Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadczenie usług HIV + i telemedycyna za pośrednictwem skutecznych PRO (HIV+STEP)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham

Świadczenie usług HIV + i telemedycyna dzięki skutecznym PRO (+STEP)

W badaniu tym zbadany zostanie wpływ zastosowania wieloskładnikowej interwencji (wyniki zgłaszane przez pacjentów, szkolenie i telemedycyna) w celu pomocy w zarządzaniu zdrowiem psychicznym (MH) i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) wśród osób żyjących z HIV (PLWH) zaangażowanych w opiekę w UAB HIV Clinic, University of Alabama Family Clinic (Birmingham, AL), Thrive Federally Qualified Health Services Centre (Huntsville), Health Services Center (Anniston) oraz Medical Advocacy and Outreach (Montgomery). W badaniu wykorzystany zostanie hybrydowy projekt implementacji typu 2. Ponieważ ta interwencja zostanie zastosowana jako nowy standard opieki w uczestniczących ośrodkach, wszyscy PLWH otrzymujący opiekę w ośrodkach otrzymają tę interwencję. Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) zostaną włączone do rutynowej opieki w celu zbadania PLWH pod kątem używania substancji i zaburzeń zdrowia psychicznego podczas rutynowych spotkań klinicznych. Szkolenie zostanie przeprowadzone dla klinicystów pierwszej linii, aby otrzymali ukierunkowaną wiedzę na temat najlepszych praktyk w leczeniu MH i SUD wraz ze specyficznymi dla kliniki protokołami odpowiedzi na PRO dotyczące MH i SUD, w tym leczenia i skierowań. Usługi telemedyczne dla MH i SUD będą oferowane pacjentom potrzebującym rozszerzonego dostępu do usług ze względu na brak zasobów na poziomie kliniki lub dodatkowe bariery w tradycyjnych wizytach w poradni, takie jak transport, stygmatyzacja lub zachowania związane z używaniem substancji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36202
        • Health Services Center
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama Family Clinic
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Thrive Federally Qualified Health Services Center
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36111
        • Medical Advocacy and Outreach (MAO)
      • Opelika, Alabama, Stany Zjednoczone, 36801
        • Unity Wellness Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat i otrzymujące opiekę związaną z HIV w jednym z pięciu uczestniczących ośrodków

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Wdrożenie +STEP
Wszyscy pacjenci otrzymają +STEP jako nowy standard opieki w swojej klinice. Ta interwencja będzie obejmować szkolenie personelu, PRO w ramach rutynowej opieki w celu badania przesiewowego pod kątem używania substancji i zaburzeń zdrowia psychicznego oraz telemedycyny w zakresie świadczenia opieki zdrowotnej.
Inny: Wdrożenie +STEP
Wszyscy pacjenci otrzymujący opiekę w pięciu klinikach finansowanych przez RWHAP otrzymają interwencję (+STEP), w której zgłaszane przez pacjentów wyniki (PRO) dotyczące zdrowia psychicznego i zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) zostaną włączone do rutynowej opieki, zapewnione zostanie ukierunkowane szkolenie dla klinicystów pierwszej linii w zakresie najlepszych praktyk w zakresie zdrowia psychicznego i leczenia SUD oraz telemedycyny w zakresie zdrowia psychicznego i SUD będą oferowane pacjentom potrzebującym rozszerzonego dostępu do usług.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 1
Określimy odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO związane ze zdrowiem psychicznym lub używaniem substancji
Linia bazowa do roku 1
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO
Ramy czasowe: Rok 1 do roku 2
Określimy odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO związane ze zdrowiem psychicznym lub używaniem substancji
Rok 1 do roku 2
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO
Ramy czasowe: Rok 2 do roku 3
Określimy odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO związane ze zdrowiem psychicznym lub używaniem substancji
Rok 2 do roku 3
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO
Ramy czasowe: Rok 3 do roku 4
Określimy odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO związane ze zdrowiem psychicznym lub używaniem substancji
Rok 3 do roku 4
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO
Ramy czasowe: Rok 4 do roku 5
Określimy odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO związane ze zdrowiem psychicznym lub używaniem substancji
Rok 4 do roku 5
Procent pracowników biorących udział w szkoleniach
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 1
Użyjemy dzienników obecności, aby określić, ilu pracowników w każdym miejscu ukończyło szkolenie
Linia bazowa do roku 1
Procent pracowników biorących udział w szkoleniach
Ramy czasowe: Rok 1 do roku 2
Użyjemy dzienników obecności, aby określić, ilu pracowników w każdym miejscu ukończyło szkolenie
Rok 1 do roku 2
Procent pracowników biorących udział w szkoleniach
Ramy czasowe: Rok 2 do roku 3
Użyjemy dzienników obecności, aby określić, ilu pracowników w każdym miejscu ukończyło szkolenie
Rok 2 do roku 3
Procent pracowników biorących udział w szkoleniach
Ramy czasowe: Rok 3 do roku 4
Użyjemy dzienników obecności, aby określić, ilu pracowników w każdym miejscu ukończyło szkolenie
Rok 3 do roku 4
Procent pracowników biorących udział w szkoleniach
Ramy czasowe: Rok 4 do roku 5
Użyjemy dzienników obecności, aby określić, ilu pracowników w każdym miejscu ukończyło szkolenie
Rok 4 do roku 5
Odsetek pacjentów otrzymujących skierowanie do poradni zdrowia psychicznego lub poradni uzależnień
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 1
Będziemy korzystać z danych EMR i planowania, aby określić liczbę wygenerowanych skierowań
Linia bazowa do roku 1
Odsetek pacjentów otrzymujących skierowanie do poradni zdrowia psychicznego lub poradni uzależnień
Ramy czasowe: Rok 1 do roku 2
Będziemy korzystać z danych EMR i planowania, aby określić liczbę wygenerowanych skierowań
Rok 1 do roku 2
Odsetek pacjentów otrzymujących skierowanie do poradni zdrowia psychicznego lub poradni uzależnień
Ramy czasowe: Rok 2 do roku 3
Będziemy korzystać z danych EMR i planowania, aby określić liczbę wygenerowanych skierowań
Rok 2 do roku 3
Odsetek pacjentów otrzymujących skierowanie do poradni zdrowia psychicznego lub poradni uzależnień
Ramy czasowe: Rok 3 do roku 4
Będziemy korzystać z danych EMR i planowania, aby określić liczbę wygenerowanych skierowań
Rok 3 do roku 4
Odsetek pacjentów otrzymujących skierowanie do poradni zdrowia psychicznego lub poradni uzależnień
Ramy czasowe: Rok 4 do roku 5
Będziemy korzystać z danych EMR i planowania, aby określić liczbę wygenerowanych skierowań
Rok 4 do roku 5
Odsetek pacjentów otrzymujących usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub osób uzależnionych na podstawie obecności
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 1
Będziemy korzystać z danych EMR i harmonogramów, aby określić liczbę wizyt, w których uczestniczyli
Linia bazowa do roku 1
Odsetek pacjentów otrzymujących usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub osób uzależnionych na podstawie obecności
Ramy czasowe: Rok 1 do roku 2
Będziemy korzystać z danych EMR i harmonogramów, aby określić liczbę wizyt, w których uczestniczyli
Rok 1 do roku 2
Odsetek pacjentów otrzymujących usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub osób uzależnionych na podstawie obecności
Ramy czasowe: Rok 2 do roku 3
Będziemy korzystać z danych EMR i harmonogramów, aby określić liczbę wizyt, w których uczestniczyli
Rok 2 do roku 3
Odsetek pacjentów otrzymujących usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub osób uzależnionych na podstawie obecności
Ramy czasowe: Rok 3 do roku 4
Będziemy korzystać z danych EMR i harmonogramów, aby określić liczbę wizyt, w których uczestniczyli
Rok 3 do roku 4
Odsetek pacjentów otrzymujących usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub osób uzależnionych na podstawie obecności
Ramy czasowe: Rok 4 do roku 5
Będziemy korzystać z danych EMR i harmonogramów, aby określić liczbę wizyt, w których uczestniczyli
Rok 4 do roku 5

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zaangażowany w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 1
Ustalimy liczbę uczestników zaangażowanych w opiekę nad HIV
Linia bazowa do roku 1
Procent zaangażowany w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: Rok 1 do roku 2
Ustalimy liczbę uczestników zaangażowanych w opiekę nad HIV
Rok 1 do roku 2
Procent zaangażowany w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: Rok 2 do roku 3
Ustalimy liczbę uczestników zaangażowanych w opiekę nad HIV
Rok 2 do roku 3
Procent zaangażowany w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: Rok 3 do roku 4
Ustalimy liczbę uczestników zaangażowanych w opiekę nad HIV
Rok 3 do roku 4
Procent zaangażowany w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: Rok 4 do roku 5
Ustalimy liczbę uczestników zaangażowanych w opiekę nad HIV
Rok 4 do roku 5
Odsetek otrzymujący terapię przeciwretrowirusową z powodu HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 1
Ustalimy liczbę uczestników leczonych z HIV
Linia bazowa do roku 1
Odsetek otrzymujący terapię przeciwretrowirusową z powodu HIV
Ramy czasowe: Rok 1 do roku 2
Ustalimy liczbę uczestników leczonych z HIV
Rok 1 do roku 2
Odsetek otrzymujący terapię przeciwretrowirusową z powodu HIV
Ramy czasowe: Rok 2 do roku 3
Ustalimy liczbę uczestników leczonych z HIV
Rok 2 do roku 3
Odsetek otrzymujący terapię przeciwretrowirusową z powodu HIV
Ramy czasowe: Rok 3 do roku 4
Ustalimy liczbę uczestników leczonych z HIV
Rok 3 do roku 4
Odsetek otrzymujący terapię przeciwretrowirusową z powodu HIV
Ramy czasowe: Rok 4 do roku 5
Ustalimy liczbę uczestników leczonych z HIV
Rok 4 do roku 5
Liczba pacjentów, u których uzyskano zmniejszenie miana wirusa
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 1
Określimy liczbę uczestników, którzy osiągnęli supresję miana wirusa, zdefiniowaną jako miano wirusa <20 kopii na mililitr
Linia bazowa do roku 1
Liczba pacjentów, u których uzyskano zmniejszenie miana wirusa
Ramy czasowe: Rok 1 do roku 2
Określimy liczbę uczestników, którzy osiągnęli supresję miana wirusa, zdefiniowaną jako miano wirusa <20 kopii na mililitr
Rok 1 do roku 2
Liczba pacjentów, u których uzyskano zmniejszenie miana wirusa
Ramy czasowe: Rok 2 do roku 3
Określimy liczbę uczestników, którzy osiągnęli supresję miana wirusa, zdefiniowaną jako miano wirusa <20 kopii na mililitr
Rok 2 do roku 3
Liczba pacjentów, u których uzyskano zmniejszenie miana wirusa
Ramy czasowe: Rok 3 do roku 4
Określimy liczbę uczestników, którzy osiągnęli supresję miana wirusa, zdefiniowaną jako miano wirusa <20 kopii na mililitr
Rok 3 do roku 4
Liczba pacjentów, u których uzyskano zmniejszenie miana wirusa
Ramy czasowe: Rok 4 do roku 5
Określimy liczbę uczestników, którzy osiągnęli supresję miana wirusa, zdefiniowaną jako miano wirusa <20 kopii na mililitr
Rok 4 do roku 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ellen Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-300005613
  • 1R01MH124633-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Proponowany projekt będzie zgodny z Polityką udostępniania danych NIH, w związku z czym wszystkie zebrane dane zostaną udostępnione zewnętrznym badaczom. Aby zachować zgodność z ustawą HIPAA, udostępnimy zbiór danych o ograniczonym wykorzystaniu (tj. pozbawiony informacji identyfikujących). W miarę możliwości zachęcane będzie wspólne wykorzystywanie danych w celu poprawy jakości analiz wtórnych. Dane zostaną udostępnione jako zestaw danych SPSS lub Excel albo jako plik ASCII rozdzielany znakami tabulacji. Metody zostaną opisane w opublikowanych artykułach oraz odpowiednich dokumentach dotyczących oprogramowania i/lub procedur.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane zebrane na potrzeby tego protokołu zostaną udostępnione zewnętrznym badaczom w odpowiednim czasie (określonym przez NIH jako nie później niż akceptacja głównego dokumentu końcowego do publikacji)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dane będą rozpatrywane indywidualnie w porozumieniu ze współbadaczami i członkami zespołu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami