효과적인 PRO를 통한 HIV + 서비스 제공 및 원격 진료 (HIV+STEP)
2026년 2월 16일 업데이트: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
효과적인 PRO(+STEP)를 통한 HIV + 서비스 제공 및 원격 진료
이 연구는 치료에 종사하는 HIV(PLWH)에 걸린 사람들 사이에서 정신 건강(MH) 및 물질 사용 장애(SUD)의 관리를 지원하기 위해 다중 구성 요소 개입(환자 보고 결과, 교육 및 원격 의료) 사용의 영향을 조사할 것입니다. UAB HIV Clinic, University of Alabama Family Clinic(Birmingham, AL), Thrive Federally Qualified Health Services Center(Huntsville), Health Services Center(Anniston), Medical Advocacy and Outreach(Montgomery).
이 연구는 하이브리드 유형 2 구현 설계를 채택할 것입니다.
이 개입이 참여 현장에서 새로운 표준 치료로 채택될 것이기 때문에 현장에서 치료를 받는 모든 PLWH는 이 개입을 받게 됩니다.
환자가 보고한 결과(PRO)는 일상적인 임상 진료 중에 물질 사용 및 정신 건강 장애에 대해 PLWH를 스크리닝하기 위해 일상적인 치료에 통합될 것입니다.
일선 임상의에게 교육이 제공되어 치료 및 의뢰를 포함하여 MH 및 SUD에 대한 PRO에 대한 대응을 위한 클리닉별 프로토콜과 함께 MH 및 SUD 치료를 위한 모범 사례에 대한 표적 지식을 받을 수 있습니다.
MH 및 SUD를 위한 원격의료 서비스는 진료소 수준의 자원 부족 또는 교통편, 오명 또는 약물 사용 행동과 같은 전통적인 진료소 방문에 대한 추가 장벽으로 인해 서비스에 대한 접근 확대가 필요한 환자에게 제공될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Anniston, Alabama, 미국, 36202
- Health Services Center
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama Family Clinic
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Thrive Federally Qualified Health Services Center
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Montgomery, Alabama, 미국, 36111
- Medical Advocacy and Outreach (MAO)
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Opelika, Alabama, 미국, 36801
- Unity Wellness Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 5개 참여 사이트 중 한 곳에서 HIV 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: +STEP 구현
모든 환자는 진료소에서 새로운 표준 치료로 +STEP을 받게 됩니다.
이 개입에는 직원 교육, 약물 사용 및 정신 건강 장애를 선별하기 위한 일상적인 치료의 일부인 PRO, 의료 서비스 제공을 위한 원격 의료가 포함됩니다.
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5개의 RWHAP 지원 클리닉에서 치료를 받는 모든 환자는 개입(+STEP)을 받게 되며, 정신 건강 및 물질 사용 장애(SUD)에 대한 환자 보고 결과(PRO)가 일상적인 치료에 통합되고 대상 교육이 제공됩니다. 정신 건강 및 SUD 치료를 위한 모범 사례에 대한 일선 임상의를 위해, 정신 건강 및 SUD를 위한 원격 진료가 서비스에 대한 접근 확대가 필요한 환자에게 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRO를 완료한 환자의 비율
기간: 기준선부터 1년차까지
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정신 건강 또는 약물 사용과 관련된 PRO를 완료한 환자의 비율을 정량화합니다.
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기준선부터 1년차까지
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PRO를 완료한 환자의 비율
기간: 1학년부터 2학년
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정신 건강 또는 약물 사용과 관련된 PRO를 완료한 환자의 비율을 정량화합니다.
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1학년부터 2학년
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PRO를 완료한 환자의 비율
기간: 2학년부터 3학년
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정신 건강 또는 약물 사용과 관련된 PRO를 완료한 환자의 비율을 정량화합니다.
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2학년부터 3학년
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PRO를 완료한 환자의 비율
기간: 3학년부터 4학년
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정신 건강 또는 약물 사용과 관련된 PRO를 완료한 환자의 비율을 정량화합니다.
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3학년부터 4학년
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PRO를 완료한 환자의 비율
기간: 4학년부터 5학년
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정신 건강 또는 약물 사용과 관련된 PRO를 완료한 환자의 비율을 정량화합니다.
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4학년부터 5학년
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교육에 참여하는 직원 비율
기간: 기준선부터 1년차까지
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참석 기록을 사용하여 각 사이트에서 교육을 완료한 직원 수를 결정합니다.
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기준선부터 1년차까지
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교육에 참여하는 직원 비율
기간: 1학년부터 2학년
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참석 기록을 사용하여 각 사이트에서 교육을 완료한 직원 수를 결정합니다.
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1학년부터 2학년
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교육에 참여하는 직원 비율
기간: 2학년부터 3학년
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참석 기록을 사용하여 각 사이트에서 교육을 완료한 직원 수를 결정합니다.
