: 00302109358920
- 이메일: tnomikos@hua.gr
-
연락하다:
- Maria Efthymia Katsa, MSc
- 전화번호: Nomikos 00306977973450
- 이메일: tnomikos72@gmail.com
-
수석 연구원:
- Tzortzis Nomikos, PhD
-
부수사관:
- Maria Efthymia Katsa, MSc
-
부수사관:
- Kleopatra Ketselidi, Bachelor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- T2DM 진단을 받은 성인 환자
- 지난 2개월 동안 안정적인 체중
- 흡연자 여부
- 폐경기에 대한 제한 없음
제외 기준:
- 인슐린 요법
- 항혈소판제, 항응고제, 항염증제 및 항우울제
- 만성 염증성 질환
- 자가 면역 질환
- 암
- 조절되지 않는 갑상선 질환.
- 지난 2개월 동안 보충 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
5
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제어
식빵 100g + 버터 40ml
|
54g CHO 함유 식빵(120g)
버터 39g
|
|
실험적: 양성 대조군
식빵 100g + 버터 40ml + 이부프로펜 400mg
|
54g CHO 함유 식빵(120g)
버터 39g
이부프로펜 400mg
|
|
실험적: 정제된 올리브 오일
식빵 100g + 정제 올리브 오일 40ml
|
54g CHO 함유 식빵(120g)
정제된 올리브 오일(40ml).
|
|
실험적: 적당한 농도의 올레오칸탈을 함유한 EVOO
식빵 100g + 올레오칸탈 250mg/kg 함유 EVOO 40ml
|
54g CHO 함유 식빵(120g)
250 mg/kg 올레오칸탈이 함유된 엑스트라 버진 올리브 오일.
|
|
실험적: 올레오칸탈 고농축 EVOO
식빵 100g + 올레오칸탈 500mg/kg 함유 EVOO 40ml
|
54g CHO 함유 식빵(120g)
500 mg/kg 올레오칸탈이 함유된 엑스트라 버진 올리브 오일.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식사 섭취 후 90분에 ADP 유도 혈소판 응집의 기준선으로부터의 변화
기간: 각 유형의 식사 섭취 후 0 및 90
|
ADP 유도된 혈소판 응집의 EC50(microM)은 광선 투과율 응집 측정법에 의해 평가될 것입니다.
|
각 유형의 식사 섭취 후 0 및 90
|
|
식사 섭취 후 240분에 ADP 유발 혈소판 응집의 기준선으로부터의 변화
기간: 각 유형의 식사 섭취 후 0 및 240
|
ADP 유도된 혈소판 응집의 EC50(microM)은 광선 투과율 응집 측정법에 의해 평가될 것입니다.
|
각 유형의 식사 섭취 후 0 및 240
|
|
식사 섭취 후 90분에 TRAP 유도 혈소판 응집의 기준선으로부터의 변화
기간: 각 유형의 식사 섭취 후 0 및 90
|
TRAP 유도 혈소판 응집의 EC50(microM)은 광투과 응집 측정법으로 평가할 것입니다.
|
각 유형의 식사 섭취 후 0 및 90
|
|
식사 섭취 후 240분에 TRAP 유도 혈소판 응집의 기준선으로부터의 변화
기간: 각 유형의 식사 섭취 후 0 및 240
|
TRAP 유도 혈소판 응집의 EC50(microM)은 광투과 응집 측정법으로 평가할 것입니다.
|
각 유형의 식사 섭취 후 0 및 240
|
|
식사 섭취 후 90분에 PAF 유도 혈소판 응집의 기준선으로부터의 변화
기간: 각 유형의 식사 섭취 후 0 및 90
|
PAF 유도된 혈소판 응집의 EC50(microM)은 광선 투과율 응집 측정법에 의해 평가될 것입니다.
|
각 유형의 식사 섭취 후 0 및 90
|
|
식사 섭취 후 240분에 PAF 유도 혈소판 응집의 기준선으로부터의 변화
기간: 각 유형의 식사 섭취 후 0 및 240
|
PAF 유도된 혈소판 응집의 EC50(microM)은 광선 투과율 응집 측정법에 의해 평가될 것입니다.
|
각 유형의 식사 섭취 후 0 및 240
|
|
포도당의 혈청 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 증분 면적
기간: 매 식사 후 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240분
|
식후 포도당의 iAUC는 상업적으로 이용 가능한 키트로 평가되는 혈청 포도당 수준(mg/dL)에 의해 계산됩니다.
|
매 식사 후 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240분
|
|
인슐린의 혈청 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 증분 면적
기간: 매 식사 후 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240분
|
식후 인슐린의 iAUC는 상업적으로 이용 가능한 키트로 평가되는 혈청 인슐린 수치(mIU/L)로 계산됩니다.
|
매 식사 후 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240분
|
|
트리글리세리드의 혈청 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 증분 면적
기간: 매 식사 후 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240분
|
식후 트리글리세라이드의 iAUC는 상업적으로 이용 가능한 키트로 평가되는 혈청 트리글리세라이드 수치(mg/dL)로 계산됩니다.
|
매 식사 후 0, 15, 30, 60, 90 120, 180, 240분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IL-6의 혈청 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 증분 면적
기간: 매 식사 후 0, 60, 120, 180, 240분
|
식후 IL-6의 iAUC는 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트로 평가되는 혈청 IL-6 수치(mg/dL)로 계산됩니다.
|
매 식사 후 0, 60, 120, 180, 240분
|
|
단백질 카르보닐의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 증분 면적
기간: 매 식사 후 0, 60, 120, 180, 240분
|
식후 단백질 카르보닐의 iAUC는 혈장 단백질 카르보닐 수준(mg/dL)에 의해 계산되며 광도 분석으로 결정됩니다.
|
매 식사 후 0, 60, 120, 180, 240분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 5월 16일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 79549/16-05-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
-
NCT02210689완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증
흰 빵에 대한 임상 시험
-
NCT07289932초대로 등록
-
NCT06675305완전한건강 보조 식품: 비트 뿌리 주스 급성 보충제 | 식이 보충제: 위약 급성 보충제