마취에 대한 디지털, 전화 및 기존 동의 평가
2023년 10월 23일 업데이트: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna
디지털, 전화 및 기존 마취 동의 획득 간의 환자 만족도를 평가하기 위한 설문 조사 연구
이 연구에서 조사관은 마취에 대한 정보에 입각한 동의를 얻는 세 가지 방법 사이에서 환자 만족도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
환자는 마취과에서 전통적으로, 전화로 또는 디지털로 마취 절차에 대한 정보를 받은 후 간단한 설문 조사에 참여하도록 요청받습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자 만족도는 환자 결과뿐만 아니라 의료 절차 과정을 개선하는 데 중요한 역할을 합니다. 주관적으로 경험한 만족도를 평가하는 것은 어려운 일입니다. 조사관은 마취에 대한 정보에 입각한 동의를 얻기 위해 디지털, 전화 및 기존 방식 사이에서 환자 만족도를 결정하기 위해 설문지를 사용하고 프로세스에서 대기 시간을 평가합니다.
이 설문 조사에서 환자는 마취에 대한 동의를 얻는 과정이 완료된 후 설문 조사에 참여하도록 요청받습니다. 설문지는 이해도, 대기 시간 및 프라이버시에 대한 주관적 평가와 같은 프로세스에 대한 환자 만족도 측면을 다룹니다.
환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹에서는 통상적으로 마취과를 방문하는 형태로 동의를 얻습니다. 다른 두 그룹에서는 각각 전화와 디지털 방식으로 동의를 얻습니다. 환자들은 이들 그룹으로 무작위 배정되지 않고, 위에서 언급한 세 가지 방법 중 하나에 의해 동의를 얻는 과정이 완료된 후 연구에 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Vienna General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 시술을 위해 마취 동의를 얻은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 마취에 대한 동의를 얻은 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 언어의 장벽
- 지정된 법적 보호자가 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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전통적인
마취에 대한 동의는 물리적 출석과의 대화의 일부로 얻습니다.
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전화
마취에 대한 동의는 전화로 얻습니다.
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디지털
마취 절차에 대해 환자에게 알리기 위해 디지털 설문 조사 및 비디오 정보가 사용됩니다.
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환자의 병력은 디지털 설문 조사로 수집되고 마취 절차에 대한 정보는 비디오 자료로 지원됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정보에 입각한 동의 후 환자 만족도
기간: 정보에 입각한 동의를 얻은 직후
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마취에 대한 정보에 입각한 동의를 얻는 과정에서 주관적으로 경험한 만족도 평가
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정보에 입각한 동의를 얻은 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 전체 대기 시간
기간: 최대 3시간; 사전 동의를 위한 투여부터 사전 동의 완료까지
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동의를 얻는 과정에서 환자의 전반적인 대기 시간
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최대 3시간; 사전 동의를 위한 투여부터 사전 동의 완료까지
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정보에 입각한 동의의 시간 비용
기간: 최대 60분; 시작부터 정보에 입각한 동의가 끝날 때까지
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환자를 동의하는 마취과 전문의의 전체 시간 비용
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최대 60분; 시작부터 정보에 입각한 동의가 끝날 때까지
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수술 중 합병증
기간: 최대 12시간; 계획된 수술 절차의 시작부터 끝까지
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수술 중 예상치 못한 의학적 합병증 발생
|
최대 12시간; 계획된 수술 절차의 시작부터 끝까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David M. Baron, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1688/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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디지털 동의에 대한 임상 시험
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