Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV + dienstverlening en telegeneeskunde via effectieve PRO's (HIV+STEP)

16 februari 2026 bijgewerkt door: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham

HIV + dienstverlening en telegeneeskunde via effectieve PRO's (+STEP)

Deze studie onderzoekt de impact van het gebruik van een multicomponent-interventie (door de patiënt gerapporteerde resultaten, training en telegeneeskunde) om te helpen bij het beheer van geestelijke gezondheid (MH) en stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) bij mensen die leven met hiv (PLWH) die in de zorg werken bij UAB HIV Clinic, University of Alabama Family Clinic (Birmingham, AL), Thrive Federally Qualified Health Services Center (Huntsville), Health Services Center (Anniston) en Medical Advocacy and Outreach (Montgomery). De studie zal een hybride type 2-implementatieontwerp gebruiken. Omdat deze interventie zal worden gebruikt als de nieuwe zorgstandaard op deelnemende locaties, zullen alle PLWH die zorg ontvangen op de locaties deze interventie ontvangen. Patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO's) zullen worden geïntegreerd in de routinezorg om PLWH te screenen op middelengebruik en psychische stoornissen tijdens routinematige klinische ontmoetingen. Er zal training worden gegeven aan eerstelijns clinici, zodat ze gerichte kennis krijgen over best practices voor de behandeling van MH en SUD, samen met kliniekspecifieke protocollen voor respons op PRO's over MH en SUD, inclusief behandeling en verwijzingen. Telegeneeskundediensten voor MH en SUD zullen worden aangeboden aan patiënten die uitgebreidere toegang tot diensten nodig hebben vanwege een gebrek aan middelen op kliniekniveau of extra belemmeringen voor traditionele kliniekbezoeken, zoals vervoer, stigmatisering of drugsgebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36202
        • Health Services Center
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama Family Clinic
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Thrive Federally Qualified Health Services Center
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36111
        • Medical Advocacy and Outreach (MAO)
      • Opelika, Alabama, Verenigde Staten, 36801
        • Unity Wellness Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder en hiv-zorg ontvangt op een van de vijf deelnemende locaties

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: +STEP Implementatie
Alle patiënten krijgen +STEP als nieuwe zorgstandaard in hun kliniek. Deze interventie omvat training van personeel, PRO's als onderdeel van routinematige zorg om te screenen op middelengebruik en psychische stoornissen, en telegeneeskunde voor de levering van gezondheidszorg.
Ander: +STEP Implementatie
Alle patiënten die zorg ontvangen in vijf door RWHAP gefinancierde klinieken zullen de interventie (+STEP) ontvangen, waarbij door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) over geestelijke gezondheid en verslaving aan middelen zullen worden geïntegreerd in de routinezorg en er zal gerichte training worden gegeven voor eerstelijns clinici over beste praktijken voor de behandeling van geestelijke gezondheid en verslaving, en telegeneeskunde voor geestelijke gezondheid en verslaving zal worden aangeboden aan patiënten die uitgebreide toegang tot diensten nodig hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat PRO's voltooit
Tijdsspanne: Basislijn tot en met jaar 1
We kwantificeren het percentage patiënten dat een PRO met betrekking tot geestelijke gezondheid of middelengebruik voltooit
Basislijn tot en met jaar 1
Percentage patiënten dat PRO's voltooit
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m jaar 2
We kwantificeren het percentage patiënten dat een PRO met betrekking tot geestelijke gezondheid of middelengebruik voltooit
Jaar 1 t/m jaar 2
Percentage patiënten dat PRO's voltooit
Tijdsspanne: Jaar 2 t/m jaar 3
We kwantificeren het percentage patiënten dat een PRO met betrekking tot geestelijke gezondheid of middelengebruik voltooit
Jaar 2 t/m jaar 3
Percentage patiënten dat PRO's voltooit
Tijdsspanne: Jaar 3 t/m jaar 4
We kwantificeren het percentage patiënten dat een PRO met betrekking tot geestelijke gezondheid of middelengebruik voltooit
Jaar 3 t/m jaar 4
Percentage patiënten dat PRO's voltooit
Tijdsspanne: Jaar 4 tot en met jaar 5
We kwantificeren het percentage patiënten dat een PRO met betrekking tot geestelijke gezondheid of middelengebruik voltooit
Jaar 4 tot en met jaar 5
Percentage van het personeel dat een opleiding volgt
Tijdsspanne: Basislijn tot en met jaar 1
We zullen aanwezigheidslogboeken gebruiken om te bepalen hoeveel personeel op elke locatie de training voltooit
Basislijn tot en met jaar 1
Percentage van het personeel dat een opleiding volgt
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m jaar 2
We zullen aanwezigheidslogboeken gebruiken om te bepalen hoeveel personeel op elke locatie de training voltooit
Jaar 1 t/m jaar 2
Percentage van het personeel dat een opleiding volgt
Tijdsspanne: Jaar 2 t/m jaar 3
We zullen aanwezigheidslogboeken gebruiken om te bepalen hoeveel personeel op elke locatie de training voltooit
Jaar 2 t/m jaar 3
Percentage van het personeel dat een opleiding volgt
Tijdsspanne: Jaar 3 t/m jaar 4
We zullen aanwezigheidslogboeken gebruiken om te bepalen hoeveel personeel op elke locatie de training voltooit
Jaar 3 t/m jaar 4
Percentage van het personeel dat een opleiding volgt
Tijdsspanne: Jaar 4 tot en met jaar 5
We zullen aanwezigheidslogboeken gebruiken om te bepalen hoeveel personeel op elke locatie de training voltooit
Jaar 4 tot en met jaar 5
Percentage patiënten dat wordt doorverwezen naar een instelling voor geestelijke gezondheidszorg of middelengebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot en met jaar 1
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal gegenereerde verwijzingen te bepalen
Basislijn tot en met jaar 1
Percentage patiënten dat wordt doorverwezen naar een instelling voor geestelijke gezondheidszorg of middelengebruik
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m jaar 2
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal gegenereerde verwijzingen te bepalen
Jaar 1 t/m jaar 2
Percentage patiënten dat wordt doorverwezen naar een instelling voor geestelijke gezondheidszorg of middelengebruik
Tijdsspanne: Jaar 2 t/m jaar 3
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal gegenereerde verwijzingen te bepalen
Jaar 2 t/m jaar 3
Percentage patiënten dat wordt doorverwezen naar een instelling voor geestelijke gezondheidszorg of middelengebruik
Tijdsspanne: Jaar 3 t/m jaar 4
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal gegenereerde verwijzingen te bepalen
Jaar 3 t/m jaar 4
Percentage patiënten dat wordt doorverwezen naar een instelling voor geestelijke gezondheidszorg of middelengebruik
Tijdsspanne: Jaar 4 tot en met jaar 5
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal gegenereerde verwijzingen te bepalen
Jaar 4 tot en met jaar 5
Percentage patiënten dat hulp krijgt op het gebied van geestelijke gezondheid of middelengebruik op basis van aanwezigheid
Tijdsspanne: Basislijn tot en met jaar 1
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal bijgewoonde bezoeken te bepalen
Basislijn tot en met jaar 1
Percentage patiënten dat hulp krijgt op het gebied van geestelijke gezondheid of middelengebruik op basis van aanwezigheid
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m jaar 2
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal bijgewoonde bezoeken te bepalen
Jaar 1 t/m jaar 2
Percentage patiënten dat hulp krijgt op het gebied van geestelijke gezondheid of middelengebruik op basis van aanwezigheid
Tijdsspanne: Jaar 2 t/m jaar 3
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal bijgewoonde bezoeken te bepalen
Jaar 2 t/m jaar 3
Percentage patiënten dat hulp krijgt op het gebied van geestelijke gezondheid of middelengebruik op basis van aanwezigheid
Tijdsspanne: Jaar 3 t/m jaar 4
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal bijgewoonde bezoeken te bepalen
Jaar 3 t/m jaar 4
Percentage patiënten dat hulp krijgt op het gebied van geestelijke gezondheid of middelengebruik op basis van aanwezigheid
Tijdsspanne: Jaar 4 tot en met jaar 5
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal bijgewoonde bezoeken te bepalen
Jaar 4 tot en met jaar 5

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage betrokken bij hiv-zorg
Tijdsspanne: Basislijn tot en met jaar 1
We bepalen het aantal deelnemers dat zich bezighoudt met hiv-zorg
Basislijn tot en met jaar 1
Percentage betrokken bij hiv-zorg
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m jaar 2
We bepalen het aantal deelnemers dat zich bezighoudt met hiv-zorg
Jaar 1 t/m jaar 2
Percentage betrokken bij hiv-zorg
Tijdsspanne: Jaar 2 t/m jaar 3
We bepalen het aantal deelnemers dat zich bezighoudt met hiv-zorg
Jaar 2 t/m jaar 3
Percentage betrokken bij hiv-zorg
Tijdsspanne: Jaar 3 t/m jaar 4
We bepalen het aantal deelnemers dat zich bezighoudt met hiv-zorg
Jaar 3 t/m jaar 4
Percentage betrokken bij hiv-zorg
Tijdsspanne: Jaar 4 tot en met jaar 5
We bepalen het aantal deelnemers dat zich bezighoudt met hiv-zorg
Jaar 4 tot en met jaar 5
Percentage antiretrovirale therapie voor hiv
Tijdsspanne: Basislijn tot en met jaar 1
We bepalen het aantal deelnemers dat een hiv-behandeling krijgt
Basislijn tot en met jaar 1
Percentage antiretrovirale therapie voor hiv
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m jaar 2
We bepalen het aantal deelnemers dat een hiv-behandeling krijgt
Jaar 1 t/m jaar 2
Percentage antiretrovirale therapie voor hiv
Tijdsspanne: Jaar 2 t/m jaar 3
We bepalen het aantal deelnemers dat een hiv-behandeling krijgt
Jaar 2 t/m jaar 3
Percentage antiretrovirale therapie voor hiv
Tijdsspanne: Jaar 3 t/m jaar 4
We bepalen het aantal deelnemers dat een hiv-behandeling krijgt
Jaar 3 t/m jaar 4
Percentage antiretrovirale therapie voor hiv
Tijdsspanne: Jaar 4 tot en met jaar 5
We bepalen het aantal deelnemers dat een hiv-behandeling krijgt
Jaar 4 tot en met jaar 5
Aantal patiënten dat een onderdrukking van de virale belasting bereikt
Tijdsspanne: Basislijn tot en met jaar 1
We zullen het aantal deelnemers bepalen dat onderdrukking van de virale belasting heeft bereikt, gedefinieerd door een virale belasting van <20 kopieën per milliliter
Basislijn tot en met jaar 1
Aantal patiënten dat een onderdrukking van de virale belasting bereikt
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m jaar 2
We zullen het aantal deelnemers bepalen dat onderdrukking van de virale belasting heeft bereikt, gedefinieerd door een virale belasting van <20 kopieën per milliliter
Jaar 1 t/m jaar 2
Aantal patiënten dat een onderdrukking van de virale belasting bereikt
Tijdsspanne: Jaar 2 t/m jaar 3
We zullen het aantal deelnemers bepalen dat onderdrukking van de virale belasting heeft bereikt, gedefinieerd door een virale belasting van <20 kopieën per milliliter
Jaar 2 t/m jaar 3
Aantal patiënten dat een onderdrukking van de virale belasting bereikt
Tijdsspanne: Jaar 3 t/m jaar 4
We zullen het aantal deelnemers bepalen dat onderdrukking van de virale belasting heeft bereikt, gedefinieerd door een virale belasting van <20 kopieën per milliliter
Jaar 3 t/m jaar 4
Aantal patiënten dat een onderdrukking van de virale belasting bereikt
Tijdsspanne: Jaar 4 tot en met jaar 5
We zullen het aantal deelnemers bepalen dat onderdrukking van de virale belasting heeft bereikt, gedefinieerd door een virale belasting van <20 kopieën per milliliter
Jaar 4 tot en met jaar 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ellen Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB-300005613
  • 1R01MH124633-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het voorgestelde project zal voldoen aan het NIH Data Sharing Policy, dus alle verzamelde gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan externe onderzoekers. Om de HIPAA-naleving te behouden, zullen we een dataset voor beperkt gebruik leveren (d.w.z. ontdaan van identificerende informatie). Waar mogelijk zal gezamenlijk gebruik van de gegevens worden aangemoedigd om de kwaliteit van secundaire analyses te verbeteren. Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld als een SPSS- of Excel-dataset, of als een door tabs gescheiden ASCII-bestand. Methoden zullen worden beschreven door middel van gepubliceerde artikelen en relevante software- en/of proceduredocumenten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle gegevens die voor dit protocol worden verzameld, zullen tijdig beschikbaar worden gesteld aan externe onderzoekers (gedefinieerd door de NIH als niet later dan de acceptatie van het primaire uitkomstdocument voor publicatie)

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om gegevens worden geval per geval behandeld in overleg met de mede-onderzoekers en leden van het team.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen