HIV + Service Delivery og Telemedicin gennem effektive PRO'er (HIV+STEP)
HIV + Service Delivery og Telemedicin Through Effective PROs (+STEP)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36202
- Health Services Center
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama Family Clinic
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Thrive Federally Qualified Health Services Center
-
Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36111
- Medical Advocacy and Outreach (MAO)
-
Opelika, Alabama, Forenede Stater, 36801
- Unity Wellness Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre og modtager hiv-behandling på et af de fem deltagende steder
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: +TRIN Implementering
Alle patienter vil modtage +STEP som ny standardbehandling på deres klinik.
Denne intervention vil omfatte personaletræning, PRO'er som en del af rutinemæssig behandling for at screene for stofbrug og psykiske lidelser og telemedicin til levering af sundhedsydelser.
|
Alle patienter, der modtager behandling på fem RWHAP-finansierede klinikker, vil modtage interventionen (+STEP), hvor patientrapporterede resultater (PRO'er) om mental sundhed og stofmisbrugslidelse (SUD) vil blive integreret i rutinemæssig behandling, og målrettet træning vil blive leveret for klinikere i frontlinjen om bedste praksis for mental sundhed og SUD-behandling, og telemedicin til mental sundhed og SUD vil blive tilbudt patienter med behov for udvidet adgang til tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der gennemfører PRO'er
Tidsramme: Baseline til og med år 1
|
Vi vil kvantificere procentdelen af patienter, der gennemfører en PRO relateret til mental sundhed eller stofbrug
|
Baseline til og med år 1
|
|
Procentdel af patienter, der gennemfører PRO'er
Tidsramme: År 1 til år 2
|
Vi vil kvantificere procentdelen af patienter, der gennemfører en PRO relateret til mental sundhed eller stofbrug
|
År 1 til år 2
|
|
Procentdel af patienter, der gennemfører PRO'er
Tidsramme: År 2 til og med år 3
|
Vi vil kvantificere procentdelen af patienter, der gennemfører en PRO relateret til mental sundhed eller stofbrug
|
År 2 til og med år 3
|
|
Procentdel af patienter, der gennemfører PRO'er
Tidsramme: År 3 til år 4
|
Vi vil kvantificere procentdelen af patienter, der gennemfører en PRO relateret til mental sundhed eller stofbrug
|
År 3 til år 4
|
|
Procentdel af patienter, der gennemfører PRO'er
Tidsramme: År 4 til og med år 5
|
Vi vil kvantificere procentdelen af patienter, der gennemfører en PRO relateret til mental sundhed eller stofbrug
|
År 4 til og med år 5
|
|
Procentdel af personalet, der deltager i uddannelse
Tidsramme: Baseline til og med år 1
|
Vi vil bruge tilstedeværelseslogfiler til at bestemme, hvor mange medarbejdere på hvert sted, der gennemfører uddannelse
|
Baseline til og med år 1
|
|
Procentdel af personalet, der deltager i uddannelse
Tidsramme: År 1 til år 2
|
Vi vil bruge tilstedeværelseslogfiler til at bestemme, hvor mange medarbejdere på hvert sted, der gennemfører uddannelse
|
År 1 til år 2
|
|
Procentdel af personalet, der deltager i uddannelse
Tidsramme: År 2 til og med år 3
|
Vi vil bruge tilstedeværelseslogfiler til at bestemme, hvor mange medarbejdere på hvert sted, der gennemfører uddannelse
|
År 2 til og med år 3
|
|
Procentdel af personalet, der deltager i uddannelse
Tidsramme: År 3 til år 4
|
Vi vil bruge tilstedeværelseslogfiler til at bestemme, hvor mange medarbejdere på hvert sted, der gennemfører uddannelse
|
År 3 til år 4
|
|
Procentdel af personalet, der deltager i uddannelse
Tidsramme: År 4 til og med år 5
|
Vi vil bruge tilstedeværelseslogfiler til at bestemme, hvor mange medarbejdere på hvert sted, der gennemfører uddannelse
|
År 4 til og med år 5
|
|
Procentdel af patienter, der modtager en henvisning til en psykiatrisk eller misbrugstjeneste
Tidsramme: Baseline til og med år 1
|
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af genererede henvisninger
|
Baseline til og med år 1
|
|
Procentdel af patienter, der modtager en henvisning til en psykiatrisk eller misbrugstjeneste
Tidsramme: År 1 til år 2
|
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af genererede henvisninger
|
År 1 til år 2
|
|
Procentdel af patienter, der modtager en henvisning til en psykiatrisk eller misbrugstjeneste
Tidsramme: År 2 til og med år 3
|
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af genererede henvisninger
|
År 2 til og med år 3
|
|
Procentdel af patienter, der modtager en henvisning til en psykiatrisk eller misbrugstjeneste
Tidsramme: År 3 til år 4
|
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af genererede henvisninger
|
År 3 til år 4
|
|
Procentdel af patienter, der modtager en henvisning til en psykiatrisk eller misbrugstjeneste
Tidsramme: År 4 til og med år 5
|
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af genererede henvisninger
|
År 4 til og med år 5
|
|
Procentdel af patienter, der modtager mental sundhed eller misbrugsservice baseret på fremmøde
Tidsramme: Baseline til og med år 1
|
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af besøgte besøg
|
Baseline til og med år 1
|
|
Procentdel af patienter, der modtager mental sundhed eller misbrugsservice baseret på fremmøde
Tidsramme: År 1 til år 2
|
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af besøgte besøg
|
År 1 til år 2
|
|
Procentdel af patienter, der modtager mental sundhed eller misbrugsservice baseret på fremmøde
Tidsramme: År 2 til og med år 3
|
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af besøgte besøg
|
År 2 til og med år 3
|
|
Procentdel af patienter, der modtager mental sundhed eller misbrugsservice baseret på fremmøde
Tidsramme: År 3 til år 4
|
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af besøgte besøg
|
År 3 til år 4
|
|
Procentdel af patienter, der modtager mental sundhed eller misbrugsservice baseret på fremmøde
Tidsramme: År 4 til og med år 5
|
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af besøgte besøg
|
År 4 til og med år 5
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel involveret i hiv-pleje
Tidsramme: Baseline til og med år 1
|
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der engagerer sig i HIV-behandling
|
Baseline til og med år 1
|
|
Procentdel involveret i hiv-pleje
Tidsramme: År 1 til år 2
|
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der engagerer sig i HIV-behandling
|
År 1 til år 2
|
|
Procentdel involveret i hiv-pleje
Tidsramme: År 2 til og med år 3
|
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der engagerer sig i HIV-behandling
|
År 2 til og med år 3
|
|
Procentdel involveret i hiv-pleje
Tidsramme: År 3 til år 4
|
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der engagerer sig i HIV-behandling
|
År 3 til år 4
|
|
Procentdel involveret i hiv-pleje
Tidsramme: År 4 til og med år 5
|
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der engagerer sig i HIV-behandling
|
År 4 til og med år 5
|
|
Procentdel, der modtager antiretroviral behandling for HIV
Tidsramme: Baseline til og med år 1
|
Vi bestemmer antallet af deltagere, der modtager hiv-behandling
|
Baseline til og med år 1
|
|
Procentdel, der modtager antiretroviral behandling for HIV
Tidsramme: År 1 til år 2
|
Vi bestemmer antallet af deltagere, der modtager hiv-behandling
|
År 1 til år 2
|
|
Procentdel, der modtager antiretroviral behandling for HIV
Tidsramme: År 2 til og med år 3
|
Vi bestemmer antallet af deltagere, der modtager hiv-behandling
|
År 2 til og med år 3
|
|
Procentdel, der modtager antiretroviral behandling for HIV
Tidsramme: År 3 til år 4
|
Vi bestemmer antallet af deltagere, der modtager hiv-behandling
|
År 3 til år 4
|
|
Procentdel, der modtager antiretroviral behandling for HIV
Tidsramme: År 4 til og med år 5
|
Vi bestemmer antallet af deltagere, der modtager hiv-behandling
|
År 4 til og med år 5
|
|
Antal patienter, der opnår en virusbelastningsundertrykkelse
Tidsramme: Baseline til og med år 1
|
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der har opnået virusbelastningsundertrykkelse, s defineret ved en viral belastning på <20 kopier pr. milliliter
|
Baseline til og med år 1
|
|
Antal patienter, der opnår en virusbelastningsundertrykkelse
Tidsramme: År 1 til år 2
|
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der har opnået virusbelastningsundertrykkelse, s defineret ved en viral belastning på <20 kopier pr. milliliter
|
År 1 til år 2
|
|
Antal patienter, der opnår en virusbelastningsundertrykkelse
Tidsramme: År 2 til og med år 3
|
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der har opnået virusbelastningsundertrykkelse, s defineret ved en viral belastning på <20 kopier pr. milliliter
|
År 2 til og med år 3
|
|
Antal patienter, der opnår en virusbelastningsundertrykkelse
Tidsramme: År 3 til år 4
|
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der har opnået virusbelastningsundertrykkelse, s defineret ved en viral belastning på <20 kopier pr. milliliter
|
År 3 til år 4
|
|
Antal patienter, der opnår en virusbelastningsundertrykkelse
Tidsramme: År 4 til og med år 5
|
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der har opnået virusbelastningsundertrykkelse, s defineret ved en viral belastning på <20 kopier pr. milliliter
|
År 4 til og med år 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham (UAB)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ickovics JR, Hamburger ME, Vlahov D, Schoenbaum EE, Schuman P, Boland RJ, Moore J; HIV Epidemiology Research Study Group. Mortality, CD4 cell count decline, and depressive symptoms among HIV-seropositive women: longitudinal analysis from the HIV Epidemiology Research Study. JAMA. 2001 Mar 21;285(11):1466-74. doi: 10.1001/jama.285.11.1466.
- Kozak MS, Mugavero MJ, Ye J, Aban I, Lawrence ST, Nevin CR, Raper JL, McCullumsmith C, Schumacher JE, Crane HM, Kitahata MM, Saag MS, Willig JH. Patient reported outcomes in routine care: advancing data capture for HIV cohort research. Clin Infect Dis. 2012 Jan 1;54(1):141-7. doi: 10.1093/cid/cir727. Epub 2011 Oct 31.
- Mehrotra A, Huskamp HA, Souza J, Uscher-Pines L, Rose S, Landon BE, Jena AB, Busch AB. Rapid Growth In Mental Health Telemedicine Use Among Rural Medicare Beneficiaries, Wide Variation Across States. Health Aff (Millwood). 2017 May 1;36(5):909-917. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1461.
- Springer SA, Dushaj A, Azar MM. The impact of DSM-IV mental disorders on adherence to combination antiretroviral therapy among adult persons living with HIV/AIDS: a systematic review. AIDS Behav. 2012 Nov;16(8):2119-43. doi: 10.1007/s10461-012-0212-3.
- Sohail M, Rastegar J, Long D, Rana A, Levitan EB, Reed-Pickens H, Batey DS, Ross-Davis K, Gaddis K, Tarrant A, Parmar J, Raper JL, Mugavero MJ. Data for Care (D4C) Alabama: Clinic-Wide Risk Stratification With Enhanced Personal Contacts for Retention in HIV Care via the Alabama Quality Management Group. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3:S192-S198. doi: 10.1097/QAI.0000000000002205.
- Powell BJ, McMillen JC, Proctor EK, Carpenter CR, Griffey RT, Bunger AC, Glass JE, York JL. A compilation of strategies for implementing clinical innovations in health and mental health. Med Care Res Rev. 2012 Apr;69(2):123-57. doi: 10.1177/1077558711430690. Epub 2011 Dec 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Kemisk inducerede lidelser
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Stof-relaterede lidelser
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300005613
- 1R01MH124633-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV/AIDS
-
NCT03699670AfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and Hemostasis
-
NCT07218211RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brug
-
NCT07618507Afsluttet
-
NCT05384145RekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandling
-
NCT07509827RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigma
-
NCT07231640RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse
-
NCT07194902RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinder
-
NCT01494961AfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomst
-
NCT02570334UkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIV
-
NCT04144335Trukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektioner
Kliniske forsøg med +TRIN Implementering
-
NCT03736395Afsluttet
-
NCT06884267Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT06718322Tilmelding efter invitationUndersøgelsesfokus: Skræddersyet implementering
-
NCT07220590Ikke rekrutterer endnuRehabilitering | Udviklingshæmning | Hjælpemidler | Tidlig indsats | Cerebral Parese børn | Motor handicap
-
NCT05358951AfsluttetKræft | Søvnløshed | Søvnløshed på grund af medicinsk tilstand
-
NCT04446728Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT04969328Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT02411188Trukket tilbageHjerte-kar-sygdomme
-
NCT06498999RekrutteringAfhængighed af sociale medier