Fornitura di servizi HIV + e telemedicina attraverso PRO efficaci (HIV+STEP)
Fornitura di servizi HIV + e telemedicina attraverso PRO efficaci (+STEP)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
-
Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36202
- Health Services Center
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama Family Clinic
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Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- Thrive Federally Qualified Health Services Center
-
Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36111
- Medical Advocacy and Outreach (MAO)
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Opelika, Alabama, Stati Uniti, 36801
- Unity Wellness Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più e riceve cure per l'HIV in uno dei cinque siti partecipanti
Criteri di esclusione:
- Al di sotto dei 18 anni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: + Implementazione PASSO
Tutti i pazienti riceveranno +STEP come nuovo standard di cura presso la loro clinica.
Questo intervento includerà la formazione del personale, i PRO come parte delle cure di routine per lo screening dell'uso di sostanze e dei disturbi mentali e la telemedicina per l'erogazione dell'assistenza sanitaria.
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Tutti i pazienti che ricevono cure presso cinque cliniche finanziate da RWHAP riceveranno l'intervento (+STEP), in cui i risultati riferiti dai pazienti (PRO) sulla salute mentale e il disturbo da uso di sostanze (SUD) saranno integrati nelle cure di routine, verrà fornita una formazione mirata per i medici in prima linea sulle migliori pratiche per la salute mentale e il trattamento del SUD, e la telemedicina per la salute mentale e il SUD sarà offerta ai pazienti che necessitano di un accesso ampliato ai servizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che completano i PRO
Lasso di tempo: Baseline fino all'anno 1
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Quantificheremo la percentuale di pazienti che completano un PRO relativo alla salute mentale o all'uso di sostanze
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Baseline fino all'anno 1
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Percentuale di pazienti che completano i PRO
Lasso di tempo: Dall'anno 1 all'anno 2
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Quantificheremo la percentuale di pazienti che completano un PRO relativo alla salute mentale o all'uso di sostanze
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Dall'anno 1 all'anno 2
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Percentuale di pazienti che completano i PRO
Lasso di tempo: Dall'anno 2 all'anno 3
|
Quantificheremo la percentuale di pazienti che completano un PRO relativo alla salute mentale o all'uso di sostanze
|
Dall'anno 2 all'anno 3
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Percentuale di pazienti che completano i PRO
Lasso di tempo: Dall'anno 3 all'anno 4
|
Quantificheremo la percentuale di pazienti che completano un PRO relativo alla salute mentale o all'uso di sostanze
|
Dall'anno 3 all'anno 4
|
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Percentuale di pazienti che completano i PRO
Lasso di tempo: Dall'anno 4 all'anno 5
|
Quantificheremo la percentuale di pazienti che completano un PRO relativo alla salute mentale o all'uso di sostanze
|
Dall'anno 4 all'anno 5
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Percentuale del personale che partecipa alla formazione
Lasso di tempo: Baseline fino all'anno 1
|
Utilizzeremo i registri delle presenze per determinare il numero di dipendenti di ciascun sito che completano la formazione
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Baseline fino all'anno 1
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Percentuale del personale che partecipa alla formazione
Lasso di tempo: Dall'anno 1 all'anno 2
|
Utilizzeremo i registri delle presenze per determinare il numero di dipendenti di ciascun sito che completano la formazione
|
Dall'anno 1 all'anno 2
|
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Percentuale del personale che partecipa alla formazione
Lasso di tempo: Dall'anno 2 all'anno 3
|
Utilizzeremo i registri delle presenze per determinare il numero di dipendenti di ciascun sito che completano la formazione
|
Dall'anno 2 all'anno 3
|
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Percentuale del personale che partecipa alla formazione
Lasso di tempo: Dall'anno 3 all'anno 4
|
Utilizzeremo i registri delle presenze per determinare il numero di dipendenti di ciascun sito che completano la formazione
|
Dall'anno 3 all'anno 4
|
|
Percentuale del personale che partecipa alla formazione
Lasso di tempo: Dall'anno 4 all'anno 5
|
Utilizzeremo i registri delle presenze per determinare il numero di dipendenti di ciascun sito che completano la formazione
|
Dall'anno 4 all'anno 5
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Percentuale di pazienti che ricevono un rinvio a un servizio di salute mentale o uso di sostanze
Lasso di tempo: Baseline fino all'anno 1
|
Utilizzeremo i dati EMR e di pianificazione per determinare il numero di referral generati
|
Baseline fino all'anno 1
|
|
Percentuale di pazienti che ricevono un rinvio a un servizio di salute mentale o uso di sostanze
Lasso di tempo: Dall'anno 1 all'anno 2
|
Utilizzeremo i dati EMR e di pianificazione per determinare il numero di referral generati
|
Dall'anno 1 all'anno 2
|
|
Percentuale di pazienti che ricevono un rinvio a un servizio di salute mentale o uso di sostanze
Lasso di tempo: Dall'anno 2 all'anno 3
|
Utilizzeremo i dati EMR e di pianificazione per determinare il numero di referral generati
|
Dall'anno 2 all'anno 3
|
|
Percentuale di pazienti che ricevono un rinvio a un servizio di salute mentale o uso di sostanze
Lasso di tempo: Dall'anno 3 all'anno 4
|
Utilizzeremo i dati EMR e di pianificazione per determinare il numero di referral generati
|
Dall'anno 3 all'anno 4
|
|
Percentuale di pazienti che ricevono un rinvio a un servizio di salute mentale o uso di sostanze
Lasso di tempo: Dall'anno 4 all'anno 5
|
Utilizzeremo i dati EMR e di pianificazione per determinare il numero di referral generati
|
Dall'anno 4 all'anno 5
|
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Percentuale di pazienti che ricevono servizi di salute mentale o uso di sostanze in base alla frequenza
Lasso di tempo: Baseline fino all'anno 1
|
Utilizzeremo i dati EMR e di programmazione per determinare il numero di visite effettuate
|
Baseline fino all'anno 1
|
|
Percentuale di pazienti che ricevono servizi di salute mentale o uso di sostanze in base alla frequenza
Lasso di tempo: Dall'anno 1 all'anno 2
|
Utilizzeremo i dati EMR e di programmazione per determinare il numero di visite effettuate
|
Dall'anno 1 all'anno 2
|
|
Percentuale di pazienti che ricevono servizi di salute mentale o uso di sostanze in base alla frequenza
Lasso di tempo: Dall'anno 2 all'anno 3
|
Utilizzeremo i dati EMR e di programmazione per determinare il numero di visite effettuate
|
Dall'anno 2 all'anno 3
|
|
Percentuale di pazienti che ricevono servizi di salute mentale o uso di sostanze in base alla frequenza
Lasso di tempo: Dall'anno 3 all'anno 4
|
Utilizzeremo i dati EMR e di programmazione per determinare il numero di visite effettuate
|
Dall'anno 3 all'anno 4
|
|
Percentuale di pazienti che ricevono servizi di salute mentale o uso di sostanze in base alla frequenza
Lasso di tempo: Dall'anno 4 all'anno 5
|
Utilizzeremo i dati EMR e di programmazione per determinare il numero di visite effettuate
|
Dall'anno 4 all'anno 5
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale impegnata nella cura dell'HIV
Lasso di tempo: Baseline fino all'anno 1
|
Stabiliremo il numero di partecipanti impegnati nella cura dell'HIV
|
Baseline fino all'anno 1
|
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Percentuale impegnata nella cura dell'HIV
Lasso di tempo: Dall'anno 1 all'anno 2
|
Stabiliremo il numero di partecipanti impegnati nella cura dell'HIV
|
Dall'anno 1 all'anno 2
|
|
Percentuale impegnata nella cura dell'HIV
Lasso di tempo: Dall'anno 2 all'anno 3
|
Stabiliremo il numero di partecipanti impegnati nella cura dell'HIV
|
Dall'anno 2 all'anno 3
|
|
Percentuale impegnata nella cura dell'HIV
Lasso di tempo: Dall'anno 3 all'anno 4
|
Stabiliremo il numero di partecipanti impegnati nella cura dell'HIV
|
Dall'anno 3 all'anno 4
|
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Percentuale impegnata nella cura dell'HIV
Lasso di tempo: Dall'anno 4 all'anno 5
|
Stabiliremo il numero di partecipanti impegnati nella cura dell'HIV
|
Dall'anno 4 all'anno 5
|
|
Percentuale che riceve terapia antiretrovirale per l'HIV
Lasso di tempo: Baseline fino all'anno 1
|
Stabiliremo il numero di partecipanti che ricevono il trattamento per l'HIV
|
Baseline fino all'anno 1
|
|
Percentuale che riceve terapia antiretrovirale per l'HIV
Lasso di tempo: Dall'anno 1 all'anno 2
|
Stabiliremo il numero di partecipanti che ricevono il trattamento per l'HIV
|
Dall'anno 1 all'anno 2
|
|
Percentuale che riceve terapia antiretrovirale per l'HIV
Lasso di tempo: Dall'anno 2 all'anno 3
|
Stabiliremo il numero di partecipanti che ricevono il trattamento per l'HIV
|
Dall'anno 2 all'anno 3
|
|
Percentuale che riceve terapia antiretrovirale per l'HIV
Lasso di tempo: Dall'anno 3 all'anno 4
|
Stabiliremo il numero di partecipanti che ricevono il trattamento per l'HIV
|
Dall'anno 3 all'anno 4
|
|
Percentuale che riceve terapia antiretrovirale per l'HIV
Lasso di tempo: Dall'anno 4 all'anno 5
|
Stabiliremo il numero di partecipanti che ricevono il trattamento per l'HIV
|
Dall'anno 4 all'anno 5
|
|
Numero di pazienti che ottengono una soppressione della carica virale
Lasso di tempo: Baseline fino all'anno 1
|
Verrà determinato il numero di partecipanti che hanno raggiunto la soppressione della carica virale, definita da una carica virale di <20 copie per millilitro
|
Baseline fino all'anno 1
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Numero di pazienti che ottengono una soppressione della carica virale
Lasso di tempo: Dall'anno 1 all'anno 2
|
Verrà determinato il numero di partecipanti che hanno raggiunto la soppressione della carica virale, definita da una carica virale di <20 copie per millilitro
|
Dall'anno 1 all'anno 2
|
|
Numero di pazienti che ottengono una soppressione della carica virale
Lasso di tempo: Dall'anno 2 all'anno 3
|
Verrà determinato il numero di partecipanti che hanno raggiunto la soppressione della carica virale, definita da una carica virale di <20 copie per millilitro
|
Dall'anno 2 all'anno 3
|
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Numero di pazienti che ottengono una soppressione della carica virale
Lasso di tempo: Dall'anno 3 all'anno 4
|
Verrà determinato il numero di partecipanti che hanno raggiunto la soppressione della carica virale, definita da una carica virale di <20 copie per millilitro
|
Dall'anno 3 all'anno 4
|
|
Numero di pazienti che ottengono una soppressione della carica virale
Lasso di tempo: Dall'anno 4 all'anno 5
|
Verrà determinato il numero di partecipanti che hanno raggiunto la soppressione della carica virale, definita da una carica virale di <20 copie per millilitro
|
Dall'anno 4 all'anno 5
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham (UAB)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ickovics JR, Hamburger ME, Vlahov D, Schoenbaum EE, Schuman P, Boland RJ, Moore J; HIV Epidemiology Research Study Group. Mortality, CD4 cell count decline, and depressive symptoms among HIV-seropositive women: longitudinal analysis from the HIV Epidemiology Research Study. JAMA. 2001 Mar 21;285(11):1466-74. doi: 10.1001/jama.285.11.1466.
- Kozak MS, Mugavero MJ, Ye J, Aban I, Lawrence ST, Nevin CR, Raper JL, McCullumsmith C, Schumacher JE, Crane HM, Kitahata MM, Saag MS, Willig JH. Patient reported outcomes in routine care: advancing data capture for HIV cohort research. Clin Infect Dis. 2012 Jan 1;54(1):141-7. doi: 10.1093/cid/cir727. Epub 2011 Oct 31.
- Mehrotra A, Huskamp HA, Souza J, Uscher-Pines L, Rose S, Landon BE, Jena AB, Busch AB. Rapid Growth In Mental Health Telemedicine Use Among Rural Medicare Beneficiaries, Wide Variation Across States. Health Aff (Millwood). 2017 May 1;36(5):909-917. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1461.
- Springer SA, Dushaj A, Azar MM. The impact of DSM-IV mental disorders on adherence to combination antiretroviral therapy among adult persons living with HIV/AIDS: a systematic review. AIDS Behav. 2012 Nov;16(8):2119-43. doi: 10.1007/s10461-012-0212-3.
- Sohail M, Rastegar J, Long D, Rana A, Levitan EB, Reed-Pickens H, Batey DS, Ross-Davis K, Gaddis K, Tarrant A, Parmar J, Raper JL, Mugavero MJ. Data for Care (D4C) Alabama: Clinic-Wide Risk Stratification With Enhanced Personal Contacts for Retention in HIV Care via the Alabama Quality Management Group. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3:S192-S198. doi: 10.1097/QAI.0000000000002205.
- Powell BJ, McMillen JC, Proctor EK, Carpenter CR, Griffey RT, Bunger AC, Glass JE, York JL. A compilation of strategies for implementing clinical innovations in health and mental health. Med Care Res Rev. 2012 Apr;69(2):123-57. doi: 10.1177/1077558711430690. Epub 2011 Dec 26.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Disordini mentali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300005613
- 1R01MH124633-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su HIV/AIDS
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NCT04144335RitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioni
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NCT02898597Completato
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NCT01985399Completato
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NCT01339416Completato
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NCT01667978Completato
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NCT02787499Completato
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NCT02001064Completato
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NCT03023033Completato
Prove cliniche su + Implementazione PASSO
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NCT07376356Non ancora reclutamentoDisturbo dello spettro autistico
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NCT05358951CompletatoCancro | Insonnia | Insonnia dovuta a condizioni mediche
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NCT04969328Attivo, non reclutante
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NCT02717650CompletatoFibrosi | Malattie polmonari | Malattie pancreatiche | Fibrosi cistica | Malattie genetiche | Problemi respiratori
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NCT05677906Attivo, non reclutante
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NCT03868930CompletatoDepressione | Dolore | Disturbi d'ansia | Suicidio | Trauma cranico | Disturbi correlati a sostanze | Disturbo post traumatico da stress
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NCT06736548ReclutamentoInsonnia | Sopravvivenza | Insonnia cronica
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NCT04681378CompletatoTaglio cesareo | Deiscenza della ferita
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NCT02893566CompletatoAttività fisica | Studio di intervento
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NCT06498999Reclutamento