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2학년부터 3학년
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교육에 참여하는 직원 비율
기간: 3학년부터 4학년
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참석 기록을 사용하여 각 사이트에서 교육을 완료한 직원 수를 결정합니다.
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3학년부터 4학년
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교육에 참여하는 직원 비율
기간: 4학년부터 5학년
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참석 기록을 사용하여 각 사이트에서 교육을 완료한 직원 수를 결정합니다.
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4학년부터 5학년
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정신 건강 또는 약물 남용 서비스로 의뢰를 받은 환자의 비율
기간: 기준선부터 1년차까지
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EMR 및 일정 데이터를 사용하여 생성된 추천 수를 결정합니다.
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기준선부터 1년차까지
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정신 건강 또는 약물 남용 서비스로 의뢰를 받은 환자의 비율
기간: 1학년부터 2학년
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EMR 및 일정 데이터를 사용하여 생성된 추천 수를 결정합니다.
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1학년부터 2학년
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정신 건강 또는 약물 남용 서비스로 의뢰를 받은 환자의 비율
기간: 2학년부터 3학년
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EMR 및 일정 데이터를 사용하여 생성된 추천 수를 결정합니다.
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2학년부터 3학년
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정신 건강 또는 약물 남용 서비스로 의뢰를 받은 환자의 비율
기간: 3학년부터 4학년
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EMR 및 일정 데이터를 사용하여 생성된 추천 수를 결정합니다.
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3학년부터 4학년
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정신 건강 또는 약물 남용 서비스로 의뢰를 받은 환자의 비율
기간: 4학년부터 5학년
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EMR 및 일정 데이터를 사용하여 생성된 추천 수를 결정합니다.
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4학년부터 5학년
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출석을 기준으로 정신 건강 또는 약물 남용 서비스를 받는 환자의 비율
기간: 기준선부터 1년차까지
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EMR 및 일정 데이터를 사용하여 참석한 방문 횟수를 결정합니다.
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기준선부터 1년차까지
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출석을 기준으로 정신 건강 또는 약물 남용 서비스를 받는 환자의 비율
기간: 1학년부터 2학년
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EMR 및 일정 데이터를 사용하여 참석한 방문 횟수를 결정합니다.
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1학년부터 2학년
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출석을 기준으로 정신 건강 또는 약물 남용 서비스를 받는 환자의 비율
기간: 2학년부터 3학년
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EMR 및 일정 데이터를 사용하여 참석한 방문 횟수를 결정합니다.
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2학년부터 3학년
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출석을 기준으로 정신 건강 또는 약물 남용 서비스를 받는 환자의 비율
기간: 3학년부터 4학년
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EMR 및 일정 데이터를 사용하여 참석한 방문 횟수를 결정합니다.
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3학년부터 4학년
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출석을 기준으로 정신 건강 또는 약물 남용 서비스를 받는 환자의 비율
기간: 4학년부터 5학년
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EMR 및 일정 데이터를 사용하여 참석한 방문 횟수를 결정합니다.
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4학년부터 5학년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 치료에 종사하는 비율
기간: 기준선부터 1년차까지
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HIV 치료에 참여하는 참가자의 수를 결정할 것입니다.
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기준선부터 1년차까지
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HIV 치료에 종사하는 비율
기간: 1학년부터 2학년
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HIV 치료에 참여하는 참가자의 수를 결정할 것입니다.
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1학년부터 2학년
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HIV 치료에 종사하는 비율
기간: 2학년부터 3학년
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HIV 치료에 참여하는 참가자의 수를 결정할 것입니다.
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2학년부터 3학년
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HIV 치료에 종사하는 비율
기간: 3학년부터 4학년
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HIV 치료에 참여하는 참가자의 수를 결정할 것입니다.
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3학년부터 4학년
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HIV 치료에 종사하는 비율
기간: 4학년부터 5학년
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HIV 치료에 참여하는 참가자의 수를 결정할 것입니다.
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4학년부터 5학년
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HIV에 대한 항레트로바이러스 요법을 받는 비율
기간: 기준선부터 1년차까지
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HIV 치료를 받는 참가자 수를 결정합니다.
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기준선부터 1년차까지
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HIV에 대한 항레트로바이러스 요법을 받는 비율
기간: 1학년부터 2학년
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HIV 치료를 받는 참가자 수를 결정합니다.
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1학년부터 2학년
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HIV에 대한 항레트로바이러스 요법을 받는 비율
기간: 2학년부터 3학년
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HIV 치료를 받는 참가자 수를 결정합니다.
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2학년부터 3학년
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HIV에 대한 항레트로바이러스 요법을 받는 비율
기간: 3학년부터 4학년
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HIV 치료를 받는 참가자 수를 결정합니다.
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3학년부터 4학년
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HIV에 대한 항레트로바이러스 요법을 받는 비율
기간: 4학년부터 5학년
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HIV 치료를 받는 참가자 수를 결정합니다.
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4학년부터 5학년
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바이러스 부하 억제를 달성한 환자 수
기간: 기준선부터 1년차까지
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우리는 밀리리터당 <20 카피의 바이러스 부하로 정의되는 바이러스 부하 억제를 달성한 참가자의 수를 결정할 것입니다.
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기준선부터 1년차까지
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바이러스 부하 억제를 달성한 환자 수
기간: 1학년부터 2학년
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우리는 밀리리터당 <20 카피의 바이러스 부하로 정의되는 바이러스 부하 억제를 달성한 참가자의 수를 결정할 것입니다.
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1학년부터 2학년
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바이러스 부하 억제를 달성한 환자 수
기간: 2학년부터 3학년
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우리는 밀리리터당 <20 카피의 바이러스 부하로 정의되는 바이러스 부하 억제를 달성한 참가자의 수를 결정할 것입니다.
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2학년부터 3학년
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바이러스 부하 억제를 달성한 환자 수
기간: 3학년부터 4학년
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우리는 밀리리터당 <20 카피의 바이러스 부하로 정의되는 바이러스 부하 억제를 달성한 참가자의 수를 결정할 것입니다.
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3학년부터 4학년
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바이러스 부하 억제를 달성한 환자 수
기간: 4학년부터 5학년
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우리는 밀리리터당 <20 카피의 바이러스 부하로 정의되는 바이러스 부하 억제를 달성한 참가자의 수를 결정할 것입니다.
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4학년부터 5학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ellen Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham (UAB)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ickovics JR, Hamburger ME, Vlahov D, Schoenbaum EE, Schuman P, Boland RJ, Moore J; HIV Epidemiology Research Study Group. Mortality, CD4 cell count decline, and depressive symptoms among HIV-seropositive women: longitudinal analysis from the HIV Epidemiology Research Study. JAMA. 2001 Mar 21;285(11):1466-74. doi: 10.1001/jama.285.11.1466.
- Kozak MS, Mugavero MJ, Ye J, Aban I, Lawrence ST, Nevin CR, Raper JL, McCullumsmith C, Schumacher JE, Crane HM, Kitahata MM, Saag MS, Willig JH. Patient reported outcomes in routine care: advancing data capture for HIV cohort research. Clin Infect Dis. 2012 Jan 1;54(1):141-7. doi: 10.1093/cid/cir727. Epub 2011 Oct 31.
- Mehrotra A, Huskamp HA, Souza J, Uscher-Pines L, Rose S, Landon BE, Jena AB, Busch AB. Rapid Growth In Mental Health Telemedicine Use Among Rural Medicare Beneficiaries, Wide Variation Across States. Health Aff (Millwood). 2017 May 1;36(5):909-917. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1461.
- Springer SA, Dushaj A, Azar MM. The impact of DSM-IV mental disorders on adherence to combination antiretroviral therapy among adult persons living with HIV/AIDS: a systematic review. AIDS Behav. 2012 Nov;16(8):2119-43. doi: 10.1007/s10461-012-0212-3.
- Sohail M, Rastegar J, Long D, Rana A, Levitan EB, Reed-Pickens H, Batey DS, Ross-Davis K, Gaddis K, Tarrant A, Parmar J, Raper JL, Mugavero MJ. Data for Care (D4C) Alabama: Clinic-Wide Risk Stratification With Enhanced Personal Contacts for Retention in HIV Care via the Alabama Quality Management Group. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3:S192-S198. doi: 10.1097/QAI.0000000000002205.
- Powell BJ, McMillen JC, Proctor EK, Carpenter CR, Griffey RT, Bunger AC, Glass JE, York JL. A compilation of strategies for implementing clinical innovations in health and mental health. Med Care Res Rev. 2012 Apr;69(2):123-57. doi: 10.1177/1077558711430690. Epub 2011 Dec 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2021년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-300005613
- 1R01MH124633-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
제안된 프로젝트는 NIH 데이터 공유 정책을 준수하므로 수집된 모든 데이터는 외부 조사자에게 제공됩니다.
HIPAA 규정 준수를 유지하기 위해 당사는 제한된 사용 데이터 세트(즉, 식별 정보 제거)를 제공합니다.
가능한 경우 2차 분석의 품질을 향상시키기 위해 데이터의 공동 사용이 권장됩니다.
데이터는 SPSS 또는 Excel 데이터 세트 또는 탭으로 구분된 ASCII 파일로 제공됩니다.
방법은 출판된 논문과 관련 소프트웨어 및/또는 절차 문서를 통해 설명됩니다.
IPD 공유 기간
이 프로토콜을 위해 수집된 모든 데이터는 적시에 외부 조사자에게 제공될 것입니다(NIH에서 정의한 대로 출판을 위한 기본 결과 논문의 수락보다 늦지 않음).
IPD 공유 액세스 기준
데이터 요청은 공동 조사자 및 팀 구성원과 협의하여 사례별로 처리됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .