Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV + -palveluiden toimitus ja telelääketiede tehokkaiden ammattilaisten kautta (HIV+STEP)

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham

HIV + palvelun toimitus ja telelääketiede tehokkaiden ammattilaisten kautta (+STEP)

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan monikomponenttisten interventioiden käyttöä (potilaiden raportoimat tulokset, koulutus ja telelääketiede) mielenterveyden (MH) ja päihdehäiriöiden (SUD) hallinnassa hoidossa olevien HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa. UAB HIV Clinicissä, University of Alabama Family Clinicissä (Birmingham, AL), Thrive Federally Qualified Health Services Centerissä (Huntsville), Health Services Centerissä (Anniston) ja Medical Advocacy and Outreachissa (Montgomery). Tutkimuksessa käytetään hybridityyppi 2 -toteutussuunnittelua. Koska tätä interventiota käytetään uutena hoitostandardina osallistuvissa kohteissa, kaikki PLWH:t, jotka saavat hoitoa paikoissa, saavat tämän toimenpiteen. Potilaiden ilmoittamat tulokset (PRO:t) integroidaan rutiinihoitoon, jotta PLWH-potilaat voidaan seuloa päihteiden käytön ja mielenterveyshäiriöiden varalta rutiininomaisissa kliinisissä kohtaamisissa. Etulinjan kliinikoille tarjotaan koulutusta, jotta he saavat kohdennettua tietoa parhaista käytännöistä MH:n ja SUD:n hoidossa sekä klinikkakohtaisia ​​protokollia, jotka koskevat vastausta MH:n ja SUD:n PRO:iin, mukaan lukien hoito ja lähetteet. MH- ja SUD-etälääketieteen palveluja tarjotaan potilaille, jotka tarvitsevat laajennettua palvelujen saatavuutta klinikkatason resurssien puutteen tai perinteisten klinikkakäyntien lisäesteiden, kuten kuljetuksen, leimautumisen tai päihteiden käytön vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36202
        • Health Services Center
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama Family Clinic
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Thrive Federally Qualified Health Services Center
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36111
        • Medical Advocacy and Outreach (MAO)
      • Opelika, Alabama, Yhdysvallat, 36801
        • Unity Wellness Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi ja saa HIV-hoitoa yhdessä viidestä osallistujapaikasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: +STEP Toteutus
Kaikki potilaat saavat +STEP:n uudeksi hoitostandardiksi omalla klinikalla. Tämä interventio sisältää henkilöstön koulutuksen, PRO:t osana rutiinihoitoa päihteiden käytön ja mielenterveyshäiriöiden seulomiseksi sekä telelääketieteen terveydenhuollon toimittamiseen.
Muut: +STEP Toteutus
Kaikki potilaat, jotka saavat hoitoa viidellä RWHAP-rahoitteisella klinikalla, saavat intervention (+STEP), jossa potilaiden raportoimat mielenterveyden ja päihdehäiriön (SUD) tulokset integroidaan rutiinihoitoon, kohdennettua koulutusta järjestetään. etulinjassa oleville kliinikoille mielenterveyden ja SUD-hoidon parhaista käytännöistä sekä mielenterveys- ja SUD-etälääketieteestä tarjotaan potilaille, jotka tarvitsevat laajennettua palvelujen saatavuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittavat PRO:t
Aikaikkuna: Perustaso vuodelle 1
Määritämme mielenterveyteen tai päihteiden käyttöön liittyvän PRO-tutkimuksen suorittaneiden potilaiden prosenttiosuuden
Perustaso vuodelle 1
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittavat PRO:t
Aikaikkuna: Vuodesta 1 vuoteen 2
Määritämme mielenterveyteen tai päihteiden käyttöön liittyvän PRO-tutkimuksen suorittaneiden potilaiden prosenttiosuuden
Vuodesta 1 vuoteen 2
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittavat PRO:t
Aikaikkuna: Vuodesta 2 vuoteen 3
Määritämme mielenterveyteen tai päihteiden käyttöön liittyvän PRO-tutkimuksen suorittaneiden potilaiden prosenttiosuuden
Vuodesta 2 vuoteen 3
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittavat PRO:t
Aikaikkuna: Vuodesta 3 vuoteen 4
Määritämme mielenterveyteen tai päihteiden käyttöön liittyvän PRO-tutkimuksen suorittaneiden potilaiden prosenttiosuuden
Vuodesta 3 vuoteen 4
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittavat PRO:t
Aikaikkuna: Vuodesta 4 vuoteen 5
Määritämme mielenterveyteen tai päihteiden käyttöön liittyvän PRO-tutkimuksen suorittaneiden potilaiden prosenttiosuuden
Vuodesta 4 vuoteen 5
Koulutukseen osallistuvan henkilöstön prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso vuodelle 1
Käytämme läsnäololokeja määrittääksemme, kuinka monta työntekijää kussakin toimipaikassa suorittaa koulutuksen
Perustaso vuodelle 1
Koulutukseen osallistuvan henkilöstön prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuodesta 1 vuoteen 2
Käytämme läsnäololokeja määrittääksemme, kuinka monta työntekijää kussakin toimipaikassa suorittaa koulutuksen
Vuodesta 1 vuoteen 2
Koulutukseen osallistuvan henkilöstön prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuodesta 2 vuoteen 3
Käytämme läsnäololokeja määrittääksemme, kuinka monta työntekijää kussakin toimipaikassa suorittaa koulutuksen
Vuodesta 2 vuoteen 3
Koulutukseen osallistuvan henkilöstön prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuodesta 3 vuoteen 4
Käytämme läsnäololokeja määrittääksemme, kuinka monta työntekijää kussakin toimipaikassa suorittaa koulutuksen
Vuodesta 3 vuoteen 4
Koulutukseen osallistuvan henkilöstön prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuodesta 4 vuoteen 5
Käytämme läsnäololokeja määrittääksemme, kuinka monta työntekijää kussakin toimipaikassa suorittaa koulutuksen
Vuodesta 4 vuoteen 5
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet lähetteen mielenterveys- tai päihdepalveluun
Aikaikkuna: Perustaso vuodelle 1
Käytämme EMR- ja aikataulutietoja määrittääksemme luotujen viittausten määrän
Perustaso vuodelle 1
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet lähetteen mielenterveys- tai päihdepalveluun
Aikaikkuna: Vuodesta 1 vuoteen 2
Käytämme EMR- ja aikataulutietoja määrittääksemme luotujen viittausten määrän
Vuodesta 1 vuoteen 2
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet lähetteen mielenterveys- tai päihdepalveluun
Aikaikkuna: Vuodesta 2 vuoteen 3
Käytämme EMR- ja aikataulutietoja määrittääksemme luotujen viittausten määrän
Vuodesta 2 vuoteen 3
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet lähetteen mielenterveys- tai päihdepalveluun
Aikaikkuna: Vuodesta 3 vuoteen 4
Käytämme EMR- ja aikataulutietoja määrittääksemme luotujen viittausten määrän
Vuodesta 3 vuoteen 4
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet lähetteen mielenterveys- tai päihdepalveluun
Aikaikkuna: Vuodesta 4 vuoteen 5
Käytämme EMR- ja aikataulutietoja määrittääksemme luotujen viittausten määrän
Vuodesta 4 vuoteen 5
Mielenterveys- tai päihdepalvelua saaneiden potilaiden prosenttiosuus läsnäolon perusteella
Aikaikkuna: Perustaso vuodelle 1
Käytämme EMR- ja aikataulutietoja määrittääksemme osallistuneiden käyntien määrän
Perustaso vuodelle 1
Mielenterveys- tai päihdepalvelua saaneiden potilaiden prosenttiosuus läsnäolon perusteella
Aikaikkuna: Vuodesta 1 vuoteen 2
Käytämme EMR- ja aikataulutietoja määrittääksemme osallistuneiden käyntien määrän
Vuodesta 1 vuoteen 2
Mielenterveys- tai päihdepalvelua saaneiden potilaiden prosenttiosuus läsnäolon perusteella
Aikaikkuna: Vuodesta 2 vuoteen 3
Käytämme EMR- ja aikataulutietoja määrittääksemme osallistuneiden käyntien määrän
Vuodesta 2 vuoteen 3
Mielenterveys- tai päihdepalvelua saaneiden potilaiden prosenttiosuus läsnäolon perusteella
Aikaikkuna: Vuodesta 3 vuoteen 4
Käytämme EMR- ja aikataulutietoja määrittääksemme osallistuneiden käyntien määrän
Vuodesta 3 vuoteen 4
Mielenterveys- tai päihdepalvelua saaneiden potilaiden prosenttiosuus läsnäolon perusteella
Aikaikkuna: Vuodesta 4 vuoteen 5
Käytämme EMR- ja aikataulutietoja määrittääksemme osallistuneiden käyntien määrän
Vuodesta 4 vuoteen 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-hoitoon osallistuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso vuodelle 1
Selvitämme HIV-hoitoon osallistuvien lukumäärän
Perustaso vuodelle 1
HIV-hoitoon osallistuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuodesta 1 vuoteen 2
Selvitämme HIV-hoitoon osallistuvien lukumäärän
Vuodesta 1 vuoteen 2
HIV-hoitoon osallistuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuodesta 2 vuoteen 3
Selvitämme HIV-hoitoon osallistuvien lukumäärän
Vuodesta 2 vuoteen 3
HIV-hoitoon osallistuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuodesta 3 vuoteen 4
Selvitämme HIV-hoitoon osallistuvien lukumäärän
Vuodesta 3 vuoteen 4
HIV-hoitoon osallistuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuodesta 4 vuoteen 5
Selvitämme HIV-hoitoon osallistuvien lukumäärän
Vuodesta 4 vuoteen 5
HIV:n antiretroviraalista hoitoa saaneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso vuodelle 1
Selvitämme HIV-hoitoa saavien osallistujien lukumäärän
Perustaso vuodelle 1
HIV:n antiretroviraalista hoitoa saaneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuodesta 1 vuoteen 2
Selvitämme HIV-hoitoa saavien osallistujien lukumäärän
Vuodesta 1 vuoteen 2
HIV:n antiretroviraalista hoitoa saaneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuodesta 2 vuoteen 3
Selvitämme HIV-hoitoa saavien osallistujien lukumäärän
Vuodesta 2 vuoteen 3
HIV:n antiretroviraalista hoitoa saaneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuodesta 3 vuoteen 4
Selvitämme HIV-hoitoa saavien osallistujien lukumäärän
Vuodesta 3 vuoteen 4
HIV:n antiretroviraalista hoitoa saaneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuodesta 4 vuoteen 5
Selvitämme HIV-hoitoa saavien osallistujien lukumäärän
Vuodesta 4 vuoteen 5
Potilaiden määrä, jotka onnistuivat vähentämään viruskuormitusta
Aikaikkuna: Perustaso vuodelle 1
Määritämme osallistujien lukumäärän, jotka ovat saavuttaneet viruskuormituksen eston, joka määritellään viruskuormalla <20 kopiota millilitrassa
Perustaso vuodelle 1
Potilaiden määrä, jotka onnistuivat vähentämään viruskuormitusta
Aikaikkuna: Vuodesta 1 vuoteen 2
Määritämme osallistujien lukumäärän, jotka ovat saavuttaneet viruskuormituksen eston, joka määritellään viruskuormalla <20 kopiota millilitrassa
Vuodesta 1 vuoteen 2
Potilaiden määrä, jotka onnistuivat vähentämään viruskuormitusta
Aikaikkuna: Vuodesta 2 vuoteen 3
Määritämme osallistujien lukumäärän, jotka ovat saavuttaneet viruskuormituksen eston, joka määritellään viruskuormalla <20 kopiota millilitrassa
Vuodesta 2 vuoteen 3
Potilaiden määrä, jotka onnistuivat vähentämään viruskuormitusta
Aikaikkuna: Vuodesta 3 vuoteen 4
Määritämme osallistujien lukumäärän, jotka ovat saavuttaneet viruskuormituksen eston, joka määritellään viruskuormalla <20 kopiota millilitrassa
Vuodesta 3 vuoteen 4
Potilaiden määrä, jotka onnistuivat vähentämään viruskuormitusta
Aikaikkuna: Vuodesta 4 vuoteen 5
Määritämme osallistujien lukumäärän, jotka ovat saavuttaneet viruskuormituksen eston, joka määritellään viruskuormalla <20 kopiota millilitrassa
Vuodesta 4 vuoteen 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ellen Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-300005613
  • 1R01MH124633-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ehdotettu hanke on NIH:n tiedonjakopolitiikan mukainen, joten kaikki kerätyt tiedot ovat ulkopuolisten tutkijoiden saatavilla. HIPAA-yhteensopivuuden ylläpitämiseksi toimitamme rajoitetun käytön tietojoukon (eli ilman tunnistetietoja). Tietojen yhteiskäyttöä rohkaistaan ​​mahdollisuuksien mukaan toissijaisten analyysien laadun parantamiseksi. Tiedot asetetaan saataville joko SPSS- tai Excel-tietojoukona tai sarkaineroteltuna ASCII-tiedostona. Menetelmät kuvataan julkaistuissa julkaisuissa ja asiaankuuluvissa ohjelmistoissa ja/tai menettelyissä.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tätä protokollaa varten kerätyt tiedot asetetaan ulkopuolisten tutkijoiden saataville ajoissa (NIH määrittelee viimeistään ensisijaisen tulosasiakirjan hyväksymisen jälkeen julkaistavaksi)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietopyynnöt käsitellään tapauskohtaisesti yhteistyössä tutkijoiden ja ryhmän jäsenten kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia